腹圧性尿失禁の女性の外科的管理におけるミニスリングと経閉塞テープの有効性
調査の概要
詳細な説明
尿失禁は不随意の尿失禁として定義され、症状に応じてサブタイプに分類されます。 これらのサブタイプには、運動、身体運動、咳やくしゃみの際に尿が失われる SUI が含まれます。切迫性尿失禁(UUI)。尿失禁が尿意切迫感と関連している。混合性尿失禁(MUI)は、ストレス喪失と尿意切迫感の関連を特徴とします。
非外科的治療(生活習慣の修正、薬物療法、理学療法、膣ペッサリーなど)と外科的治療があります。
スリングの使用に関しては、中間尿道スリング技術が SUI 患者の高い治癒率を達成し、過去 20 年間にわたって女性の SUI の外科的治療の主流となっていることが判明しました。
このような処置のモダリティの 1 つは、経閉塞装置中央尿道テープ (TOT) です。 これは、膀胱、主要血管、腸の損傷など、以前の恥骨後テープによる合併症を最小限に抑えるために導入されました。
副作用の一部を排除しながら有効性を維持するための取り組みとして、シングル切開テープまたはミニスリングと呼ばれる新世代のテープが開発されました。 標準的な中間尿道スリングよりも長さが短くなるように設計されており、標準的なスリングほど深く組織に貫通しません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tarek Salem
- 電話番号:00201002519888
- メール:tareksalemrezk@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ahmed Emam
- 電話番号:00201228770965
- メール:emam606@hotmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- SUIの病歴のある女性
- SUI が主な症状である混合型尿失禁 (MUI)
- 膀胱内の 300 cm3 の水による標準咳嗽検査で陽性が確認された
除外基準:
- 女性の年齢が60歳を超える場合は除外されます
- 以前に失禁または骨盤臓器脱の手術を受けたことがある
- 計画されている妊娠または現在の妊娠
- 残尿量>100ml
- 前回の骨盤照射
- 多発性硬化症などの神経学的状態
- コルチコイドによる現在の治療
- 生殖器がん、腹部がん、または骨盤腫瘤の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:経閉鎖膜テープによる腹圧性尿失禁の治療
腹圧性尿失禁の患者は経閉鎖膜テープで治療されています
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腹圧性尿失禁の女性は経閉鎖膜テープとミニスリングで治療される
他の名前:
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他の:ミニスリングによる腹圧性尿失禁の治療
腹圧性尿失禁の患者はミニスリングで治療されます
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腹圧性尿失禁の女性は経閉鎖膜テープとミニスリングで治療される
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腹圧性尿失禁の女性の外科的管理における合併症の発生率に関するミニスリングと経閉塞テープの比較
時間枠:1年
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腹圧性尿失禁の女性の外科的管理におけるミニスリングと経閉鎖膜テープの比較: • ICIQ(国際失禁指数アンケート)によって測定された尿失禁 |
1年
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腹圧性尿失禁の女性の外科的管理における術後の痛みに関するミニスリングと経閉塞テープの比較
時間枠:1年
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腹圧性尿失禁の女性の外科的管理におけるミニスリングと経閉鎖膜テープの比較: • NRS(数値評価疼痛スコア)によって測定された術後の痛み |
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性機能に関する腹圧性尿失禁の女性の外科的管理におけるミニスリングと経閉塞テープの比較
時間枠:1年
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腹圧性尿失禁の女性の外科的管理におけるミニスリングと経閉鎖膜テープの比較: • FSFI(女性性機能指数)によって測定される性機能 |
1年
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Chang CP, Chang WH, Hsu YM, Chen YJ, Wen KC, Chao KC, Yen MS, Horng HC, Wang PH; Task Force on Gyn-Urodynamic Research Group. Comparison of single-incision mini-slings (Ajust) and standard transobturator midurethral slings (Align) in the management of female stress urinary incontinence: A 1-year follow-up. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Dec;54(6):726-30. doi: 10.1016/j.tjog.2015.10.007.
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- Maturana AP, Palos CC, Ghersel FR, Fernandes CE, Oliveira E. Randomized controlled trial comparing mini-sling with transobturator sling for the treatment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1925-1931. doi: 10.1007/s00192-019-04145-y. Epub 2019 Nov 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- TOT versus mini sling
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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経閉鎖膜テープの臨床試験
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Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de Alicanteわからない
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University Magna Graecia引きこもった
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Austrian Urogynecology Working Group (AUWG)完了