Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность мини-слинга по сравнению с трансобтураторной лентой при хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи

26 марта 2024 г. обновлено: Tarek Salem Rezk, Ain Shams University
Сравнить эффективность мини-слинга и ленты Transobturator при хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Недержание мочи определяется как непроизвольная потеря мочи и подразделяется на подтипы в зависимости от симптомов. Эти подтипы включают SUI, при котором потеря мочи происходит во время напряжения, физических упражнений, кашля или чихания; ургентное недержание мочи (УНМ), при котором потеря мочи связана с императивными позывами к мочеиспусканию; и смешанное недержание мочи (СНМ), которое характеризуется связью потери стресса с неотложными позывами.

Существуют нехирургические методы лечения (например, изменение образа жизни, фармакотерапия, физиотерапия и вагинальный пессарий) и хирургические методы лечения.

Что касается использования слингов, было обнаружено, что методы слинга средней уретры достигли высоких показателей излечения у женщин с СНМ и стали основой хирургического лечения СНМ у женщин за последние два десятилетия.

Одним из методов таких процедур является трансобтураторная среднеуретральная лента (ТОТ). Она была введена с целью минимизировать осложнения предыдущих позадилонных тейпов, которые включают повреждение мочевого пузыря, магистральных сосудов и кишечника.

В целях сохранения эффективности и одновременного устранения некоторых побочных эффектов было разработано новое поколение тейпов, получивших название тейпов с одним разрезом или мини-слингов. Их длина короче стандартных строп для средней части уретры, и они не проникают в ткани так глубоко, как стандартные слинги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tarek Salem
  • Номер телефона: 00201002519888
  • Электронная почта: tareksalemrezk@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ahmed Emam
  • Номер телефона: 00201228770965
  • Электронная почта: emam606@hotmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины с историей болезни SUI
  • смешанное недержание мочи (СНМ), при котором СНМ должно быть доминирующим симптомом
  • подтверждено положительным стандартизированным кашлевым тестом с объемом воды в мочевом пузыре 300 см3

Критерий исключения:

  • Женщины будут исключены, если они старше 60 лет.
  • ранее была операция по поводу недержания или пролапса тазовых органов
  • планируемая или текущая беременность
  • объем остаточной мочи>100 мл
  • предыдущее облучение таза
  • неврологические заболевания, такие как рассеянный склероз
  • Текущее лечение кортикостероидами
  • в анамнезе рак половых органов или брюшной полости или образование в области таза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Лечение стрессового недержания мочи трансобтураторной лентой
пациентов со стрессовым недержанием мочи лечат трансобтураторной лентой
Женщин со стрессовым недержанием мочи лечат трансобтураторной лентой вместо мини-слинга.
Другие имена:
  • мини-слинг
Другой: Лечение стрессового недержания мочи с помощью мини-слинга
пациентов со стрессовым недержанием мочи лечат с помощью мини-слинга
Женщин со стрессовым недержанием мочи лечат трансобтураторной лентой вместо мини-слинга.
Другие имена:
  • мини-слинг

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение мини-слинга и трансобтураторной ленты в хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи в отношении частоты осложнений
Временное ограничение: один год

Сравнение мини-слинга и трансобтураторной ленты в хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи по следующим вопросам:

• Удержание мочи, измеренное по ICIQ (международный опросник индекса удержания).

один год
Сравнение мини-слинга и трансобтураторной ленты в хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи в отношении послеоперационной боли
Временное ограничение: один год

Сравнение мини-слинга и трансобтураторной ленты в хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи по следующим вопросам:

• Послеоперационная боль измеряется с помощью NRS (числовая оценка боли).

один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение мини-слинга и трансобтураторной ленты в хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи в отношении сексуальной функции
Временное ограничение: один год

Сравнение мини-слинга и трансобтураторной ленты в хирургическом лечении женщин со стрессовым недержанием мочи по следующим вопросам:

• Сексуальная функция измеряется FSFI (индекс женской сексуальной функции).

один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стрессовое недержание мочи

Клинические исследования трансобтураторная лента

Подписаться