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Eficacia del mini cabestrillo frente a la cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo

26 de marzo de 2024 actualizado por: Tarek Salem Rezk, Ain Shams University
Comparar la eficacia del mini cabestrillo frente a la cinta transobturadora para el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incontinencia urinaria se define como la pérdida involuntaria de orina y se divide en subtipos según los síntomas. Estos subtipos incluyen la IUE, en la que se produce pérdida de orina durante el esfuerzo, el ejercicio físico, la tos o el estornudo; incontinencia urinaria de urgencia (IUU), en la que la pérdida de orina se asocia con urgencia urinaria; e incontinencia urinaria mixta (IUM), que se caracteriza por la asociación de la pérdida de estrés con la urgencia.

Existen tratamientos no quirúrgicos (p. ej., modificaciones del estilo de vida, farmacoterapia, fisioterapia y pesario vaginal) y tratamientos quirúrgicos.

En cuanto al uso de cabestrillos, se encontró que las técnicas de cabestrillos de la mitad de la uretra lograron altas tasas de curación en mujeres con IUE y se han convertido en el pilar del tratamiento quirúrgico de la IUE en mujeres durante las últimas dos décadas.

Una de las modalidades de tales procedimientos es la cinta transobturadora media uretral (TOT). Se introdujo para minimizar las complicaciones de las cintas retropúbicas anteriores, que incluyen lesiones a la vejiga, los vasos principales y el intestino.

En un esfuerzo por mantener la eficacia y al mismo tiempo eliminar algunos de los efectos secundarios, se ha desarrollado una nueva generación de cintas, llamadas cintas de incisión única o minicabestrillos. Están diseñados para tener una longitud más corta que los cabestrillos mediouretrales estándar y no penetran los tejidos tan profundamente como los cabestrillos estándar.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Emam
  • Número de teléfono: 00201228770965
  • Correo electrónico: emam606@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres con antecedentes médicos de IUE
  • Incontinencia urinaria mixta (IUM) en la que la IUE tenía que ser el síntoma dominante
  • confirmado por una prueba de tos estandarizada positiva con 300 cm3 de agua en la vejiga

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán las mujeres si tienen >60 años.
  • tuvo incontinencia previa o cirugía de prolapso de órganos pélvicos
  • embarazo planificado o presente
  • volumen de orina residual>100 ml
  • irradiación pélvica previa
  • Condiciones neurológicas como la esclerosis múltiple.
  • tratamiento actual con corticoides
  • antecedentes de cáncer genital o abdominal o una masa pélvica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo mediante cinta transobturadora.
Los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo son tratados con cinta transobturadora.
Las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo son tratadas con cinta transobturadora versus mini cabestrillo
Otros nombres:
  • mini cabestrillo
Otro: tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo mediante mini cabestrillo
Los pacientes con incontinencia urinaria de esfuerzo son tratados con un mini cabestrillo.
Las mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo son tratadas con cinta transobturadora versus mini cabestrillo
Otros nombres:
  • mini cabestrillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del mini cabestrillo y la cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo con respecto a la incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: un año

Comparación entre mini cabestrillo y cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo con respecto a:

• Continencia urinaria medida por ICIQ (cuestionario de índice de continencia internacional)

un año
Comparación del mini cabestrillo y la cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo con respecto al dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: un año

Comparación entre mini cabestrillo y cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo con respecto a:

• Dolor postoperatorio medido por NRS (puntuación numérica del dolor)

un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación del mini cabestrillo y la cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo con respecto a la función sexual
Periodo de tiempo: un año

Comparación entre mini cabestrillo y cinta transobturadora en el tratamiento quirúrgico de mujeres con incontinencia urinaria de esfuerzo con respecto a:

• Función sexual medida por FSFI (índice de función sexual femenina)

un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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