A Roxolid implantátum anyagának hatása az implantátum stabilitására Az implantátum stabilitása (BLX)
A Roxolid implantátum anyagának hatása a maxilláris implantátum visszatartott fogsor implantátum stabilitására
Tizennégy teljesen fogatlan beteget választottak ki, hogy részt vegyenek ebben a vizsgálatban. Az Ain Shams Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogpótlástani Osztályának járóbeteg-klinikájáról.
Az összes beteg teljes fogsorának elkészítése után a betegeket véletlenszerűen a következőkre osztották:
A csoport: Hét beteget rehabilitáltak implantátumban megtartott maxilláris túlfogsorral, amelybe négy Straumann BLX® implantátumot helyeztek be, szemben az állkapocs teljes fogsorával.
B csoport: Hét beteget rehabilitáltak implantátumban megtartott maxilláris túlfogsorral, ahol négy hagyományos savmaratott implantátumot helyeztek be, szemben a teljes állkapocs fogsorral.
Az implantátum beültetése után sebészeti vezetővel, intelligens pálcával és ostell készülékkel mértük az implantátum elsődleges stabilitását, majd fedőcsavart helyeztünk fel, majd hat hét elteltével mindkét csoportnál mértük a másodlagos stabilitást.
Négy hónap elteltével megkezdődött a második szakasz, amelyben megtörtént az implantátum rögzítőelemeinek exponálása és a felvétel.
A betegeket gyakran visszahívták a behelyezés utáni ellenőrzésre és beállításra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: az implantátum helyreállításának hosszú távú sikere sok tényezőtől függ, ezek közül az egyik az implantátum megfelelő stabilitása, amely csökken a sérült csontsűrűségű helyeken, mint például a III-as és IV-es típusú csontokba sorolt maxilla, ezért új innovációk és frissítések keresése Az implantátum anyaga és jellemzői nagyon kötelezőek. Tehát ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa két implantátum anyagát, a roxolid és a hagyományos titán primer és másodlagos stabilitását.
Módszerek: tizennyolc teljesen fogatlan beteget választottunk ki, akik mindannyian maxilláris implantátum visszatartott fogpótlást és alsó teljes fogpótlást kaptak, az implantátumok anyagának típusa szerint egyenlő arányban két csoportra osztották őket. Az A csoport összesen 36 (Roxolid) implantátumot kapott roxolid anyagból, a B csoport pedig összesen 36 (Titán) implantátumot kapott, amelyek hagyományos titánötvözetből készültek. Az implantátum stabilitását Ostell készülékkel mértük, az elsődleges implantátum stabilitását az implantátum beültetése napján, a másodlagos implantátum stabilitását hat hét beültetés után mértük. Páros t-próbát alkalmaztunk az elsődleges és másodlagos stabilitás összehasonlítására ugyanabban a csoportban, és független t-tesztet használtunk a két csoport összehasonlítására szignifikáns < 0,05 szint mellett.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Faculty of Dentistry of Dentistry Ainshams Univeristy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A teljesen fogatlan betegeknél az utolsó kihúzásnak legalább hat hónappal az implantátum beültetése előtt kell történnie.
- Jó szájhigiéniával rendelkező betegek.
- Elegendő ívek közötti tér (11 mm), amelyet felszerelt diagnosztikai gipszekkel diagnosztizáltak.
- Feszes és egészséges nyálkahártya, amely a maradék alveoláris gerincet borítja.
Kizárási kritériumok:
- - Erős dohányosok.
- Parafunkcionális szokásokkal rendelkező betegek.
- A betegeknek TMJ rendellenességei voltak.
- A betegek szisztémás betegségben szenvedtek, amely zavarhatja az implantátum behelyezését vagy befolyásolhatja a csontok gyógyulását, mint pl. pajzsmirigy és kontrollálatlan cukorbetegség.
- Kemoterápiában és sugárterápiában részesülő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csoport(A) ROXOLID IMPLANTÁTUM
KILENC beteget rehabilitáltak implantátumban megtartott maxilláris túlfogsorral, amelybe négy Straumann BLX® ROXOLID implantátumot helyeztek be, szemben a teljes állkapocs fogsorral.
|
négy Straumann BLX® roxolid implantátum 15% cirkónium és 85% titán), 3,7 mm átmérőjű és 10 mm hosszúságú. implantátumok
a következő szempontok szerint választották ki: kúpos, önmetsző, agresszív menetes, novalock rögzítéssel lettek behelyezve.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: (B) csoport HAGYOMÁNYOS TITÁN IMPLANTÁTUM
KILENC beteget rehabilitáltak implantátumban megtartott állkapocs-túlfogattal, ahol négy hagyományos titán implantátumot helyeztek be, szemben az állkapocs teljes fogsorával.
|
négy hagyományos savmaratott tiszta implantátum kúpos, önmetsző, menetes, kétrészes, 10 mm hosszúságú és 3,7 mm átmérőjű Sphero flex rögzítésekkel került behelyezésre.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az elsődleges mérés a műtét idején
Időkeret: az implantátum beültetésének napján
|
intelligens csappal ellátott Ostell-eszköz használata az elsődleges stabilitás mérésére az implantátum beültetése idején és a másodlagos stabilitás mérése hat hét implantátum beültetés után.
|
az implantátum beültetésének napján
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
másodlagos implantátum stabilitás 6 hét után
Időkeret: 6 hét
|
másodlagos stabilitás mérése Ostell készülék és intelligens peg segítségével
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: shaimaa L mohamed, PROFESSOR, Ains hams univeristy
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Thanasrisuebwong P, Pimkhaokham A, Jirajariyavej B, Bencharit S. Influence of the Residual Ridge Widths and Implant Thread Designs on Implant Positioning Using Static Implant Guided Surgery. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):340-346. doi: 10.1111/jopr.13557. Epub 2022 Jun 22.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDASuRecD032136
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .