迷你吊带与经闭孔胶带在女性压力性尿失禁手术治疗中的疗效
2024年3月26日 更新者:Tarek Salem Rezk、Ain Shams University
比较迷你吊带与经闭孔吊带对女性压力性尿失禁手术治疗的效果。
研究概览
详细说明
尿失禁被定义为不自主的尿液流失,根据症状分为不同的亚型。 这些亚型包括 SUI,即在用力、体育锻炼、咳嗽或打喷嚏时发生尿液流失;急迫性尿失禁(UUI),其中尿失禁与尿急有关;混合性尿失禁(MUI),其特点是压力损失与尿急有关。
有非手术治疗(例如生活方式改变、药物治疗、物理治疗和阴道子宫托)和手术治疗。
至于吊带的使用,研究发现,中段尿道吊带技术对女性 SUI 具有很高的治愈率,并且在过去 20 年来已成为女性 SUI 手术治疗的支柱。
此类手术的方式之一是经闭孔尿道中段胶带(TOT)。 引入它是为了最大限度地减少以前耻骨后胶带的并发症,包括膀胱、主要血管和肠道的损伤。
为了在保持疗效的同时消除一些副作用,新一代的胶带被开发出来,称为单切口胶带或迷你吊带。 它们的设计长度比标准尿道中部吊带短,并且不像标准吊带那样深入组织。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Tarek Salem
- 电话号码:00201002519888
- 邮箱:tareksalemrezk@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Ahmed Emam
- 电话号码:00201228770965
- 邮箱:emam606@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 有 SUI 病史的女性
- 混合性尿失禁 (MUI),其中 SUI 必须是主要症状
- 通过膀胱内有 300 cm3 水的标准化咳嗽测试呈阳性证实
排除标准:
- 年龄>60岁的女性将被排除在外
- 以前有过失禁或盆腔器官脱垂手术
- 计划或当前怀孕
- 残余尿量>100ml
- 既往盆腔照射
- 神经系统疾病,例如多发性硬化症
- 目前使用皮质类固醇治疗
- 生殖器或腹部癌症或盆腔肿块病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:经闭孔胶带治疗压力性尿失禁
经闭孔胶带治疗压力性尿失禁患者
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患有压力性尿失禁的女性使用经闭孔胶带与迷你吊带治疗
其他名称:
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其他:迷你吊带治疗压力性尿失禁
迷你吊带治疗压力性尿失禁患者
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患有压力性尿失禁的女性使用经闭孔胶带与迷你吊带治疗
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较迷你吊带和经闭孔胶带在女性压力性尿失禁手术治疗中的并发症发生率
大体时间:一年
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迷你吊带和经闭孔胶带在女性压力性尿失禁手术治疗中的比较: • 通过ICIQ(国际失禁指数问卷)测量的尿失禁情况 |
一年
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比较迷你吊带和经闭孔胶带在压力性尿失禁女性手术治疗中对术后疼痛的影响
大体时间:一年
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迷你吊带和经闭孔胶带在女性压力性尿失禁手术治疗中的比较: • 通过NRS(数字疼痛评分)测量术后疼痛 |
一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较迷你吊带和经闭孔胶带在女性压力性尿失禁性功能方面的手术治疗
大体时间:一年
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迷你吊带和经闭孔胶带在女性压力性尿失禁手术治疗中的比较: • 通过FSFI(女性性功能指数)测量性功能 |
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Emami M, Momtazan A, Maghsoudi R, Ameli M, Kashi A, Amirpoor M, Karimi S. Transobturator tape and mini-sling methods in stress urinary incontinence: Results of a randomized clinical trial. Urologia. 2019 Aug;86(3):152-155. doi: 10.1177/0391560319845255. Epub 2019 May 10.
- Chang CP, Chang WH, Hsu YM, Chen YJ, Wen KC, Chao KC, Yen MS, Horng HC, Wang PH; Task Force on Gyn-Urodynamic Research Group. Comparison of single-incision mini-slings (Ajust) and standard transobturator midurethral slings (Align) in the management of female stress urinary incontinence: A 1-year follow-up. Taiwan J Obstet Gynecol. 2015 Dec;54(6):726-30. doi: 10.1016/j.tjog.2015.10.007.
- Kokanali MK, Doganay M, Aksakal O, Cavkaytar S, Topcu HO, Ozer I. Risk factors for mesh erosion after vaginal sling procedures for urinary incontinence. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014 Jun;177:146-50. doi: 10.1016/j.ejogrb.2014.03.039. Epub 2014 Apr 13.
- Maturana AP, Palos CC, Ghersel FR, Fernandes CE, Oliveira E. Randomized controlled trial comparing mini-sling with transobturator sling for the treatment of stress urinary incontinence. Int Urogynecol J. 2020 Sep;31(9):1925-1931. doi: 10.1007/s00192-019-04145-y. Epub 2019 Nov 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年4月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年3月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月26日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月26日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- TOT versus mini sling
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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