Regeneração tecidual em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica após intervenção de exercício. (T-Rex)
Ativação de vias regenerativas por meio de treinamento físico em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
O principal objetivo deste projeto é identificar mecanismos de regeneração pulmonar em pacientes com DPOC induzida por treinamento físico. A hipótese é que o treinamento físico ajustado melhora o desfecho da doença nesses pacientes ao diminuir os processos de remodelação ligados ao estresse oxidativo, vias inflamatórias e/ou imunológicas no pulmão. Ao longo do caminho, o investigador também espera identificar (ou validar) biomarcadores que refletem processos sistêmicos, como redução da inflamação e melhoria da barreira epitelial nesses pacientes. Estes eventos podem adicionalmente funcionar como alvos potenciais para intervenções.
Objetivos (i) Avaliar biomarcadores para processos regenerativos, renovação de matriz, atividade de células-tronco e padrões inflamatórios em biópsias de tecido pulmonar, amostras de sangue e urina correlacionadas a parâmetros pulmonares vitais e capacidade física, antes e depois de participar de um programa de treinamento físico.
(ii) Estudar os efeitos do treinamento físico na relação ventilação/perfusão pulmonar e na qualidade de vida.
(iii) Avaliar a relação entre a fisiopatologia do pulmão avaliada por tomografia computadorizada e a resposta sistêmica medida por biópsias musculares e biomarcadores no sangue/urina.
(iv) Investigar o comportamento celular in vitro e os processos de remodelação/regeneração alterados em pacientes com DPOC após treinamento físico (objetivo 1).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é um problema de saúde mundial crescente, caracterizado pela destruição progressiva do tecido pulmonar. À sombra da pandemia, os pacientes com DPOC podem sofrer mais gravemente de COVID-19, com pior prognóstico e maior taxa de mortalidade. Isto pode ser devido a fatores de risco subjacentes comuns, como tabagismo, doenças cardiovasculares e um estilo de vida sedativo. Para fazer face ao fardo crescente sobre o sistema de saúde colocado pelas consequências da pandemia no contexto de doenças crónicas como a DPOC, está a emergir a importância da auto-responsabilidade para aumentar a qualidade de vida. Novas diretrizes do Relatório do Comitê Científico GOLD de 2020 sobre COVID-19 e Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica apoiam exercícios no tratamento da DPOC e após infecção por COVID-19, mesmo durante sintomas leves de COVID-19. No entanto, pouco se sabe sobre as alterações moleculares induzidas pelo exercício físico e como aumentar a capacidade do organismo de travar a progressão da doença na DPOC.
A hipótese é que o treinamento físico ajustado aumenta a capacidade de lidar com o estresse biológico, que é aumentado na DPOC devido, por exemplo, à inflamação crônica e ao histórico de tabagismo, e pode facilitar a restauração do tecido danificado. Nesta proposta, a expectativa é vincular os efeitos do exercício físico à melhora de parâmetros pulmonares vitais, força física, incluindo teste de caminhada de 6 minutos, e qualidade de vida, avaliando biomarcadores para atividade de células-tronco, regeneração e inflamação em biópsias de tecido pulmonar e sangue. amostras. Isto também resultará no reconhecimento de vias que são alvo de novos produtos farmacêuticos que possam sinergizar com o efeito de treino.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- Recrutamento
- Lund University
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Contato:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Número de telefone: +4646222 00 00
- E-mail: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Contato:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Número de telefone: +46736673026
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
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Uppsala, Suécia
- Recrutamento
- Uppsala University
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Contato:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Número de telefone: +46737594481
- E-mail: margareta.emtner@medsci.uu.se
-
Contato:
- Christer Mr Janson, Phd
- Número de telefone: +46186114115
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) 85-30% do previsto pós-broncodilatador
- Tratamento médico ideal de acordo com GOLD e as Diretrizes Nacionais Suecas
- Ausência de outras doenças significativas que possam contribuir para a limitação do exercício físico
- Não fumante há pelo menos um ano
- Livre de exacerbações (últimas 4 semanas)
- IMC = 18-35
Critério de exclusão:
- Participação regular em sessões de exercícios ajustadas/especialmente projetadas
- Doença cardiovascular ou pulmonar instável
- Fumar
- Quaisquer outros critérios que, a critério do investigador, impeçam o sujeito do estudo de participar de um programa de treinamento físico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
O protocolo de treinamento físico a ser usado neste estudo: Treinamento físico supervisionado (exercícios aeróbicos e de fortalecimento muscular): 2 vezes por semana durante 12 semanas.
Treinamento físico em casa: uma vez por semana durante 12 semanas. |
Exercício
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função pulmonar
Prazo: Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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FEV1 (volume expiratório forçado em um segundo)
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Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade física
Prazo: Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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DTC6 (distância de caminhada de seis minutos), distância maior = melhor saúde
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Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Marcadores de inflamação
Prazo: Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Biomarcadores (ex.
Proteína C reativa, Interleucina-6)
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Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Nível de enfisema
Prazo: Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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TCAR, (tomografia computadorizada de alta resolução), AiDA (avaliação da dimensão do espaço aéreo)
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Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Capacidade física máxima (Wmax)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Watt máximo durante teste de exercício cardiopulmonar incremental
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Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Teste de avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Estado de saúde, pontuação de 1 a 40, pontuação mais baixa = melhor saúde
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Linha de base, pós-intervenção em 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2022-00831-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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