미숙아를 위한 영유아-산모 파트너십 및 인지 훈련 연구 (IMPACT)
2025년 12월 19일 업데이트: Colm Travers, University of Alabama at Birmingham
미숙아를 위한 영유아-산모 파트너십 및 인지 훈련 연구: 무작위 임상 시험
이 연구는 미숙아에서 손가락 인형을 사용하여 보호자가 구현한 조기 발달 중재(EDI)가 공동 주의력을 개발하고 책벌레 훈련을 포함한 일상적인 EDI 치료와 대화형 의사소통을 장려하는 것이 책벌레 훈련만을 포함한 일상적인 EDI 치료에 비해 연령 및 단계 설문지® 점수는 교정 연령 12개월의 점수입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
188
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tamaryn H Garcia
- 전화번호: 2059344680
- 이메일: thgarcia@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kimberly M Armstead
- 전화번호: 2059340095
- 이메일: karmstead@uabmc.edu
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35249
- 모병
- University of Alabama at Birmingham
-
연락하다:
- Jillian Hamilton, PhD
- 전화번호: 2059344680
- 이메일: jchamilton@uabmc.edu
-
부수사관:
- Waldemar A Carlo, MD
-
연락하다:
- Colm P Travers, MD
- 전화번호: 2059344680
- 이메일: cptravers@uabmc.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- UAB에서 선천적으로, 임신 34주 미만에 분만하고, PMA 32~39주에 진정제와 침습적 호흡 지원을 중단합니다.
제외 기준:
- 신경발달 결과를 일차 결과로 목표로 하는 경쟁 임상시험에 등록된 알려진 증후군인 주요 기형.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손가락 인형을 사용하여 보호자가 구현한 조기 발달 개입(EDI)
개입 그룹에 속한 유아의 보호자는 손가락 인형과 유아 부모 상호 작용 및 발달에 적합한 유아 의사소통 교육과 관련된 추가 교육을 받게 됩니다.
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개입 그룹은 유아 부모 상호 작용 및 발달에 적합한 유아 의사 소통 교육과 관련된 손가락 인형 및 추가 교육을 받게 됩니다.
Bookworm 교육을 포함한 일상적인 EDI 관리.
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활성 비교기: Bookworm 교육을 포함한 일상적인 EDI 관리
모든 연구 참가자는 Bookworm 독서 중재 교육과 일상적인 EDI 관리를 받게 됩니다.
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Bookworm 교육을 포함한 일상적인 EDI 관리.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASQ-3 점수
기간: 교정 연령 12개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ASQ-3 점수
기간: 교정 연령 24개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 24개월
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-2SD 미만의 ASQ 점수
기간: 교정 연령 12개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 12개월
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-2SD 미만의 ASQ 점수
기간: 교정 연령 24개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 24개월
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-1SD 미만의 ASQ 점수
기간: 교정 연령 12개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 12개월
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-1SD 미만의 ASQ 점수
기간: 교정 연령 24개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 24개월
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ASQ-SE2 점수
기간: 교정 연령 12개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 12개월
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ASQ-SE2 점수
기간: 교정 연령 24개월
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연령 및 단계 설문지 제3판
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교정 연령 24개월
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심각한 신경 발달 장애
기간: 교정 연령 24개월
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BSID 점수, GMFCS, 시력, 청력을 기반으로 한 종합 결과
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교정 연령 24개월
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중등도 또는 중증의 신경 발달 장애
기간: 교정 연령 24개월
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BSID-IV 점수, GMFCS, 시력, 청력을 기반으로 한 종합 결과
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교정 연령 24개월
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BSID-IV의 인지 종합 점수
기간: 교정 연령 24개월
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Bayley의 유아 발달 척도 IV 인지 종합 점수
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교정 연령 24개월
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BSID-IV의 언어 종합 점수
기간: 교정 연령 24개월
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Bayley의 유아 발달 척도 IV 언어 종합 점수
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교정 연령 24개월
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BSID-IV의 모터 종합 점수
기간: 교정 연령 24개월
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Bayley의 유아 발달 척도 IV 운동 종합 점수
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교정 연령 24개월
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에든버러 산후 우울증 척도
기간: 6 개월
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에딘버러 산후 우울증 척도의 산모 점수
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6 개월
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MCHAT 점수
기간: 교정 연령 24개월
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유아 자폐증에 대한 수정된 체크리스트
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교정 연령 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Colm P Travers, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300012718
- UAB (기타 식별자: UAB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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