Roxolid 种植体材料对种植体稳定性的影响 种植体稳定性 (BLX)
Roxolid种植体材料对上颌种植体固位覆盖义齿种植体稳定性的影响
选择 14 名完全无牙颌患者参与本研究。 来自艾因夏姆斯大学牙科学院修复科门诊。
为所有患者制作全口义齿后,患者被随机分为:
A 组:7 名患者使用种植体保留上颌覆盖义齿进行康复,其中插入了四个 Straumann BLX® 种植体,并与下颌全口义齿相对。
B 组:7 名患者使用种植体保留上颌覆盖义齿进行康复,其中插入了 4 个传统酸蚀种植体,与下颌全口义齿相对。
使用手术导板植入种植体后,使用智能钉和 ostell 装置测量种植体的初级稳定性,然后放置盖螺钉,六周后测量两组的二次稳定性。
四个月后,第二阶段开始,暴露种植体固定装置并进行拾取。
经常召回患者进行插入后检查和调整。
研究概览
详细说明
背景:种植体修复的长期成功取决于许多因素,其中之一是足够的种植体稳定性,这种稳定性在骨密度受损的部位(例如被归类为 III 型和 IV 型骨的上颌骨)会降低,因此寻找新的创新和更新植入物的材料和功能是非常强制性的。 因此,本研究的目的是评估和比较两种植入材料 roxolid 与传统钛的初级和次级稳定性。
方法:选择18例全口无牙颌患者,均接受上颌种植体保留覆盖义齿和下颌全口义齿,根据种植体材料类型分为两组。 A 组收到总共 36 个(Roxolid)种植体,由 roxolid 材料制成,B 组收到总共 36 个(钛)种植体,由传统钛合金制成。 使用 ostell 装置评估种植体稳定性,在种植体安装当天测量主要种植体稳定性,然而,在种植体植入六周后测量二次种植体稳定性。 同组内初级稳定性和次级稳定性的比较采用配对t检验,两组间的比较采用独立t检验,显着性水平<0.05。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Faculty of Dentistry of Dentistry Ainshams Univeristy
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
完全无牙颌的患者最后一次拔牙应在种植体植入前至少六个月。
- 口腔卫生良好的患者。
- 通过安装的诊断模型诊断出足够的牙弓间隙(11 毫米)。
- 坚固健康的粘膜覆盖残留的牙槽嵴。
排除标准:
- - 重度吸烟者。
- 具有异常功能习惯的患者。
- 患者患有颞下颌关节紊乱。
- 患者患有可能干扰种植体植入或影响骨愈合的全身性疾病,例如:甲状腺和不受控制的糖尿病。
- 接受化疗和放疗的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:(A) 组 ROXOLID 植入物
九名患者通过种植体保留上颌覆盖义齿进行康复,其中四个 Straumann BLX® ROXOLID 种植体与下颌全口义齿相对插入。
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四个 Straumann BLX® roxolid 种植体(15% 锆和 85% 钛),直径 3.7 毫米,长度 10 毫米。种植体
根据以下标准选择:锥形、自攻丝、强力螺纹、使用 novalock 附件插入。
其他名称:
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有源比较器:(B) 组 传统钛种植体
九名患者通过种植体保留上颌覆盖义齿进行康复,其中四个传统钛种植体与下颌全口义齿相对插入。
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四个常规酸蚀纯种植体,锥形、自攻丝、螺纹、两件式,长度为 10 毫米,直径为 3.7 毫米,并使用 Sphero Flex 附件插入。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时测量原发性
大体时间:种植体植入当天
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使用带有智能钉的 Ostell 设备测量种植体植入时的初次稳定性,并在种植体植入六周后测量二次稳定性。
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种植体植入当天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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6周后二次种植体稳定性
大体时间:6周
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使用 ostell 设备和智能挂钩测量二次稳定性
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6周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:shaimaa L mohamed, PROFESSOR、Ains hams univeristy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pandey C, Rokaya D, Bhattarai BP. Contemporary Concepts in Osseointegration of Dental Implants: A Review. Biomed Res Int. 2022 Jun 14;2022:6170452. doi: 10.1155/2022/6170452. eCollection 2022.
- Thanasrisuebwong P, Pimkhaokham A, Jirajariyavej B, Bencharit S. Influence of the Residual Ridge Widths and Implant Thread Designs on Implant Positioning Using Static Implant Guided Surgery. J Prosthodont. 2023 Apr;32(4):340-346. doi: 10.1111/jopr.13557. Epub 2022 Jun 22.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Roxolid 植入物的临床试验
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University of LiegeInstitut Straumann AG; Université de Liège; ITI International Team for Implantology, Switzerland完全的