Rigenerazione tissutale in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva dopo un intervento di esercizio. (T-Rex)
Attivazione di percorsi rigenerativi mediante allenamento fisico in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica
L'obiettivo principale di questo progetto è identificare i meccanismi per la rigenerazione polmonare nei pazienti con BPCO indotta dall'allenamento fisico. L'ipotesi è che l'allenamento fisico adattato migliori l'esito della malattia in questi pazienti diminuendo i processi di rimodellamento legati allo stress ossidativo e ai percorsi infiammatori e/o immunologici nel polmone. Lungo il percorso, i ricercatori si aspettano anche di identificare (o convalidare) biomarcatori che rispecchiano processi sistemici come la riduzione dell’infiammazione e il miglioramento della barriera epiteliale in questi pazienti. Questi eventi possono inoltre fungere da potenziali bersagli per gli interventi.
Obiettivi (i) Valutare biomarcatori per processi rigenerativi, turnover della matrice, attività delle cellule staminali e pattern infiammatori in biopsie di tessuto polmonare, campioni di sangue e urina correlati a parametri vitali polmonari e capacità fisica, prima e dopo aver frequentato un programma di allenamento fisico.
(ii) Studiare gli effetti dell'allenamento fisico sul rapporto ventilazione/perfusione polmonare e sulla qualità della vita.
(iii) Valutare la relazione tra la fisiopatologia polmonare valutata mediante TC e la risposta sistemica misurata mediante biopsie muscolari e biomarcatori nel sangue/urina.
(iv) Studiare il comportamento cellulare in vitro e i processi di rimodellamento/rigenerazione alterati nei pazienti con BPCO dopo allenamento fisico (obiettivo 1).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) è un problema sanitario in aumento in tutto il mondo, caratterizzato dalla progressiva distruzione del tessuto polmonare. All’ombra della pandemia, i pazienti con BPCO possono soffrire di COVID-19 in modo più grave, con una prognosi peggiore e un tasso di mortalità più elevato. Ciò potrebbe essere dovuto a fattori di rischio sottostanti comuni come il fumo, le malattie cardiovascolari e uno stile di vita sedativo. Per far fronte al peso crescente sul sistema sanitario posto dalle conseguenze della pandemia nel contesto di malattie croniche come la BPCO, sta emergendo l’importanza dell’autoresponsabilità per aumentare la qualità della vita. Le nuove linee guida del GOLD Science Committee Report 2020 su COVID-19 e la malattia polmonare cronica ostruttiva supportano l’esercizio nella gestione della BPCO e dopo l’infezione da COVID-19, anche durante i sintomi lievi del COVID-19. Tuttavia, si sa poco sulle alterazioni molecolari indotte dall’allenamento fisico e su come aumentare la capacità dell’organismo di arrestare la progressione della malattia nella BPCO.
L'ipotesi è che l'allenamento fisico adeguato aumenti la capacità di far fronte allo stress biologico, che è aumentato nella BPCO a causa, ad esempio, dell'infiammazione cronica e di una storia di fumo, e può facilitare il ripristino del tessuto danneggiato. In questa proposta l'obiettivo è collegare gli effetti dell'esercizio fisico al miglioramento dei parametri vitali polmonari, della forza fisica, incluso il test del cammino di 6 minuti, e della qualità della vita, valutando i biomarcatori per l'attività delle cellule staminali, la rigenerazione e l'infiammazione nelle biopsie del tessuto polmonare e nel sangue. campioni. Ciò comporterà anche il riconoscimento di percorsi utilizzabili per nuovi prodotti farmaceutici che potrebbero entrare in sinergia con l’effetto della formazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lund, Svezia
- Reclutamento
- Lund University
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Contatto:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Numero di telefono: +4646222 00 00
- Email: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Contatto:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Numero di telefono: +46736673026
- Email: caroline.larsson@med.lu.se
-
Uppsala, Svezia
- Reclutamento
- Uppsala University
-
Contatto:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Numero di telefono: +46737594481
- Email: margareta.emtner@medsci.uu.se
-
Contatto:
- Christer Mr Janson, Phd
- Numero di telefono: +46186114115
- Email: christer.janson@medsci.uu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) 85-30% del previsto post broncodilatatore
- Trattamento medico ottimale secondo GOLD e le Linee guida nazionali svedesi
- Assenza di altre malattie significative che potrebbero contribuire alla limitazione dell’esercizio fisico
- Non fumatore da almeno un anno
- Libero da riacutizzazioni (ultime 4 settimane)
- IMC = 18-35
Criteri di esclusione:
- Partecipazione regolare a sessioni di esercizi adattati/appositamente progettati
- Malattia cardiovascolare o polmonare instabile
- Fumare
- Qualsiasi altro criterio che, a discrezione dello sperimentatore, impedisce al soggetto dello studio di partecipare a un programma di allenamento fisico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizio
Il protocollo di allenamento fisico da utilizzare in questo studio: Allenamento fisico supervisionato (esercizi aerobici e di rafforzamento muscolare): 2 volte a settimana per 12 settimane.
Allenamento fisico a casa: una volta alla settimana per 12 settimane. |
Esercizio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione polmonare
Lasso di tempo: Basale, post intervento a 12 settimane
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FEV1 (volume espiratorio forzato in un secondo)
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Basale, post intervento a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Capacità fisica
Lasso di tempo: Basale, post intervento a 12 settimane
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6MWD (sei minuti a piedi), distanza maggiore = salute migliore
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Basale, post intervento a 12 settimane
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Marcatori di infiammazione
Lasso di tempo: Basale, post intervento a 12 settimane
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Biomarcatori (es.
Proteina C reattiva, Interleuchina-6)
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Basale, post intervento a 12 settimane
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Livello di enfisema
Lasso di tempo: Basale, post intervento a 12 settimane
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HRCT, (tomografia computerizzata ad alta risoluzione), AiDA (valutazione della dimensione dello spazio aereo)
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Basale, post intervento a 12 settimane
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Capacità fisica massima (Wmax)
Lasso di tempo: Basale, post intervento a 12 settimane
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Watt massimi durante il test da sforzo cardiopolmonare incrementale
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Basale, post intervento a 12 settimane
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Test di valutazione della BPCO (CAT)
Lasso di tempo: Basale, post intervento a 12 settimane
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Stato di salute, punteggio 1-40, punteggio più basso = salute migliore
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Basale, post intervento a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2022-00831-01
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