Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mini slynge versus transobturator tape i kirurgisk behandling af kvinder med anstrengelsesurininkontinens

26. marts 2024 opdateret af: Tarek Salem Rezk, Ain Shams University
For at sammenligne effektiviteten af ​​mini-slynge med Transobturator-tape til kirurgisk behandling af kvinder med stress-urininkontinens.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urininkontinens er defineret som ufrivilligt tab af urin og opdeles i undertyper efter symptomer. Disse undertyper omfatter SUI, hvor urintab forekommer under anstrengelse, fysisk træning, hoste eller nysen; hastende urininkontinens (UUI), hvor urintab er forbundet med urintrang; og blandet urininkontinens (MUI), som er karakteriseret ved sammenhængen mellem stresstab og urgency.

Der er ikke-kirurgiske behandlinger (f.eks. livsstilsændringer, farmakoterapi, fysioterapi og vaginalt pessar) og kirurgiske behandlinger.

Med hensyn til brug af slynge blev det konstateret, at teknikker til mid urethrale sejl opnåede høje helbredelsesrater hos kvinder med SUI og er blevet grundpillen i kirurgisk behandling af SUI hos kvinder i løbet af de sidste 2 årtier.

En af modaliteterne ved sådanne procedurer er transobturator mid urethral tape (TOT). Det blev indført for at minimere komplikationerne af de tidligere retroubiske bånd, som omfatter skade på blæren, større kar og tarm.

I et forsøg på at bevare effektiviteten og samtidig eliminere nogle af bivirkningerne, er en ny generation af tape blevet udviklet, kaldet single incision tape eller mini-slynger. De er designet til at være kortere i længden end standard mid-urethrale sejl og trænger ikke så dybt ind i vævene som standard sejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med en sygehistorie med SUI
  • blandet urininkontinens (MUI), hvor SUI måtte være det dominerende symptom
  • bekræftet af en positiv standardiseret hostetest med 300 cm3 vand i blæren

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder vil blive udelukket, hvis de er over 60 år
  • tidligere haft inkontinens eller bækkenorganprolapsoperation
  • planlagt eller nuværende graviditet
  • resterende urinvolumen >100 ml
  • tidligere bækkenbestråling
  • neurologiske tilstande såsom dissemineret sklerose
  • nuværende behandling med kortikoider
  • historie med genital eller abdominal cancer eller en bækkenmasse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: behandling af stressurininkontinens med transobturatortape
patienter med stress-urininkontinens behandles med transobturatortape
Procedure: transobturator tape
Kvinder med stress-urininkontinens behandles med transobturatortape versus minislynge
Andre navne:
  • mini slynge
Andet: behandling af stressurininkontinens med minislynge
patienter med stressurininkontinens behandles med minislynge
Procedure: transobturator tape
Kvinder med stress-urininkontinens behandles med transobturatortape versus minislynge
Andre navne:
  • mini slynge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af minislynge og transobturatortape i kirurgisk behandling af kvinder med anstrengelsesurininkontinens vedrørende forekomst af komplikationer
Tidsramme: et år

sammenligning mellem minislynge og transobturatortape i kirurgisk behandling af kvinder med stress-urininkontinens vedrørende:

• Urinkontinens målt ved ICIQ (internationalt kontinensindeksspørgeskema)
et år
Sammenligning af minislynge og transobturatortape i kirurgisk behandling af kvinder med anstrengelsesurininkontinens vedrørende postoperative smerter
Tidsramme: et år

sammenligning mellem minislynge og transobturatortape i kirurgisk behandling af kvinder med stress-urininkontinens vedrørende:

• Postoperativ smerte målt ved NRS (numerisk vurdering af smertescore)
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af minislynge og transobturatortape i kirurgisk behandling af kvinder med anstrengelsesurininkontinens vedrørende seksuel funktion
Tidsramme: et år

sammenligning mellem minislynge og transobturatortape i kirurgisk behandling af kvinder med stress-urininkontinens vedrørende:

• Seksuel funktion målt ved FSFI (female seksuelle funktionsindeks)
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TOT versus mini sling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med transobturator tape

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner