Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regeneracja tkanek u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc po interwencji wysiłkowej. (T-Rex)

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Margareta Emtner, Uppsala University

Aktywacja szlaków regeneracyjnych poprzez trening wysiłkowy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Głównym celem projektu jest identyfikacja mechanizmów regeneracji płuc u chorych na POChP indukowanej wysiłkiem fizycznym. Hipoteza jest taka, że ​​dostosowany trening fizyczny poprawia wyniki choroby u tych pacjentów poprzez zmniejszenie procesów przebudowy związanych ze stresem oksydacyjnym oraz szlakami zapalnymi i/lub immunologicznymi w płucach. Po drodze badacz spodziewa się także zidentyfikować (lub zweryfikować) biomarkery odzwierciedlające procesy ogólnoustrojowe, takie jak zmniejszenie stanu zapalnego i poprawa bariery nabłonkowej u tych pacjentów. Zdarzenia te mogą dodatkowo służyć jako potencjalne cele interwencji.

Cele (i) Ocena biomarkerów procesów regeneracyjnych, obrotu macierzy, aktywności komórek macierzystych i wzorców stanu zapalnego w biopsjach tkanki płucnej, próbkach krwi i moczu skorelowanych z istotnymi parametrami płuc i wydolnością fizyczną, przed i po wzięciu udziału w programie treningu wysiłkowego.

(ii) Zbadaj wpływ treningu wysiłkowego na stosunek wentylacji do perfuzji płuc i jakość życia.

(iii) Ocenić związek pomiędzy patofizjologią płuc ocenianą za pomocą tomografii komputerowej a odpowiedzią ogólnoustrojową mierzoną za pomocą biopsji mięśni i biomarkerów we krwi/moczu.

(iv) Zbadanie zachowania komórek in vitro oraz procesów przebudowy/regeneracji zmienionych u pacjentów z POChP pod wpływem treningu wysiłkowego (cel 1).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) jest rosnącym problemem zdrowotnym na całym świecie, charakteryzującym się postępującym niszczeniem tkanki płucnej. W cieniu pandemii pacjenci z POChP mogą zachorować na Covid-19 w cięższy sposób, z gorszym rokowaniem i wyższą śmiertelnością. Może to być spowodowane powszechnymi czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu, choroby układu krążenia i uspokajający styl życia. Aby poradzić sobie z rosnącym obciążeniem systemu opieki zdrowotnej, jakie stanowi następstwo pandemii w kontekście chorób przewlekłych, takich jak POChP, nabiera znaczenia samoodpowiedzialności dla poprawy jakości życia. Nowe wytyczne zawarte w raporcie Komitetu Naukowego GOLD 2020 na temat COVID-19 i przewlekłej obturacyjnej choroby płuc wspierają ćwiczenia w leczeniu POChP i po zakażeniu COVID-19, nawet podczas łagodnych objawów COVID-19. Niewiele jednak wiadomo na temat zmian molekularnych wywołanych treningiem fizycznym i sposobów zwiększania zdolności organizmu do zatrzymywania postępu choroby w POChP.

Hipoteza jest taka, że ​​odpowiednio dostosowany trening fizyczny zwiększa zdolność radzenia sobie ze stresem biologicznym, który jest zwiększony w POChP na skutek m.in. przewlekłego stanu zapalnego i palenia tytoniu w wywiadzie, a także może ułatwić odbudowę uszkodzonych tkanek. W tej propozycji oczekuje się powiązania skutków ćwiczeń fizycznych z poprawą parametrów życiowych płuc, wytrzymałości fizycznej, w tym testu 6-minutowego marszu, i jakości życia, poprzez ocenę biomarkerów aktywności komórek macierzystych, regeneracji i stanu zapalnego w biopsjach tkanki płucnej i krwi próbki. Doprowadzi to również do rozpoznania ścieżek, na które można ukierunkować nowatorskie leki farmaceutyczne, które mogłyby działać synergicznie z efektem szkoleniowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) 85–30% przewidywanej po podaniu leku rozszerzającego oskrzela
  • Optymalne leczenie zgodnie z GOLD i szwedzkimi wytycznymi krajowymi
  • Brak innych istotnych chorób, które mogłyby przyczynić się do ograniczenia wysiłku fizycznego
  • Niepalący od co najmniej roku
  • Bez zaostrzeń (ostatnie 4 tygodnie)
  • BMI = 18-35

Kryteria wyłączenia:

  • Regularne uczestnictwo w dostosowanych/specjalnie zaprojektowanych sesjach ćwiczeń
  • Niestabilna choroba układu krążenia lub płuc
  • Palenie
  • Wszelkie inne kryteria, które według uznania badacza uniemożliwiają uczestnikowi badania udział w programie treningu wysiłkowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenia

Protokół treningu ćwiczeń, który będzie stosowany w tym badaniu:

Trening wysiłkowy pod nadzorem (ćwiczenia aerobowe i wzmacniające mięśnie): 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

  • Ćwiczenia aerobowe z jazdą na rowerze na ergometrze przez 30 min, o umiarkowanej intensywności (60% Wpeak) indywidualnie dostosowanej do poziomu 4-6 w skali kategorii Borg-10.
  • Ćwiczenia wzmacniające mięśnie będą się składać z 8-12 ćwiczeń siłowych głównych grup mięśni górnej i dolnej części ciała. Każde ćwiczenie składa się z trzech serii po 8-12 powtórzeń.

Trening ruchowy w domu: raz w tygodniu przez 12 tygodni.
Inny: Reżim ćwiczeń
Ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
FEV1 (namuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy)
Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność fizyczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
6MWD (sześć minut pieszo), dłuższy dystans = lepsze zdrowie
Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Biomarkery (np. Białko C-reaktywne, Interleukina-6)
Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Poziom rozedmy płuc
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
HRCT, (tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości), AiDA (ocena wymiarów przestrzeni powietrznej)
Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Maksymalna pojemność fizyczna (Wmax)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Maksymalny wat podczas przyrostowego testu wysiłkowego krążeniowo-oddechowego
Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Test oceny POChP (CAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu
Stan zdrowia, Wynik 1-40, niższy wynik = lepsze zdrowie
Wartość wyjściowa, po interwencji w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dnr 2022-00831-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Reżim ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj