대혈관 혈관염 진단에서 18F-AzaFol을 조사하기 위한 임상 시험 (CRAFT)

포함 기준:

• GCA가 임상적으로 의심되는 50세 이상의 개인
• 가임기 여성은 선별 방문 시 혈청 임신 검사 결과가 양성이어서는 안 됩니다.
• 피험자는 모든 프로토콜 요구 사항을 이해하고 준수할 수 있어야 하며 심사 또는 특정 연구를 시작하기 전에 독립 윤리 위원회(IEC)/기관 검토 위원회(IRB)가 승인한 사전 동의에 자발적으로 서명하고 날짜를 기재해야 합니다. 절차.
• 본 프로토콜에서 요구하는 절차를 준수할 의지와 능력이 있습니다.

제외 기준:

1. 엽산 결핍
2. 임신 중이거나 수유 중이거나 연구 기간 중 또는 연구 약물 마지막 투여 후 30일 이내에 임신을 고려 중인 여성 피험자
3. 엽산 수치의 심각한 손상을 초래하는 약물(메토트렉세이트, 페메트렉시드, 랄티트렉시드)과의 병용 치료
4. 2-[18F]FDG 추적자 적용 전 6시간 이내에 포도당 함유 주입 또는 부모 영양 동시 투여
5. 2-[18F]FDG PET/CT 시점에 혈당 수치 > 10mmol/l
6. 검사 기간 동안 PET/CT에 머물 수 없음
7. 검사시간(45분) 동안 가만히 누워있을 수 없음
8. 2-[18F]FDG 추적자 적용 전 6시간 동안 먹거나 마시면 안 됩니다(물 제외).
9. 기준선 전 60일 이내의 사전 PET 영상
10. AzaFol을 이용한 PET/CT 전 48시간 이내에 > 1mg/일 엽산을 함유한 비타민 보충제 섭취
11. 엽산에 대한 과민증 또는 알레르기가 있는 것으로 알려져 있음
12. 조사관, 그 가족, 직원 및 기타 부양가족의 등록
13. 본 연구 이전 7일 이내에 그리고 본 연구 도중에 연구용 약물을 사용하는 또 다른 연구에 참여합니다.