EGEA4 30년간의 EGEA 연구 후속 조치
EGEA4: EGEA 연구의 30년 후속 조치: 천식 및 비천식 환자의 심혈관 위험 지표에 대한 연구
심혈관(CV) 질환은 전 세계적으로 5억 2,300만 명에게 영향을 미치고 있으며, 주요 사망 원인으로, 매년 1,800만 명 이상의 사망(전체 사망자의 약 30%)을 차지합니다. 심혈관 질환은 유럽 전체 사망자의 약 45%를 차지하며, 프랑스에서는 연간 약 140,000명의 사망자가 발생합니다. 천식은 주요 비전염성 질환 중 하나로, 특히 중증 천식을 앓고 있는 환자의 경우 상당한 사회적, 개인적 부담을 안겨줍니다. 전 세계적으로 천식의 유병률은 지난 50년 동안 급속히 증가하여 현재 전 세계적으로 2억 7,200만 명에게 영향을 미치고 있으며, 이는 약 3.6%의 유병률을 나타냅니다.
천식은 종종 복합상병과 관련이 있습니다. 알레르기성 비염, 만성 부비동염, 수면 무호흡 증후군, 위식도 역류 질환, 비만 및 호르몬 장애는 천식과 관련된 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 최근에는 CV 질환을 포함하여 천식과 관련된 다른 만성 질환이 제안되었습니다.
최근 몇 년간의 문헌 데이터에 따르면 천식이 주요 CV 사건의 위험 증가와 관련되어 있음이 시사되었지만, 기본 메커니즘은 아직 잘 이해되지 않고 있습니다. 특히, 천식과 CV 질환이 인체 측정 변수, 생활 방식, 사회적, 환경적 및/또는 유전적 요인과 같은 공통적인 병인학적 과정을 공유하는지, 또는 CV 질환이 전신성 질환과 같은 천식의 특정 특징의 직접적인 결과인지는 알려져 있지 않습니다. 염증이나 천식 치료.
우리의 연구는 천식 환자에서 CV 사건의 위험이 증가한다는 가설을 기반으로 하며, 이는 점점 늘어나고 있는 과학적 데이터에 의해 뒷받침됩니다. 천식과 심혈관 건강 사이의 공유된 위험 요인과 연관되어 있습니다.
우리는 천식, 특히 성인 및 중등도에서 중증 천식이 CV 위험의 초기 지표와 관련이 있다고 가정합니다. 또한, 이 연관성과 관련된 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공함으로써 우리는 EGEA_30년이 천식에서 생명을 위협하는 심혈관 동반 질환의 실행 가능한 레버를 풀고 우선순위를 지정하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
관상동맥 심장 질환 및 뇌졸중을 포함하는 심혈관(CV) 질환은 전 세계적으로 5억 2,300만 명에게 영향을 미치며 주요 사망 원인으로, 매년 1,800만 명 이상의 사망자(전체 사망자의 약 30%)를 차지합니다. 심혈관 질환은 유럽 전체 사망자의 약 45%를 차지하며, 프랑스에서는 연간 약 140,000명의 사망자가 발생합니다. 천식은 주요 비전염성 질환 중 하나로, 특히 중증 천식을 앓고 있는 환자의 경우 상당한 사회적, 개인적 부담을 안겨줍니다. 전 세계적으로 천식의 유병률은 지난 50년 동안 급속히 증가하여 현재 전 세계적으로 2억 7,200만 명에게 영향을 미치고 있으며, 이는 상당한 지리적 변동성을 가지며 약 3.6%의 유병률을 나타냅니다.
천식에서는 복합상병이 흔합니다. 알레르기성 비염, 만성 부비동염, 수면 무호흡 증후군, 위식도 역류 질환, 비만 및 호르몬 장애는 천식과 관련된 가장 흔한 질환 중 하나입니다. 최근에는 CV 질환을 포함하여 천식과 관련된 다른 만성 질환이 제안되었습니다. 비록 문헌의 데이터는 최근 몇 년 동안 천식이 주요 CV 사건의 위험 증가와 연관되어 있다는 사실이 제시되었지만, 근본적인 메커니즘은 잘 이해되지 않았습니다. 특히, 천식과 CV 질환이 인체 측정 변수, 생활 방식, 사회적, 환경적 및/또는 유전적 요인과 같은 공통적인 병인학적 과정을 공유하는지, 또는 CV 질환이 전신성 질환과 같은 천식의 특정 특징의 직접적인 결과인지는 알려져 있지 않습니다. 염증이나 천식 치료.
우리의 연구는 천식 환자에서 심혈관 사건의 위험이 증가한다는 가설을 기반으로 하며, 이는 점점 늘어나는 과학적 데이터에 의해 뒷받침됩니다.
그러나 이러한 증가된 위험이 어느 정도 천식의 결과인지, 또는 천식과 심혈관 건강 사이의 공유 위험 요인과 연관되어 있는지는 아직 결정되지 않았습니다. 우리는 천식, 더 구체적으로 성인 및 중등도에서 중증 천식이 CV 위험의 초기 지표와 관련이 있습니다. 또한, 이 연관성과 관련된 메커니즘에 대한 더 나은 이해를 제공함으로써 우리는 EGEA_30년이 천식에서 생명을 위협하는 심혈관 동반 질환의 실행 가능한 레버를 풀고 우선순위를 지정하는 데 도움이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다.
EGEA4 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.
- Framingham 점수로 평가한 천식과 심혈관(CV) 위험 사이의 종단적 연관성을 특성화하기 위해,
- 천식과 대동맥 맥파 속도(aPWV), 검증된 CV 질환의 예측 바이오마커(NTproBNP, 트로포닌(I) hs), 유망한 CV 바이오마커(ST2 가용성) 및 관상동맥 칼슘 점수(CAC)와 같은 기타 CV 위험 마커 사이의 연관성을 연구합니다. ),
- 천식 조절과 중증도, CV 위험의 다양한 지표 사이의 연관성을 연구합니다.
연구의 목적을 달성하기 위해 1991년부터 95년 사이에 5개 센터(파리, 그르노블, 리옹, 몽펠리에, 마르세유)에서 모집되었으며 중퇴하지 않은 EGEA 연구 자원 봉사자들에게 연락하여 새로운 후속 조치에 참여하게 됩니다. (EGEA4).
새로운 후속 조치는 다음에 대한 임상 방문으로 구성됩니다.
- 호흡기 및 알레르기 증상과 질병, CV 사건(예: 뇌졸중, 동맥경화증, 심장마비), 삶의 질, 천식 조절, 생활방식, 식이요법(지난 12개월 동안의 평균 식이 섭취량을 평가하기 위해 검증된 음식 빈도 설문지를 사용하여), 사회적 및 환경적 요인(예: 흡연 및 실내 환경) ;
다음을 포함한 임상 검사를 수행합니다.
- 인체측정(신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레) 및 임피던스 측정
- 혈압 측정;
- 폐 기능을 측정하기 위한 폐활량 측정법;
- 기능적 능력을 평가하기 위한 1분 의자 들어올리기 테스트;
- 발목과 손목 사이의 맥파 속도로 추정되는 CV 사건의 독립적인 예측 변수인 대동맥 맥파 속도[aPWV]의 비침습적 측정;
- 모발 샘플을 채취하십시오.
- 혈액 샘플을 채취하십시오. 방문은 2시간 30분 동안 지속되며 연구 절차에 대한 교육을 받은 임상 연구 직원이 수행합니다.
두 번째 방문은 그르노블과 파리 센터의 자원봉사자들에게 제공되어 심혈관 사건의 위험을 예측하는 관상동맥 칼슘 점수(CAC)인 CT 스캔(주사 없이)으로 평가되는 비침습적 측정을 수행하게 됩니다. 시간이 허락한다면 첫 방문에서 CAC를 측정할 수 있습니다.
또한, 첫 번째 방문에 이어 EGEA는 다음과 같은 성과를 거두었습니다.
- 자원봉사자에게 가속도계(Actigraph)를 장비하십시오. 이 가속도계는 일주일 동안 허리(또는 손목)에 착용됩니다.
- 자원봉사자에게 수동 오염 센서(NO2)를 장비하십시오. 자원봉사자는 일주일 동안 센서를 착용하게 됩니다. 센서는 배낭/핸드백에 쉽게 부착할 수 있습니다.
- 자원봉사자의 전화기에 COBANET 애플리케이션을 설치하고 사용 방법을 설명합니다. 이 애플리케이션의 목적은 자원봉사자가 사용하는 청소 제품(제품명 및 바코드), 사용 빈도 및 이러한 제품이 사용되는 방식(보호 기능 유무 등)에 대한 정보를 수집하는 것입니다.
- 대변 샘플을 수집하는 데 필요한 재료가 포함된 키트를 자원봉사자에게 제공합니다.
- Nutrinet 코호트 플랫폼에서 "Nutrinet" 계정을 생성하십시오. 참가자는 방문 후 며칠 내에 로그인하여 3개의 24시간 식이 기록을 완료하게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Valérie Siroux, PHD
- 전화번호: 0476549451
- 이메일: valerie.siroux@univ-grenoble-alpes.fr
연구 장소
-
-
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
연락하다:
- Bruno DEGANO, PhD
- 이메일: BDEGANO@chu-grenoble.fr
-
Lyon, 프랑스, 69317
- 모병
- Hôpital de la Croix Rousse
-
연락하다:
- Gilles Mr DEVOUASSOUX, MD
- 이메일: gilles.devouassoux@chu-lyon.fr
-
Marseille, 프랑스, 13000
- 모병
- APHM
-
연락하다:
- Pascal CHANEZ, PhD
- 이메일: pascal.chanez@univ-amu.fr
-
Montpellier, 프랑스, 34295
- 모병
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
연락하다:
- Pascal Mr DEMOLY, PHD
- 이메일: pascal.demoly@inserm.fr
-
Paris, 프랑스, 75018
- 모병
- APHP - Hôpital Bichat Claude Bernard
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연락하다:
- Camille TAILLE, PHD
- 이메일: camille.taille@aphp.fr
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 이전 EGEA 설문조사 중 하나 이상에 참여했습니다.
- 사회 보장 제도에 가입되어 있거나 그러한 제도의 수혜자가 되는 것.
제외 기준:
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 사람
- 법적 보호 조치(사법 보호, 큐레이터 또는 후견)의 대상이 되는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 참가자는 원하는 모든 시험에 참여할 수 있습니다.
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모든 내용은 전화 통화 및 서명 동의서에 명시되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 환자와 비천식 환자 사이의 프레이밍햄 점수 변동성
기간: 임상검사 중
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일차 평가변수는 천식과 심혈관(CV) 위험 사이의 연관성을 평가하기 위한 천식 환자와 비천식 환자 사이의 프레이밍햄 점수의 변동성입니다.
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임상검사 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대동맥 맥파 속도
기간: 임상검사 중
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천식 환자와 비천식 환자의 대동맥 맥파 속도 비교
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임상검사 중
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CV 질환의 검증된 예측 바이오마커(NTproBNP, Troponin(I) hs),
기간: 임상검사 중
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천식 환자와 비천식 환자 간 CV 질환의 검증된 예측 바이오마커(NTproBNP, Troponin(I) hs) 비교
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임상검사 중
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가용성 ST2
기간: 임상검사 중
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유망한 CV 바이오마커 비교: 천식 환자와 비천식 환자 사이의 가용성 ST2
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임상검사 중
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관상동맥 칼슘 점수
기간: 임상검사 중
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천식과 비천식에 대한 점수 비교
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임상검사 중
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Valérie Siroux, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
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QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C22-11
- 2022-A02312- 41 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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