만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 중재 후 조직 재생. (T-Rex)
만성 폐쇄성 폐질환 환자의 운동 훈련을 통한 재생 경로 활성화
이 프로젝트의 주요 목적은 운동 훈련으로 유발된 COPD 환자의 폐 재생 메커니즘을 확인하는 것입니다. 가설은 조정된 운동 훈련이 폐의 산화 스트레스, 염증 및/또는 면역학적 경로와 관련된 리모델링 과정을 감소시킴으로써 이들 환자의 질병 결과를 개선한다는 것입니다. 그 과정에서 연구자는 염증 감소 및 이들 환자의 상피 장벽 개선과 같은 전신 과정을 반영하는 바이오마커를 식별(또는 검증)할 것으로 기대합니다. 이러한 이벤트는 추가로 개입의 잠재적인 대상이 될 수도 있습니다.
목표 (i) 운동 훈련 프로그램에 참여하기 전후에 폐 조직 생검, 혈액 및 소변 샘플에서 필수 폐 매개변수 및 신체 능력과 상관관계가 있는 재생 과정, 기질 전환, 줄기 세포 활동 및 염증 패턴에 대한 바이오마커를 평가합니다.
(ii) 운동 훈련이 폐환기/관류 비율 및 삶의 질에 미치는 영향을 연구합니다.
(iii) CT 스캔으로 평가한 폐의 병태생리와 혈액/소변의 근육 생검 및 바이오마커로 측정한 전신 반응 간의 관계를 평가합니다.
(iv) 운동 훈련 시 COPD 환자에서 변경된 시험관 내 세포 행동 및 리모델링/재생 과정을 조사합니다(목표 1).
연구 개요
상세 설명
만성폐쇄성폐질환(COPD)은 폐 조직의 점진적인 파괴를 특징으로 하는 전 세계적으로 증가하는 건강 문제입니다. 팬데믹의 그림자 속에서 COPD 환자는 코로나19로 인해 더 심각한 고통을 겪을 수 있으며, 예후가 더 나쁘고 사망률도 더 높을 수 있습니다. 이는 흡연, 심혈관 질환 및 진정제 생활 방식과 같은 일반적인 기본 위험 요인 때문일 수 있습니다. COPD 등 만성질환의 팬데믹 여파로 인해 급증하는 보건의료체계 부담에 대처하기 위해 삶의 질 향상을 위한 자기책임의 중요성이 대두되고 있습니다. 2020년 코로나19 및 만성폐쇄성폐질환에 관한 GOLD 과학위원회 보고서의 새로운 지침은 COPD 관리 및 코로나19 감염 후 경미한 코로나19 증상이 있는 동안에도 운동을 지원합니다. 그러나 운동 훈련으로 유발된 분자 변화와 COPD에서 질병 진행을 멈추는 신체 능력을 향상시키는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
가설은 조정된 운동 훈련이 만성 염증 및 흡연 병력으로 인해 COPD에서 증가하는 생물학적 스트레스에 대처하는 능력을 증가시키고 손상된 조직의 회복을 촉진할 수 있다는 것입니다. 이 제안에서는 폐 조직 생검 및 혈액의 줄기 세포 활동, 재생 및 염증에 대한 바이오마커를 평가하여 신체 운동의 효과를 필수 폐 매개 변수, 6분 걷기 테스트를 포함한 체력 및 삶의 질 개선과 연결시키는 것이 기대됩니다. 견본. 이는 또한 훈련 효과와 시너지 효과를 낼 수 있는 새로운 의약품을 목표로 삼을 수 있는 경로를 인식하게 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lund, 스웨덴
- 모병
- Lund University
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연락하다:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- 전화번호: +4646222 00 00
- 이메일: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
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연락하다:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- 전화번호: +46736673026
- 이메일: caroline.larsson@med.lu.se
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Uppsala, 스웨덴
- 모병
- Uppsala University
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연락하다:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- 전화번호: +46737594481
- 이메일: margareta.emtner@medsci.uu.se
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연락하다:
- Christer Mr Janson, Phd
- 전화번호: +46186114115
- 이메일: christer.janson@medsci.uu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 1초 강제 호기량(FEV1) 기관지 확장제 투여 후 예상량의 85-30%
- GOLD 및 스웨덴 국가 지침에 따른 최적의 의료 치료
- 신체 운동 제한에 영향을 줄 수 있는 다른 중요한 질병이 없음
- 최소 1년 이상 금연
- 악화가 없음(지난 4주)
- BMI = 18-35
제외 기준:
- 조정된/특별히 고안된 운동 세션에 정기적으로 참여
- 불안정한 심혈관 또는 폐 질환
- 흡연
- 연구자의 재량에 따라 연구 대상자가 운동 훈련 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기타 기준
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동
본 연구에 사용될 운동 훈련 프로토콜은 다음과 같습니다. 감독 운동 훈련(유산소 및 근육 강화 운동): 12주 동안 주 2회.
집에서 운동 훈련: 주 1회, 12주 동안. |
운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능
기간: 기준선, 12주차 개입 후
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FEV1(1초 강제 호기량)
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기준선, 12주차 개입 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 용량
기간: 기준선, 12주차 개입 후
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6MWD(도보 6분 거리), 장거리 = 건강 증진
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기준선, 12주차 개입 후
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염증 표지자
기간: 기준선, 12주차 개입 후
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바이오마커(예:
C 반응성 단백질, 인터루킨-6)
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기준선, 12주차 개입 후
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폐기종 수준
기간: 기준선, 12주차 개입 후
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HRCT, (고해상도 컴퓨터 단층 촬영), AiDA (공역 치수 평가)
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기준선, 12주차 개입 후
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최대 물리적 용량(Wmax)
기간: 기준선, 12주차 개입 후
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증분 심폐 운동 테스트 중 최대 와트
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기준선, 12주차 개입 후
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COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선, 12주차 개입 후
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건강 상태, 점수 1-40, 낮은 점수 = 더 나은 건강
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기준선, 12주차 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Dnr 2022-00831-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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운동 체제에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Cukurova University완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)완전한