복압성 요실금이 있는 여성의 수술 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 장치 테이프의 유효성
2024년 3월 26일 업데이트: Tarek Salem Rezk, Ain Shams University
복압성 요실금이 있는 여성의 수술 관리를 위한 미니 슬링과 Transobturator 테이프의 효능을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
요실금은 불수의적인 소변 배출로 정의되며 증상에 따라 하위 유형으로 분류됩니다. 이러한 하위 유형에는 운동, 신체 운동, 기침 또는 재채기 중에 소변 손실이 발생하는 SUI; 소변 손실이 절박뇨와 연관되어 있는 절박성 요실금(UUI); 및 스트레스 손실과 절박뇨의 연관성을 특징으로 하는 혼합성 요실금(MUI)이 있습니다.
비수술적 치료(예: 생활습관 교정, 약물치료, 물리치료, 질 페서리)와 수술적 치료가 있습니다.
슬링 사용과 관련하여, 중간 요도 슬링 기술은 SUI가 있는 여성에서 높은 치료율을 달성했으며 지난 20년 동안 여성의 SUI 수술 치료의 주류가 된 것으로 나타났습니다.
이러한 절차의 양식 중 하나는 경폐쇄기 중간 요도 테이프(TOT)입니다. 방광, 주요 혈관, 장 손상 등 기존 치골뒤테이프의 합병증을 최소화하기 위해 도입됐다.
일부 부작용을 제거하면서 효능을 유지하려는 노력의 일환으로 단일 절개 테이프 또는 미니 슬링이라고 불리는 차세대 테이프가 개발되었습니다. 이는 표준 중간 요도 슬링보다 길이가 더 짧게 설계되었으며 표준 슬링만큼 깊이 조직을 관통하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Tarek Salem
- 전화번호: 00201002519888
- 이메일: tareksalemrezk@gmail.com
연구 연락처 백업
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- SUI 병력이 있는 여성
- SUI가 주된 증상이었던 혼합성 요실금(MUI)
- 방광에 300cm3의 물을 넣은 양성 표준화 기침 검사로 확인됨
제외 기준:
- 여성이 60세 이상인 경우 제외됩니다.
- 이전에 요실금 또는 골반 장기 탈출 수술을 받은 적이 있는 경우
- 계획된 임신 또는 현재의 임신
- 잔뇨량>100ml
- 이전 골반 방사선 조사
- 다발성 경화증과 같은 신경학적 상태
- 현재 코르티코이드 치료
- 생식기암이나 복부암 또는 골반 종괴의 병력.
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 경 폐쇄 테이프를 이용한 복압성 요실금 치료
복압성 요실금 환자는 경 폐쇄 테이프로 치료합니다.
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복압성 요실금이 있는 여성은 경 폐쇄 테이프와 미니 슬링을 사용하여 치료합니다.
다른 이름들:
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다른: 미니 슬링을 이용한 복압성 요실금 치료
복압성 요실금 환자는 미니 슬링으로 치료
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복압성 요실금이 있는 여성은 경 폐쇄 테이프와 미니 슬링을 사용하여 치료합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복압성 요실금 여성의 수술적 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 장치 테이프의 합병증 발생률 비교
기간: 1년
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복압성 요실금이 있는 여성의 수술 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 테이프의 비교: • ICIQ(국제 요실금 지수 설문지)로 측정한 요실금 |
1년
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복압성 요실금 여성의 수술 후 통증에 대한 수술적 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 테이프의 비교
기간: 1년
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복압성 요실금이 있는 여성의 수술 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 테이프의 비교: • NRS(수치 통증 점수)로 측정한 수술 후 통증 |
1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성기능 관련 복압성 요실금 여성의 수술적 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 테이프의 비교
기간: 1년
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복압성 요실금이 있는 여성의 수술 관리에서 미니 슬링과 경 폐쇄 테이프의 비교: • FSFI(여성 성기능 지수)로 측정한 성기능 |
1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TOT versus mini sling
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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복압성 요실금에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
경폐색 테이프에 대한 임상 시험
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Coordinación de Investigación en Salud, Mexico알려지지 않은
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South Glasgow University Hospitals NHS TrustHenry Smith Grant알려지지 않은
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