Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regenerace tkání u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí po zátěžové intervenci. (T-Rex)

21. března 2024 aktualizováno: Margareta Emtner, Uppsala University

Aktivace regeneračních drah cvičením u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Hlavním cílem tohoto projektu je identifikovat mechanismy regenerace plic u pacientů s CHOPN vyvolanou zátěžovým tréninkem. Hypotézou je, že upravený pohybový trénink zlepšuje výsledek onemocnění u těchto pacientů snížením remodelačních procesů spojených s oxidačním stresem, zánětlivými a/nebo imunologickými cestami v plicích. Výzkumník také očekává, že identifikuje (nebo potvrdí) biomarkery odrážející systémové procesy, jako je snížení zánětu a zlepšení epiteliální bariéry u těchto pacientů. Tyto události mohou navíc působit jako potenciální cíle pro intervence.

Cíle (i) Vyhodnotit biomarkery pro regenerační procesy, přeměnu matrice, aktivitu kmenových buněk a zánětlivé vzorce v biopsiích plicní tkáně, vzorcích krve a moči v korelaci s vitálními plicními parametry a fyzickou kapacitou před a po absolvování cvičebního programu.

(ii) Studujte účinky cvičení na poměr plicní ventilace/perfuze a kvalitu života.

(iii) Vyhodnoťte vztah mezi patofyziologií v plicích hodnocenou CT skenem a systémovou odpovědí měřenou svalovými biopsiemi a biomarkery v krvi/moči.

(iv) Zkoumat in vitro buněčné chování a remodelační/regenerační procesy změněné u pacientů s CHOPN při zátěžovém tréninku (cíl 1).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je celosvětově narůstající zdravotní problém charakterizovaný progresivní destrukcí plicní tkáně. Ve stínu pandemie mohou pacienti s CHOPN trpět COVID-19 vážněji s horší prognózou a vyšší úmrtností. To může být způsobeno běžnými základními rizikovými faktory, jako je kouření, kardiovaskulární onemocnění a sedativní životní styl. Abychom se vyrovnali s rostoucí zátěží systému zdravotní péče, kterou představují následky pandemie v kontextu chronických onemocnění, jako je CHOPN, vyvstává důležitost vlastní odpovědnosti za zvýšení kvality života. Nové pokyny ze zprávy vědeckého výboru GOLD 2020 o COVID-19 a chronické obstrukční plicní nemoci podporují cvičení v léčbě CHOPN a po infekci COVID-19, a to i během mírných příznaků COVID-19. Málo se však ví o molekulárních změnách vyvolaných pohybovým tréninkem a o tom, jak zvýšit schopnost těla zastavit progresi onemocnění CHOPN.

Předpokládá se, že upravený pohybový trénink zvyšuje schopnost vyrovnat se s biologickým stresem, který je u CHOPN zvýšený v důsledku chronického zánětu a anamnézy kouření, a může usnadnit obnovu poškozené tkáně. V tomto návrhu se předpokládá spojit účinky fyzického cvičení se zlepšením životně důležitých plicních parametrů, fyzické síly včetně testu 6minutové chůze a kvality života vyhodnocením biomarkerů pro aktivitu kmenových buněk, regeneraci a zánět v biopsiích plicní tkáně a krve. Vzorky. To také povede k rozpoznání cest, na které lze cílit nová léčiva, která by mohla synergizovat s tréninkovým efektem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Objem usilovného výdechu za jednu sekundu (FEV1) 85–30 % předpokládané hodnoty po bronchodilataci
  • Optimální lékařské ošetření podle GOLD a švédských národních směrnic
  • Absence jiných závažných onemocnění, které by mohly přispět k omezení fyzické zátěže
  • Nekuřácký od minimálně jednoho roku
  • Bez exacerbací (poslední 4 týdny)
  • BMI = 18-35

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná účast na upravených/speciálně navržených cvičeních
  • Nestabilní kardiovaskulární nebo plicní onemocnění
  • Kouření
  • Jakákoli další kritéria, která podle uvážení zkoušejícího brání subjektu studie v účasti na cvičebním programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení

Protokol cvičení, který má být použit v této studii:

Cvičení pod dohledem (aerobní cvičení a cvičení na posílení svalů): 2x týdně po dobu 12 týdnů.

  • Aerobní cvičení s cyklováním na ergometru po dobu 30 minut se střední intenzitou (60 % Wpeak) individuálně upravenou na úroveň 4-6 na stupnici Borgové kategorie – 10.
  • Cvičení na posílení svalů se bude skládat z 8-12 silových cvičení hlavních svalových skupin horní a dolní části těla. Každý cvik obsahuje tři série s 8-12 opakováními.

Cvičení doma: 1x týdně po dobu 12 týdnů.

Cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plicní funkce
Časové okno: Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
FEV1 (vynucený výdechový objem za jednu sekundu)
Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická kapacita
Časové okno: Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
6MWD (vzdálenost šest minut chůze), delší vzdálenost = lepší zdraví
Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
Značky zánětu
Časové okno: Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
Biomarkery (např. C reaktivní protein, interleukin-6)
Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
Úroveň emfyzému
Časové okno: Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
HRCT (počítačová tomografie s vysokým rozlišením), AiDA (hodnocení dimenze vzdušného prostoru)
Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
Maximální fyzická kapacita (Wmax)
Časové okno: Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
Maximální watt při inkrementálním kardiopulmonálním zátěžovém testu
Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech
Zdravotní stav, skóre 1-40, nižší skóre = lepší zdraví
Základní linie, po intervenci ve 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit