Inverkan av Roxolid-implantatmaterial på implantatets stabilitet Implantatets stabilitet (BLX)
Inverkan av Roxolid-implantatmaterial på implantatstabiliteten hos överproteser som har kvarhållits överkäkeimplantat
Fjorton helt tandlösa patienter valdes ut att delta i denna studie. Från polikliniken vid protesavdelningen, Odontologiska fakulteten, Ain Shams University.
Efter tillverkning av komplett protes för alla patienter delades patienterna slumpmässigt upp till:
Grupp A: Sju patienter rehabiliterades med implantatbehållen maxillär överprotes där fyra Straumann BLX®-implantat sattes in motsatta av en underkäkshelprotes.
Grupp B: Sju patienter rehabiliterades med implantatbehållen maxillär överprotes där fyra konventionella syraetsade implantat sattes in motstående av underkäkshelprotes.
Efter implantatplacering med kirurgisk guide användes smart peg och ostell-enhet för att mäta implantatets primära stabilitet, sedan placerades täckskruven och efter sex veckor mättes sekundär stabilitet för båda grupperna.
Efter fyra månader startade det andra steget där exponering av implantatfixturerna skedde och upptagning genomfördes.
Patienter återkallades ofta för inspektion och justering efter införandet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: långvarig framgång för implantatrestaurering beror på många faktorer, en av dem är den tillräckliga implantatstabiliteten som sänks på platser med nedsatt bentäthet som överkäken som kategoriseras som ben typ III och IV, så letar efter ny innovation och uppdateringar i implantatmaterial och funktioner är mycket obligatoriska. Så, syftet med denna studie var att analysera och jämföra mellan två implantatmaterial roxolid kontra traditionellt titan på den primära och sekundära stabiliteten.
Metoder: arton helt tandlösa patienter valdes ut, alla fick överproteser som bibehölls överkäkeimplantat och nedre kompletta proteser, de delades upp lika i två grupper beroende på typen av implantatmaterial. Grupp A fick totalt 36 (Roxolid) Implantat var gjorda av roxolidmaterial och Grupp B fick totalt 36 (Titanium) implantat var gjorda av traditionella titanlegeringar. Implantatets stabilitet bedömdes med Ostell-anordningen, den primära implantatets stabilitet mättes på dagen för implantatinstallationen, men den sekundära implantatets stabilitet mättes efter sex veckors implantatplacering. Parat t-test användes för att jämföra mellan primär och sekundär stabilitet i samma grupp och oberoende t-test användes för att jämföra mellan de två grupperna med en signifikant nivå < 0,05.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Dentistry of Dentistry Ainshams Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Helt tandlösa patienter eftersom den sista extraktionen bör vara minst sex månader före implantatplacering.
- Patienter med god munhygien.
- Tillräckligt mellanvalvsutrymme (11 mm) som diagnostiserades av monterade diagnostiska gipsar.
- Fast och frisk slemhinna som täcker den kvarvarande alveolära åsen.
Exklusions kriterier:
- - Storrökare.
- Patienter med parafunktionella vanor.
- Patienterna hade TMJ-störningar.
- Patienterna hade systemisk sjukdom som kunde störa implantatplacering eller påverka benläkning som; sköldkörtel och okontrollerad diabetes.
- Patienter som genomgår kemoterapi och strålbehandling.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp(A) ROXOLID-IMPLANTAT
NIO patienter rehabiliterades med implantatbehållen överkäksöverprotes där fyra Straumann BLX® ROXOLID-implantat sattes in motsatta av underkäkshelproteser.
|
fyra Straumann BLX® roxolidimplantat 15 % zirkonium och 85 % titan), 3,7 mm i diameter och 10 mm i längd.implantat
valdes ut med följande kriterier: avsmalnande, självgängande, aggressivt gängade, infördes med novalock-fästen.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp (B) KONVENTIONELLT TITANIUMIMPLANTAT
NIO patienter rehabiliterades med implantatbehållen överkäksöverprotes där fyra konventionella titanimplantat sattes in motsatta av mandibulär helprotes.
|
fyra konventionella syraetsade rena implantat avsmalnande, självgängande, gängade, tvådelade, med 10 mm längd och 3,7 mm diameter sattes in med Sphero flex-fästen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning primär vid tidpunkten för operationen
Tidsram: samma dag för implantatplacering
|
använda en Ostell-enhet med en smart peg för att mäta primär stabilitet vid tidpunkten för implantatplacering och mätning av sekundär stabilitet efter sex veckors implantatplacering.
|
samma dag för implantatplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sekundär implantatstabilitet efter 6 veckor
Tidsram: 6 veckor
|
mäter sekundär stabilitet med Ostell-enhet och smart peg
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: shaimaa L mohamed, PROFESSOR, Ains hams univeristy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Thanasrisuebwong P, Pimkhaokham A, Jirajariyavej B, Bencharit S. Influence of the Residual Ridge Widths and Implant Thread Designs on Implant Positioning Using Static Implant Guided Surgery. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):340-346. doi: 10.1111/jopr.13557. Epub 2022 Jun 22.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FDASuRecD032136
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .