EGEA4 30-letnie kontynuacje badania EGEA

Choroby układu krążenia (CV), w tym choroba niedokrwienna serca i udar, dotykają 523 miliony ludzi na całym świecie i są główną przyczyną zgonów, powodując ponad 18 milionów zgonów (około 30% wszystkich zgonów) każdego roku. Choroby sercowo-naczyniowe są przyczyną około 45% wszystkich zgonów w Europie, a we Francji około 140 000 zgonów rocznie. Astma jest jedną z głównych chorób niezakaźnych, stanowiącą znaczne obciążenie społeczne i indywidualne, szczególnie u osób cierpiących na ciężką astmę. W ciągu ostatnich pięciu dekad częstość występowania astmy na całym świecie gwałtownie wzrosła i obecnie dotyka 272 miliony ludzi na całym świecie, co stanowi częstość występowania wynoszącą około 3,6%, przy znacznym zróżnicowaniu geograficznym.

W astmie często występuje wielochorobowość. Alergiczny nieżyt nosa, przewlekłe zapalenie zatok, zespół bezdechu sennego, choroba refluksowa przełyku, otyłość i zaburzenia hormonalne to najczęstsze schorzenia powiązane z astmą. Ostatnio sugerowano inne przewlekłe schorzenia powiązane z astmą, w tym choroby sercowo-naczyniowe. Chociaż dane pochodzą z literatury ostatnich lat sugerują, że astma wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych, mechanizmy leżące u jej podstaw pozostają słabo poznane. W szczególności nie wiadomo, czy astma i choroba sercowo-naczyniowa mają wspólne procesy etiologiczne, takie jak parametry antropometryczne, styl życia, czynniki społeczne, środowiskowe i/lub genetyczne, ani czy choroba sercowo-naczyniowa jest bezpośrednią konsekwencją pewnych cech astmy, takich jak układowe leczenia stanów zapalnych lub astmy.

Nasze badanie opiera się na hipotezie, że ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych jest zwiększone u chorych na astmę, co potwierdza coraz większa liczba danych naukowych.

Pozostaje jednak określić, w jakim stopniu to zwiększone ryzyko jest konsekwencją astmy lub jest powiązane ze wspólnymi czynnikami ryzyka astmy i zdrowia układu krążenia. Stawiamy hipotezę, że astma, a dokładniej astma dorosłych oraz astma o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, są związane z wczesnymi markerami ryzyka CV. Co więcej, dzięki lepszemu zrozumieniu mechanizmów związanych z tym powiązaniem, stawiamy hipotezę, że EGEA_30years może pomóc w rozwikłaniu i ustaleniu priorytetów możliwych do podjęcia działań w przypadku zagrażających życiu współistniejących chorób układu krążenia w astmie.

Główne cele badania EGEA4 to:

1. scharakteryzowanie podłużnego związku pomiędzy astmą i ryzykiem sercowo-naczyniowym (CV) ocenianym za pomocą skali Framingham,
2. zbadali związek między astmą a innymi markerami ryzyka CV, takimi jak prędkość fali tętna aorty (aPWV), potwierdzone biomarkery predykcyjne choroby CV (NTproBNP, Troponina(I) hs), obiecujący biomarker CV (rozpuszczalny ST2) i punktacja uwapnienia naczyń wieńcowych (CAC ),
3. w celu zbadania związku pomiędzy kontrolą astmy a jej ciężkością i różnymi markerami ryzyka CV.

Aby osiągnąć cele badania, z wolontariuszami biorącymi udział w badaniu EGEA, rekrutowanymi w latach 1991-95 w 5 ośrodkach (Paryż, Grenoble, Lyon, Montpellier, Marsylia), którzy nie zrezygnowali, skontaktujemy się z wolontariuszami w celu wzięcia udziału w nowym badaniu uzupełniającym (EGEA4).

Nowa wizyta kontrolna będzie obejmować wizytę kliniczną u:

• zastosować standardowy kwestionariusz bezpośredni (lub pocztowy), podobny do tego stosowanego w poprzednich badaniach EGEA w celu oceny objawów i chorób układu oddechowego i alergicznego, obecności przewlekłych chorób współistniejących, w tym zdarzeń sercowo-naczyniowych (np. udar, arterioskleroza, zawał serca), jakość życia, kontrola astmy, styl życia, dieta (przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza częstotliwości posiłków w celu oceny średniego spożycia w ciągu ostatnich 12 miesięcy), czynniki społeczne i środowiskowe (np. palenie i środowisko wewnętrzne);

• przeprowadzić badanie kliniczne obejmujące:

  • pomiary antropometryczne (wzrost, masa ciała, obwód talii i obwód bioder) oraz pomiar impedancji
  • pomiary ciśnienia krwi;
  • spirometria do pomiaru czynności płuc;
  • jednominutowy test wyciągu krzesełkowego w celu oceny zdolności funkcjonalnych;
  • nieinwazyjny pomiar niezależnego predyktora zdarzeń sercowo-naczyniowych, prędkości fali tętna aorty [aPWV], szacowanej na podstawie prędkości fali tętna pomiędzy kostką a nadgarstkiem;
• pobierz próbkę włosów;
• pobrać próbkę krwi; Wizyta będzie trwała 2h30 i będzie przeprowadzona przez personel badań klinicznych przeszkolony w zakresie procedur badawczych.

Druga wizyta zostanie zaoferowana wolontariuszom w ośrodkach w Grenoble i Paryżu w celu wykonania nieinwazyjnego pomiaru ocenianego za pomocą tomografii komputerowej (bez wstrzyknięcia) i wskaźnika stężenia wapnia w tętnicy wieńcowej (CAC), który jest predyktorem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych. Jeśli czas na to pozwala, CAC można zmierzyć już podczas pierwszej wizyty.

Ponadto po pierwszej wizycie EGEA:

• wyposażyć ochotnika w akcelerometr (Actigraph). Ten akcelerometr będzie noszony na pasku (lub nadgarstku) przez tydzień;
• wyposażyć wolontariusza w pasywny czujnik zanieczyszczeń (NO2). Ochotnik będzie nosił czujnik przez tydzień. Czujnik można łatwo przymocować do plecaka/torebki.
• zainstaluj aplikację COBANET na telefonie wolontariusza i wyjaśnij, jak z niej korzystać. Celem tego wniosku jest zebranie informacji na temat środków czyszczących używanych przez wolontariusza (nazwa produktu i kod kreskowy), częstotliwości użycia oraz sposobu, w jaki te produkty są używane (z zabezpieczeniem lub bez itp.);
• zapewnić ochotnikowi zestaw zawierający materiały potrzebne do pobrania próbek kału
• utwórz konto „Nutrinet” na platformie kohortowej Nutrinet, na którym uczestnik będzie logował się w kolejnych dniach po wizycie w celu uzupełnienia trzech 24-godzinnych zapisów dietetycznych.