EGEA4 EGEA 研究的 30 年跟踪
EGEA4：EGEA 研究的 30 年随访：哮喘和非哮喘患者心血管风险标志物的研究
心血管 (CV) 疾病影响着全球 5.23 亿人，是导致死亡的主要原因，每年导致超过 1800 万人死亡（约占总死亡人数的 30%）。 心血管疾病约占欧洲所有死亡人数的 45%，法国每年约 140,000 人死亡。 哮喘是主要的非传染性疾病之一，具有重大的社会和个人负担，特别是对于患有严重哮喘的受试者。 过去 50 年来，全球哮喘患病率迅速上升，目前影响全球 2.72 亿人，患病率约为 3.6%。
哮喘通常与多种疾病相关。 过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、睡眠呼吸暂停综合征、胃食管反流病、肥胖和激素紊乱是与哮喘相关的最常见疾病。 最近，有人提出与哮喘相关的其他慢性疾病，包括心血管疾病。
尽管近年来的文献数据表明哮喘与主要心血管事件的风险增加有关，但其潜在机制仍知之甚少。 特别是，目前尚不清楚哮喘和心血管疾病是否具有共同的病因过程，例如人体测量参数、生活方式、社会、环境和/或遗传因素，或者心血管疾病是否是哮喘某些特征（例如全身性）的直接后果。炎症或哮喘治疗。
我们的研究基于这样的假设：哮喘患者发生心血管事件的风险增加，这一假设得到了越来越多的科学数据的支持。然而，这种增加的风险在多大程度上是哮喘或哮喘的结果仍有待确定。与哮喘和心血管健康之间的共同危险因素有关。
我们假设哮喘，特别是成人哮喘和中重度哮喘，与心血管风险的早期标志物相关。 此外，通过更好地理解这种关联所涉及的机制，我们假设 EGEA_30years 可能有助于理清并优先考虑哮喘中危及生命的心血管合并症的可操作手段。
研究概览
详细说明
心血管 (CV) 疾病（包括冠心病和中风）影响着全球 5.23 亿人，是导致死亡的主要原因，每年导致超过 1800 万人死亡（约占总死亡人数的 30%）。 心血管疾病约占欧洲所有死亡人数的 45%，法国每年约 140,000 人死亡。 哮喘是主要的非传染性疾病之一，具有重大的社会和个人负担，特别是对于患有严重哮喘的受试者。 过去 50 年来，全球哮喘患病率迅速上升，目前影响全球 2.72 亿人，患病率约为 3.6%，且存在相当大的地域差异。
哮喘中多发病很常见。 过敏性鼻炎、慢性鼻窦炎、睡眠呼吸暂停综合征、胃食管反流病、肥胖和激素紊乱是与哮喘相关的最常见疾病。最近，有人提出与哮喘相关的其他慢性疾病，包括心血管疾病。尽管文献数据近年来表明哮喘与主要心血管事件风险增加有关，但其潜在机制仍知之甚少。 特别是，目前尚不清楚哮喘和心血管疾病是否具有共同的病因过程，例如人体测量参数、生活方式、社会、环境和/或遗传因素，或者心血管疾病是否是哮喘某些特征（例如全身性）的直接后果。炎症或哮喘治疗。
我们的研究基于这样的假设：哮喘患者发生心血管事件的风险增加，这一假设得到了越来越多的科学数据的支持。
然而，这种风险增加在多大程度上是哮喘的结果，或者与哮喘和心血管健康之间的共同危险因素有关，仍有待确定。我们假设哮喘，更具体地说是成人和中度至重度哮喘，与心血管风险的早期标志物相关。 此外，通过更好地理解这种关联所涉及的机制，我们假设 EGEA_30years 可能有助于理清并优先考虑哮喘中危及生命的心血管合并症的可操作手段。
EGEA4 研究的主要目标是：
- 描述通过 Framingham 评分评估的哮喘和心血管 (CV) 风险之间的纵向关联，
- 研究哮喘与其他心血管风险标志物之间的关联，例如主动脉脉搏波速度 (aPWV)、经过验证的心血管疾病预测生物标志物（NTproBNP、肌钙蛋白 (I) hs）、一种有前景的心血管生物标志物（ST2 可溶性）和冠状动脉钙评分 (CAC) ),
- 研究哮喘控制与严重程度以及各种心血管风险标志物之间的关联。
为了实现该研究的目标，来自 EGEA 研究的志愿者于 1991-95 年间在 5 个中心（巴黎、格勒诺布尔、里昂、蒙彼利埃、马赛）招募且尚未退出，将被联系参加新的后续行动（EGEA4）。
新的后续行动将包括临床访问：
- 实施标准化面对面（或邮寄）调查问卷，类似于之前 EGEA 调查中使用的调查问卷，以评估呼吸道和过敏症状和疾病、慢性合并症的存在，包括心血管事件（例如，心血管事件）。 中风、动脉硬化、心脏病）、生活质量、哮喘控制、生活方式、饮食（使用经过验证的食物频率调查问卷来评估过去 12 个月的平均饮食摄入量）、社会和环境因素（例如，饮食）。 吸烟和室内环境）；
进行临床检查，包括：
- 人体测量（身高、体重、腰围和臀围）和阻抗测量
- 血压测量；
- 肺活量测定法测量肺功能；
- 一分钟的升降椅测试以评估功能能力；
- 无创测量心血管事件的独立预测因子，即主动脉脉搏波速度 [aPWV]，通过脚踝和手腕之间的脉搏波速度进行估计；
- 采集头发样本；
- 采集血液样本；此次访问将持续 2 小时 30 分，并将由接受过研究程序培训的临床研究人员进行。
格勒诺布尔和巴黎中心的志愿者将接受第二次访问，通过 CT 扫描（无需注射）进行非侵入性测量，即冠状动脉钙评分 (CAC)，这是心血管事件风险的预测指标。 如果时间允许，可以在第一次就诊时测量 CAC。
此外，在第一次访问之后，EGEA：
- 为志愿者配备加速计（Actigraph）。 该加速度计将佩戴在腰部（或手腕）上一周；
- 为志愿者配备被动污染传感器（NO2）。 志愿者将佩戴传感器一周。 该传感器可以轻松连接到背包/手提包上。
- 在志愿者的手机上安装COBANET应用程序并解释如何使用它。 此应用程序的目的是收集志愿者使用的清洁产品的信息（产品名称和条形码）、使用频率以及这些产品的使用方式（有或没有防护等）；
- 为志愿者提供一个包含收集粪便样本所需材料的套件
- 在 Nutrinet 队列平台上创建一个“Nutrinet”帐户，参与者将在访问后的几天内登录该帐户，以完成三份 24 小时饮食记录。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valérie Siroux, PHD
- 电话号码：0476549451
- 邮箱：valerie.siroux@univ-grenoble-alpes.fr
学习地点
-
-
-
Grenoble、法国、38043
- 招聘中
- Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
-
接触：
- Bruno DEGANO, PhD
- 邮箱：BDEGANO@chu-grenoble.fr
-
Lyon、法国、69317
- 招聘中
- Hôpital de La Croix Rousse
-
接触：
- Gilles Mr DEVOUASSOUX, MD
- 邮箱：gilles.devouassoux@chu-lyon.fr
-
Marseille、法国、13000
- 招聘中
- APHM
-
接触：
- Pascal CHANEZ, PhD
- 邮箱：pascal.chanez@univ-amu.fr
-
Montpellier、法国、34295
- 招聘中
- Hopital Arnaud de Villeneuve
-
接触：
- Pascal Mr DEMOLY, PHD
- 邮箱：pascal.demoly@inserm.fr
-
Paris、法国、75018
- 招聘中
- APHP - Hôpital Bichat Claude Bernard
-
接触：
- Camille TAILLE, PHD
- 邮箱：camille.taille@aphp.fr
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 至少参加过一项之前的 EGEA 调查；
- 加入社会保障计划或成为该计划的受益人。
排除标准：
- 被司法或行政决定剥夺自由的人；
- 受到法律保护措施（司法保障、管理或监护）的人。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：参与者可以参加他们希望参加的任何考试
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一切都在电话通话期间和要签署的同意书中指定
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘患者和非哮喘患者之间的 Framingham 评分差异
大体时间：临床检查时
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主要终点是哮喘患者和非哮喘患者之间 Framingham 评分的变异性，以评估哮喘与心血管 (CV) 风险之间的关联。
|
临床检查时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主动脉脉搏波速度
大体时间：临床检查时
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哮喘患者与非哮喘患者主动脉脉搏波速度的比较
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临床检查时
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经验证的 CV 疾病预测生物标志物（NTproBNP、肌钙蛋白 (I) hs）、
大体时间：临床检查时
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哮喘患者和非哮喘患者之间经过验证的心血管疾病预测生物标志物（NTproBNP、肌钙蛋白 (I) hs）的比较
|
临床检查时
|
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可溶性ST2
大体时间：临床检查时
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哮喘患者和非哮喘患者之间有前途的 CV 生物标志物：可溶性 ST2 的比较
|
临床检查时
|
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冠状动脉钙化评分
大体时间：临床检查时
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哮喘与非哮喘冠状动脉钙评分比较
|
临床检查时
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Valérie Siroux, PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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