Регенерация тканей у больных хронической обструктивной болезнью легких после физических упражнений. (T-Rex)
Активация регенеративных путей физическими упражнениями у больных хронической обструктивной болезнью легких
Основная цель этого проекта — выявить механизмы регенерации легких у пациентов с ХОБЛ, вызванной физическими упражнениями. Гипотеза заключается в том, что скорректированные физические упражнения улучшают исход заболевания у этих пациентов за счет уменьшения процессов ремоделирования, связанных с окислительным стрессом, воспалительными и/или иммунологическими путями в легких. Попутно исследователь также рассчитывает идентифицировать (или подтвердить) биомаркеры, отражающие системные процессы, такие как уменьшение воспаления и улучшение эпителиального барьера у этих пациентов. Эти события могут дополнительно выступать в качестве потенциальных целей для вмешательства.
Цели (i) Оценить биомаркеры регенеративных процессов, обновления матрикса, активности стволовых клеток и характера воспаления в биоптатах легочной ткани, образцах крови и мочи, коррелирующие с жизненно важными параметрами легких и физическими возможностями до и после посещения программы тренировок.
(ii) Изучить влияние физических упражнений на соотношение легочной вентиляции/перфузии и качество жизни.
(iii) Оценить связь между патофизиологией легких, оцененной с помощью компьютерной томографии, и системным ответом, измеренным с помощью биопсии мышц и биомаркеров в крови/моче.
(iv) Изучить in vitro поведение клеток и процессы ремоделирования/регенерации, изменяющиеся у пациентов с ХОБЛ после тренировок (цель 1).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) представляет собой растущую проблему здравоохранения во всем мире, характеризующуюся прогрессирующим разрушением легочной ткани. На фоне пандемии пациенты с ХОБЛ могут более тяжело страдать от COVID-19 с худшим прогнозом и более высоким уровнем смертности. Это может быть связано с общими факторами риска, такими как курение, сердечно-сосудистые заболевания и седативный образ жизни. Чтобы справиться с растущим бременем на систему здравоохранения, вызванным последствиями пандемии в контексте хронических заболеваний, таких как ХОБЛ, возрастает важность личной ответственности для повышения качества жизни. Новые рекомендации из отчета научного комитета GOLD 2020 года о COVID-19 и хронической обструктивной болезни легких поддерживают упражнения по ведению ХОБЛ и после заражения COVID-19, даже при легких симптомах COVID-19. Однако мало что известно о молекулярных изменениях, вызванных физическими упражнениями, и о том, как повысить способность организма останавливать прогрессирование заболевания при ХОБЛ.
Гипотеза заключается в том, что адаптированные физические упражнения повышают способность справляться с биологическим стрессом, который увеличивается при ХОБЛ, например, из-за хронического воспаления и курения в анамнезе, и могут способствовать восстановлению поврежденных тканей. В этом предложении предполагается связать эффекты физических упражнений с улучшением жизненно важных параметров легких, физической силы, включая тест 6-минутной ходьбы, и качества жизни путем оценки биомаркеров активности стволовых клеток, регенерации и воспаления в биоптатах легочной ткани и крови. образцы. Это также приведет к выявлению путей, которые можно использовать для новых фармацевтических препаратов, которые могут синергизировать с эффектом обучения.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция
- Рекрутинг
- Lund University
-
Контакт:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Номер телефона: +4646222 00 00
- Электронная почта: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Контакт:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Номер телефона: +46736673026
- Электронная почта: caroline.larsson@med.lu.se
-
Uppsala, Швеция
- Рекрутинг
- Uppsala University
-
Контакт:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Номер телефона: +46737594481
- Электронная почта: margareta.emtner@medsci.uu.se
-
Контакт:
- Christer Mr Janson, Phd
- Номер телефона: +46186114115
- Электронная почта: christer.janson@medsci.uu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) 85-30 % от прогнозируемого после бронходилататора.
- Оптимальное лечение в соответствии с GOLD и Шведскими национальными рекомендациями.
- Отсутствие других серьезных заболеваний, которые могли бы способствовать ограничению физических упражнений.
- Не курить не менее года
- Отсутствие обострений (последние 4 недели)
- ИМТ = 18- 35
Критерий исключения:
- Регулярное участие в адаптированных/специально разработанных тренировках.
- Нестабильное сердечно-сосудистое или легочное заболевание
- Курение
- Любые другие критерии, которые по усмотрению исследователя препятствуют участию субъекта исследования в программе тренировок.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение
Протокол тренировок, который будет использоваться в этом исследовании: Тренировки под наблюдением (аэробные и укрепляющие мышцы упражнения): 2 раза в неделю в течение 12 недель.
Физические тренировки дома: один раз в неделю в течение 12 недель. |
Упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочная функция
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
ОФВ1 (объем форсированного выдоха за одну секунду)
|
Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая емкость
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
6MWD (шестиминутная прогулка), большее расстояние = лучшее здоровье
|
Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
Биомаркеры (например.
С-реактивный белок, Интерлейкин-6)
|
Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
|
Уровень эмфиземы
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
HRCT (компьютерная томография высокого разрешения), AiDA (оценка размеров воздушного пространства)
|
Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
|
Максимальная физическая емкость (Wmax)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
Максимальная мощность во время дополнительного кардиопульмонального нагрузочного теста
|
Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
|
Тест для оценки ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
Состояние здоровья, балл 1–40, более низкий балл = лучшее здоровье.
|
Исходный уровень, после вмешательства через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dnr 2022-00831-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Режим тренировок
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан