Influence du matériau d'implant Roxolid sur la stabilité de l'implant Stabilité de l'implant (BLX)
Influence du matériau d'implant Roxolid sur la stabilité de l'implant de la prothèse dentaire sur implant maxillaire
Quatorze patients complètement édentés ont été sélectionnés pour participer à cette étude. De la clinique externe du département de prosthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université Ain Shams.
Après la fabrication d'une prothèse complète pour tous les patients, les patients ont été répartis au hasard dans :
Groupe A : Sept patients ont été réhabilités avec une prothèse maxillaire sur implant où quatre implants Straumann BLX® ont été insérés opposés à une prothèse complète mandibulaire.
Groupe B : Sept patients ont été réhabilités avec une prothèse maxillaire sur implant où quatre implants conventionnels mordancés à l'acide ont été insérés, opposés à une prothèse complète mandibulaire.
Après la pose de l'implant à l'aide d'un guide chirurgical, d'un smart peg et d'un dispositif ostell ont été utilisés pour mesurer la stabilité primaire de l'implant, puis une vis de couverture a été placée et après six semaines, la stabilité secondaire a été mesurée pour les deux groupes.
Après quatre mois, la deuxième étape a commencé, au cours de laquelle les implants ont été exposés et récupérés.
Les patients ont été rappelés fréquemment pour une inspection et un ajustement post-insertion.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : le succès à long terme de la restauration implantaire dépend de nombreux facteurs, l'un d'entre eux étant la stabilité suffisante de l'implant qui est abaissée dans les sites à densité osseuse compromise tels que le maxillaire qui est classé dans les os de type III et IV. Nous recherchons donc de nouvelles innovations et mises à jour dans le matériau et les caractéristiques de l’implant sont très obligatoires. Ainsi, le but de cette étude était d'évaluer et de comparer deux matériaux d'implant roxolid par rapport au titane traditionnel sur la stabilité primaire et secondaire.
Méthodes : dix-huit patients complètement édentés ont été sélectionnés, ils ont tous reçu des prothèses dentaires sur implants maxillaires et des prothèses complètes inférieures, ils ont été répartis également en deux groupes selon le type de matériau des implants. Le groupe A a reçu un nombre total de 36 implants (Roxolid) fabriqués en matériau roxolid et le groupe B a reçu un nombre total de 36 implants (titane) fabriqués à partir d'alliages de titane traditionnels. La stabilité de l'implant a été évaluée à l'aide du dispositif Ostell, la stabilité primaire de l'implant a été mesurée le jour de l'installation de l'implant, cependant, la stabilité secondaire de l'implant a été mesurée après six semaines de pose de l'implant. Un test t apparié a été utilisé pour comparer la stabilité primaire et secondaire dans le même groupe et un test t indépendant a été utilisé pour comparer entre les deux groupes avec un niveau significatif <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Faculty of Dentistry of Dentistry Ainshams Univeristy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Patients complètement édentés, car la dernière extraction doit avoir lieu au moins six mois avant la pose de l'implant.
- Patients ayant une bonne hygiène bucco-dentaire.
- Espace inter-arcades suffisant (11 mm) qui a été diagnostiqué par des modèles de diagnostic montés.
- Muqueuse ferme et saine recouvrant la crête alvéolaire résiduelle.
Critère d'exclusion:
- - De gros fumeurs.
- Patients ayant des habitudes parafonctionnelles.
- Les patients présentaient des troubles de l'ATM.
- Les patients souffraient d'une maladie systémique susceptible d'interférer avec la pose de l'implant ou d'affecter la cicatrisation osseuse, par exemple : thyroïde et diabète incontrôlé.
- Patients subissant une chimiothérapie et une radiothérapie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe (A) IMPLANT ROXOLID
NEUF patients ont été réhabilités avec une prothèse maxillaire sur implant dans laquelle quatre implants Straumann BLX® ROXOLID ont été insérés opposés à une prothèse complète mandibulaire.
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quatre implants Straumann BLX® roxolid (15 % de zirconium et 85 % de titane), 3,7 mm de diamètre et 10 mm de longueur.implants
ont été sélectionnés selon les critères suivants : coniques, autotaraudeurs, filetés de manière agressive, ont été insérés avec des attaches novalock.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe (B) IMPLANT CONVENTIONNEL EN TITANE
NEUF patients ont été réhabilités avec une prothèse maxillaire sur implant où quatre implants conventionnels en titane ont été insérés opposés à une prothèse complète mandibulaire.
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Quatre implants purs conventionnels mordancés à l'acide, coniques, autotaraudeurs, filetés, en deux parties, d'une longueur de 10 mm et d'un diamètre de 3,7 mm, ont été insérés avec des attachements Sphero flex.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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mesure primaire au moment de la chirurgie
Délai: le jour même de la pose de l'implant
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utiliser un appareil Ostell avec une cheville intelligente pour mesurer la stabilité primaire au moment de la pose de l'implant et mesurer la stabilité secondaire après six semaines de pose de l'implant.
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le jour même de la pose de l'implant
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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stabilité secondaire de l'implant après 6 semaines
Délai: 6 semaines
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mesurer la stabilité secondaire à l'aide d'un appareil ostell et d'une cheville intelligente
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: shaimaa L mohamed, PROFESSOR, Ains hams univeristy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Thanasrisuebwong P, Pimkhaokham A, Jirajariyavej B, Bencharit S. Influence of the Residual Ridge Widths and Implant Thread Designs on Implant Positioning Using Static Implant Guided Surgery. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):340-346. doi: 10.1111/jopr.13557. Epub 2022 Jun 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FDASuRecD032136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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