Roxolid-implanttimateriaalin vaikutus implantin vakauteen Implanttien stabiilisuuteen (BLX)
Roxolid-implanttimateriaalin vaikutus leuka-implanttien säilytetyn päällysproteesin implantin vakauteen
Neljätoista täysin hampaatonta potilasta valittiin osallistumaan tähän tutkimukseen. Ain Shams -yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan hammaslääketieteen osaston poliklinikalta.
Kaikille potilaille valmistetun täydellisen hammasproteesin jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti seuraaviin ryhmiin:
Ryhmä A: Seitsemän potilasta kuntoutettiin implantissa säilytetyllä yläleuan yliproteesilla, johon asetettiin neljä Straumann BLX® -implanttia vastapäätä alaleuan täydellinen proteesi.
Ryhmä B: Seitsemän potilasta kuntoutettiin implantissa säilytetyllä yläleuan yliproteesilla, johon asetettiin neljä tavanomaista happoetsattua implanttia vastapäätä alaleuan täydellinen hammasproteesi.
Implanttien asettamisen jälkeen käyttämällä kirurgista ohjausta, älykästä tappia ja ostell-laitetta käytettiin mittaamaan implantin primaarinen stabiilisuus, sitten asetettiin kansiruuvi ja kuuden viikon kuluttua mitattiin toissijainen stabiilius molemmille ryhmille.
Neljän kuukauden kuluttua alkoi toinen vaihe, jossa suoritettiin implanttikiinnikkeiden paljastaminen ja poimiminen.
Potilaat kutsuttiin usein takaisin paikalleen asettamisen jälkeistä tarkastusta ja säätöä varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Implanttien palauttamisen onnistuminen pitkällä aikavälillä riippuu monista tekijöistä, joista yksi on riittävä implantin vakaus, joka on heikentynyt luun tiheysvaurioissa, kuten yläleuassa, joka on luokiteltu tyypin III ja IV luuksi, joten etsimme uusia innovaatioita ja päivityksiä implantin materiaali ja ominaisuudet ovat erittäin pakollisia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli siis arvioida ja vertailla kahta implanttimateriaalia, roxolidia verrattuna perinteiseen titaaniin, primaarisen ja sekundaarisen stabiiliuden suhteen.
Menetelmät: Valittiin kahdeksantoista täysin hampaatonta potilasta, joille kaikki saivat yläleuan implantaatissa säilytetyt yliproteesit ja alemmat täydelliset proteesit, jotka jaettiin tasan kahteen ryhmään implanttien materiaalityypin mukaan. Ryhmä A sai yhteensä 36 (Roxolid) Implanttia oli valmistettu roxolid-materiaalista ja ryhmä B sai yhteensä 36 (Titanium) implanttia, jotka oli valmistettu perinteisistä titaaniseoksista. Implanttien stabiilius arvioitiin ostell-laitteella, primaarisen implantin stabiilius mitattiin implantin asennuspäivänä, mutta toissijainen implantin stabiilius mitattiin kuuden viikon implantin asettamisen jälkeen. Parillista t-testiä käytettiin vertaamaan primaarista ja sekundaarista stabiilisuutta samassa ryhmässä ja riippumatonta t-testiä käytettiin vertaamaan kahden ryhmän välillä merkitsevällä tasolla < 0,05.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Dentistry of Dentistry Ainshams Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Täysin hampaattomat potilaat, koska viimeinen poisto tulee tehdä vähintään kuusi kuukautta ennen implantin sijoittamista.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Riittävä kaareiden välinen tila (11 mm), jotka diagnosoitiin asennettujen diagnostisten kipsien avulla.
- Kiinteä ja terve limakalvo peittää jäljelle jääneen alveolaarisen harjanteen.
Poissulkemiskriteerit:
- - Raskaat tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on paratoiminnallisia tapoja.
- Potilailla oli TMJ-häiriöitä.
- Potilailla oli systeeminen sairaus, joka saattoi häiritä implantin sijoittelua tai vaikuttaa luun paranemiseen, kuten; kilpirauhanen ja hallitsematon diabetes.
- Potilaat, jotka saavat kemo- ja sädehoitoa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä(A) ROXOLID-IMPLANTTI
Yhdeksän potilasta kuntoutettiin implantissa säilytetyllä yläleuan yliproteesilla, johon asetettiin neljä Straumann BLX® ROXOLID -implanttia vastapäätä alaleuan täydellinen proteesi.
|
neljä Straumann BLX® roxolid -implanttia, 15 % zirkoniumia ja 85 % titaania), halkaisija 3,7 mm ja pituus 10 mm. implantit
valittiin seuraavilla kriteereillä: kartiomainen, itsekierteittävä, aggressiivisesti kierretty, asennettu novalock-kiinnikkeillä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä (B) TAVANOMAINEN TITAANI-IMPLANTTI
Yhdeksän potilasta kuntoutettiin implantissa säilytetyllä yläleuan yliproteesilla, johon asetettiin neljä tavanomaista titaani-implanttia vastapäätä alaleuan täydellinen proteesi.
|
Neljä tavanomaista happoetsattua puhdasta implanttia, kartiomainen, itsekierteittävä, kierteitetty, kaksiosainen, pituudeltaan 10 mm ja halkaisijaltaan 3,7 mm, asetettiin Sphero flex -kiinnikkeillä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ensisijainen mittaus leikkauksen aikana
Aikaikkuna: samana päivänä kun implantti asetettiin
|
käyttämällä älykkäällä tapilla varustettua Ostell-laitetta primäärisen vakauden mittaamiseen implantin asettamisen aikana ja toissijaisen stabiilisuuden mittaamiseen kuuden viikon implantin asettamisen jälkeen.
|
samana päivänä kun implantti asetettiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toissijainen implantin stabiilisuus 6 viikon jälkeen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Toissijaisen vakauden mittaaminen Ostell-laitteella ja älykkäällä tapilla
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: shaimaa L mohamed, PROFESSOR, Ains hams univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Thanasrisuebwong P, Pimkhaokham A, Jirajariyavej B, Bencharit S. Influence of the Residual Ridge Widths and Implant Thread Designs on Implant Positioning Using Static Implant Guided Surgery. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):340-346. doi: 10.1111/jopr.13557. Epub 2022 Jun 22.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDASuRecD032136
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .