Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność mini chusty w porównaniu z taśmą przezobturacyjną w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu

26 marca 2024 zaktualizowane przez: Tarek Salem Rezk, Ain Shams University
Porównanie skuteczności mini chusty i taśmy Transobturator w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nietrzymanie moczu definiuje się jako mimowolne oddawanie moczu i dzieli się je na podtypy w zależności od objawów. Podtypy te obejmują WNM, w którym utrata moczu następuje podczas wysiłku, wysiłku fizycznego, kaszlu lub kichania; naglące nietrzymanie moczu (UUI), w którym utrata moczu jest powiązana z pilnym oddaniem moczu; oraz mieszane nietrzymanie moczu (MUI), które charakteryzuje się powiązaniem utraty stresu z pilnością.

Istnieją metody niechirurgiczne (np. modyfikacja stylu życia, farmakoterapia, fizjoterapia i pessar dopochwowy) oraz leczenie chirurgiczne.

Jeśli chodzi o stosowanie chusty, stwierdzono, że techniki zakładania chusty środkowej cewki moczowej zapewniają wysoki wskaźnik wyleczenia u kobiet z WNM i w ciągu ostatnich dwóch dekad stały się podstawą chirurgicznego leczenia WNM u kobiet.

Jedną z metod tego typu zabiegów jest taśma przezzasłonowa środkowej cewki moczowej (TOT). Został wprowadzony, aby zminimalizować powikłania związane z poprzednimi taśmami załonowymi, które obejmowały uszkodzenie pęcherza, głównych naczyń i jelit.

Chcąc zachować skuteczność przy jednoczesnej eliminacji części skutków ubocznych, opracowano nową generację plastrów, zwanych taśmami z pojedynczym nacięciem lub mini chustami. Są zaprojektowane tak, aby były krótsze niż standardowe chusty środkowo-cewkowe i nie wnikały w tkanki tak głęboko, jak standardowe chusty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety z WNM w wywiadzie
  • mieszane nietrzymanie moczu (MUI), w którym SUI musiało być objawem dominującym
  • potwierdzone dodatnim standaryzowanym testem kaszlowym z 300 cm3 wody w pęcherzu

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety będą wykluczone, jeśli mają > 60 lat
  • miała w przeszłości nietrzymanie moczu lub operację wypadnięcia narządów miednicy mniejszej
  • planowana lub obecna ciąża
  • objętość zalegającego moczu >100 ml
  • wcześniejsze napromienianie miednicy
  • schorzenia neurologiczne, takie jak stwardnienie rozsiane
  • aktualne leczenie kortykoidami
  • przebyty rak narządów płciowych lub jamy brzusznej lub guz miednicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu taśmą przezobturacyjną
Pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu leczeni są taśmą przezobturacyjną
Procedura: taśma transobturacyjna
Kobiety cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu leczone są taśmą przezobturacyjną zamiast mini chustą
Inne nazwy:
  • mini chusta
Inny: leczenie wysiłkowego nietrzymania moczu za pomocą mini chusty
Pacjenci z wysiłkowym nietrzymaniem moczu są leczeni za pomocą mini chusty
Procedura: taśma transobturacyjna
Kobiety cierpiące na wysiłkowe nietrzymanie moczu leczone są taśmą przezobturacyjną zamiast mini chustą
Inne nazwy:
  • mini chusta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mini chusty i taśmy przezobturacyjnej w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu pod kątem częstości występowania powikłań
Ramy czasowe: rok

porównanie mini chusty i taśmy przezzasłonowej w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w zakresie:

• Nietrzymanie moczu mierzone metodą ICIQ (międzynarodowy kwestionariusz wskaźnika trzymania moczu)
rok
Porównanie mini chusty i taśmy przezobturacyjnej w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w odniesieniu do bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: rok

porównanie mini chusty i taśmy przezzasłonowej w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w zakresie:

• Ból pooperacyjny mierzony metodą NRS (liczbowa ocena bólu)
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie mini chusty i taśmy przezobturacyjnej w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w zakresie funkcji seksualnych
Ramy czasowe: rok

porównanie mini chusty i taśmy przezzasłonowej w leczeniu chirurgicznym kobiet z wysiłkowym nietrzymaniem moczu w zakresie:

• Funkcje seksualne mierzone za pomocą FSFI (wskaźnik funkcji seksualnych kobiet)
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TOT versus mini sling

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na taśma transobturacyjna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj