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Efficacité du mini-sling par rapport au ruban transobturateur dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort

26 mars 2024 mis à jour par: Tarek Salem Rezk, Ain Shams University
Comparer l'efficacité du mini-sling par rapport au ruban transobturateur pour la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incontinence urinaire est définie comme une perte involontaire d'urine et est divisée en sous-types en fonction des symptômes. Ces sous-types comprennent l'IUE, dans laquelle la perte d'urine se produit pendant l'effort, l'exercice physique, la toux ou les éternuements ; l'incontinence urinaire par impériosité (UUI), dans laquelle la perte d'urine est associée à l'urgence urinaire ; et l'incontinence urinaire mixte (MUI), caractérisée par l'association de la perte de stress et de l'urgence.

Il existe des traitements non chirurgicaux (p. ex. modifications du mode de vie, pharmacothérapie, physiothérapie et pessaire vaginal) et des traitements chirurgicaux.

En ce qui concerne l'utilisation des bandelettes, il a été constaté que les techniques de bandelettes mi-urétrales atteignaient des taux de guérison élevés chez les femmes atteintes d'IUE et sont devenues le pilier du traitement chirurgical de l'IUE chez les femmes au cours des deux dernières décennies.

L'une des modalités de telles procédures est la bande transobturatrice mi-urétrale (TOT). Il a été introduit pour minimiser les complications des bandes rétropubiennes précédentes, qui incluent des lésions de la vessie, des principaux vaisseaux et de l'intestin.

Dans le but de maintenir l'efficacité tout en éliminant certains effets secondaires, une nouvelle génération de bandes a été développée, appelées bandes à incision unique ou mini-slings. Ils sont conçus pour être plus courts que les bandelettes mi-urétrales standards et ne pénètrent pas dans les tissus aussi profondément que les bandelettes standards.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes ayant des antécédents médicaux d’IUE
  • incontinence urinaire mixte (MUI) dans laquelle l'IUE devait être le symptôme dominant
  • confirmé par un test de toux standardisé positif avec 300 cm3 d'eau dans la vessie

Critère d'exclusion:

  • Les femmes seront exclues si elles sont âgées de plus de 60 ans
  • avez déjà subi une intervention chirurgicale pour incontinence ou prolapsus des organes pelviens
  • grossesse prévue ou présente
  • volume d'urine résiduel> 100 ml
  • irradiation pelvienne antérieure
  • conditions neurologiques telles que la sclérose en plaques
  • traitement actuel avec des corticoïdes
  • antécédents de cancer génital ou abdominal ou de masse pelvienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: traitement de l'incontinence urinaire d'effort par bande transobturatrice
les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort sont traités par bande transobturatrice
Les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort sont traitées par bande transobturatrice plutôt que par mini écharpe
Autres noms:
  • mini-élingue
Autre: traitement de l'incontinence urinaire d'effort par mini écharpe
les patients souffrant d'incontinence urinaire d'effort sont traités par mini écharpe
Les femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort sont traitées par bande transobturatrice plutôt que par mini écharpe
Autres noms:
  • mini-élingue

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du mini-sling et du ruban transobturateur dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort concernant l'incidence des complications
Délai: un ans

comparaison entre le mini-fronde et la bande transobturatrice dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort concernant :

• Continence urinaire mesurée par ICIQ (questionnaire international sur l'indice de continence)

un ans
Comparaison du mini-sling et du ruban transobturateur dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort concernant la douleur postopératoire
Délai: un ans

comparaison entre le mini-fronde et la bande transobturatrice dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort concernant :

• Douleur postopératoire mesurée par NRS (score numérique de douleur)

un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comparaison du mini-sling et du ruban transobturateur dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort concernant la fonction sexuelle
Délai: un ans

comparaison entre le mini-fronde et la bande transobturatrice dans la prise en charge chirurgicale des femmes souffrant d'incontinence urinaire d'effort concernant :

• Fonction sexuelle mesurée par FSFI (indice de fonction sexuelle féminine)

un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Première publication (Réel)

28 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur ruban transobturateur

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