Roxolid 임플란트 재료가 임플란트 안정성에 미치는 영향 임플란트 안정성 (BLX)
Roxolid 임플란트 재료가 상악 임플란트 유지형 오버덴처의 임플란트 안정성에 미치는 영향
14명의 완전 무치악 환자가 이 연구에 참여하도록 선택되었습니다. 아인샴스대학교 치과대학 치과보철과 외래 진료소.
모든 환자의 완전 의치 제작 후 환자를 무작위로 다음과 같이 나누었습니다.
그룹 A: 7명의 환자는 4개의 Straumann BLX® 임플란트가 하악 완전 의치에 반대 방향으로 삽입된 임플란트 유지 상악 피의치로 재활되었습니다.
그룹 B: 7명의 환자가 하악 완전 의치와 반대쪽에 4개의 기존 산 에칭 임플란트가 삽입된 임플란트 유지 상악 피의치로 재활을 받았습니다.
Surgical Guide를 이용한 임플란트 식립 후 Smart Peg와 Ostell Device를 이용하여 임플란트의 1차 안정성을 측정하였고, Cover Screw를 식립하였으며 6주 후 두 군 모두 2차 안정성을 측정하였다.
4개월 후, 임플란트 픽스쳐의 노출과 픽업을 진행하는 2단계가 시작되었습니다.
삽입 후 검사 및 조정을 위해 환자를 자주 소환했습니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 임플란트 수복의 장기적인 성공은 여러 요인에 달려 있습니다. 그 중 하나는 III 및 IV형 뼈로 분류되는 상악골과 같이 손상된 골밀도 부위에서 저하되는 충분한 임플란트 안정성입니다. 임플란트 재료와 특성은 매우 필수입니다. 따라서 본 연구의 목적은 두 가지 임플란트 재료인 록솔리드와 기존 티타늄의 1차 안정성과 2차 안정성을 비교하고 비교하는 것이었습니다.
방법: 완전 무치악 환자 18명을 선정하여 모두 상악 임플란트 유지형 피개틀과 하악 총의치를 식립하였고, 임플란트 재질에 따라 두 그룹으로 동일하게 나누었다. 그룹 A는 총 36개의(Roxolid) 임플란트를 받았으며 그룹 B는 전통적인 티타늄 합금으로 만들어진 총 36개의(티타늄) 임플란트를 받았습니다. 임플란트 안정성은 ostell 장비를 이용하여 평가하였으며, 1차 임플란트 안정성은 임플란트 식립 당일에 측정하였고, 2차 임플란트 안정성은 임플란트 식립 6주 후에 측정하였다. 동일군 내 1차 안정성과 2차 안정성을 비교하기 위해 paired t-test를 사용하였고, 유의수준 < 0.05로 두 그룹 간 비교를 위해 independent t-test를 사용하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Faculty of Dentistry of Dentistry Ainshams Univeristy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
완전 무치악 환자의 경우 마지막 발치로 임플란트 식립 전 최소 6개월이 소요됩니다.
- 구강 위생이 양호한 환자.
- 진단 캐스트를 장착하여 진단한 충분한 아치 사이 공간(11mm).
- 잔여 폐포 능선을 덮고 있는 단단하고 건강한 점막.
제외 기준:
- - 심한 흡연자.
- 부기능 습관이 있는 환자.
- 환자들은 TMJ 장애를 앓고 있었습니다.
- 환자들은 임플란트 식립을 방해하거나 뼈 치유에 영향을 줄 수 있는 다음과 같은 전신 질환을 앓고 있었습니다. 갑상선 및 조절되지 않는 당뇨병.
- 항암치료와 방사선치료를 받고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹(A) 록솔리드 임플란트
9명의 환자는 4개의 Straumann BLX® ROXOLID 임플란트가 하악 완전 의치 반대편에 삽입된 임플란트 유지 상악 피의치로 재활되었습니다.
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Straumann BLX® 록솔리드 임플란트 15% 지르코늄 및 85% 티타늄 4개, 직경 3.7mm, 길이 10mm.임플란트
다음 기준에 따라 선택되었습니다: 테이퍼형, 셀프 태핑형, 공격적인 나사산형, novalock 부착물과 함께 삽입되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 (B) 기존 티타늄 임플란트
9명의 환자는 4개의 기존 티타늄 임플란트가 하악 총의치 반대편에 삽입된 임플란트 유지 상악 피의치로 재활되었습니다.
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길이 10mm, 직경 3.7mm의 테이퍼형, 셀프 태핑형, 나사산형, 2피스의 기존 산 에칭 순수 임플란트 4개가 Sphero flex 부착 장치를 사용하여 삽입되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시 일차 측정
기간: 임플란트 식립 당일
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스마트 페그가 장착된 Ostell 장치를 사용하여 임플란트 식립 시 1차 안정성을 측정하고 임플란트 식립 6주 후 2차 안정성을 측정합니다.
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임플란트 식립 당일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 후 2차 임플란트 안정성
기간: 6주
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오스텔 장비와 스마트 페그를 이용한 2차 안정성 측정
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6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: shaimaa L mohamed, PROFESSOR, Ains hams univeristy
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Thanasrisuebwong P, Pimkhaokham A, Jirajariyavej B, Bencharit S. Influence of the Residual Ridge Widths and Implant Thread Designs on Implant Positioning Using Static Implant Guided Surgery. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):340-346. doi: 10.1111/jopr.13557. Epub 2022 Jun 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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록솔리드 임플란트에 대한 임상 시험
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Establishment LabsNAMSA모병
-
University of LiegeInstitut Straumann AG; Université de Liège; ITI International Team for Implantology, Switzerland완전한
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RWTH Aachen UniversityInstitut Straumann AG알려지지 않은뼈 흡수 | 치과용 임플란트 | 치조골 손실 | 무치악 상악 | 무치악 환자