Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vævsregenerering hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom efter en træningsintervention. (T-Rex)

13. august 2025 opdateret af: Margareta Emtner, Uppsala University

Aktivering af regenerative veje ved motionstræning hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Hovedformålet med dette projekt er at identificere mekanismer for lungeregenerering hos patienter med KOL induceret af træningstræning. Hypotesen er, at tilpasset træningstræning forbedrer sygdomsudfaldet hos disse patienter ved at mindske remodelleringsprocesser forbundet med oxidativt stress, inflammatoriske og/eller immunologiske veje i lungen. Undervejs forventer efterforskeren også at identificere (eller validere) biomarkører, der afspejler systemiske processer såsom reduceret inflammation og forbedring af epitelbarrieren hos disse patienter. Disse begivenheder kan desuden fungere som potentielle mål for interventioner.

Mål (i) Evaluere biomarkører for regenerative processer, matrixomsætning, stamcelleaktivitet og inflammatoriske mønstre i lungevævsbiopsier, blod- og urinprøver korreleret til vitale lungeparametre og fysisk kapacitet, før og efter deltagelse i et træningsprogram.

(ii) Undersøg effekterne af træningstræning på lungeventilation/perfusionsforholdet og livskvalitet.

(iii) Evaluer forholdet mellem patofysiologi i lungen vurderet ved CT-scanning og systemisk respons målt ved muskelbiopsier og biomarkører i blod/urin.

(iv) Undersøg in vitro celleadfærd og remodellering/regenerative processer ændret hos KOL-patienter efter træningstræning (mål 1).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er et stigende verdensomspændende sundhedsproblem karakteriseret ved progressiv ødelæggelse af lungevæv. I skyggen af ​​pandemien kan KOL-patienter lide mere alvorligt af COVID-19 med dårligere prognose og højere dødelighed. Dette kan skyldes almindelige underliggende risikofaktorer såsom rygning, hjerte-kar-sygdomme og en beroligende livsstil. For at klare den skyhøje byrde på sundhedsvæsenet, som følgerne af pandemien udgør i forbindelse med kroniske sygdomme som KOL, er vigtigheden af ​​selvansvar for at øge livskvaliteten ved at dukke op. Nye retningslinjer fra 2020 GOLD Videnskabskomitéens rapport om COVID-19 og kronisk obstruktiv lungesygdom understøtter træning i håndteringen af ​​KOL og efter COVID-19-infektion, selv under milde COVID-19-symptomer. Der er dog lidt kendt om de molekylære ændringer, der induceres af træning, og hvordan man kan booste kroppens evne til at standse sygdomsprogression i KOL.

Hypotesen er, at tilpasset træningstræning øger evnen til at klare biologisk stress, som øges ved KOL på grund af fx kronisk inflammation og rygehistorie, og kan lette genopretning af beskadiget væv. I dette forslag er forventningen at koble virkningerne af fysisk træning til forbedring af vitale lungeparametre, fysisk styrke inklusive 6 minutters gangtest og livskvalitet ved at evaluere biomarkører for stamcelleaktivitet, regenerering og inflammation i lungevævsbiopsier og blod prøver. Dette vil også resultere i anerkendelsen af ​​veje, der er målrettede for nye lægemidler, som kan synergi med træningseffekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forceret ekspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) 85-30 % af forventet post bronkodilatator
  • Optimal medicinsk behandling i henhold til GOLD og de svenske nationale retningslinjer
  • Fravær af andre væsentlige sygdomme, der kan bidrage til begrænsning af fysisk træning
  • Ikke-ryger siden mindst et år
  • Fri for eksacerbationer (sidste 4 uger)
  • BMI = 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmæssig deltagelse i tilpassede/specielt tilrettelagte træningspas
  • Ustabil kardiovaskulær eller lungesygdom
  • Rygning
  • Eventuelle andre kriterier, der efter investigatorens skøn forhindrer forsøgspersonen i at deltage i et træningsprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion

Træningsprotokollen, der skal bruges i denne undersøgelse:

Superviseret træningstræning (aerob og muskelstyrkende træning): 2 gange om ugen i 12 uger.

  • Aerob træning med ergometercykling i 30 min., ved moderat intensitet (60 % Wpeak) individuelt justeret til niveau 4-6 på Borg kategori ratio-10 skalaen.
  • Muskelstyrkende øvelse vil bestå af 8-12 styrkeøvelser af de store muskelgrupper i over- og underkroppen. Hver øvelse indeholder tre sæt med 8-12 gentagelser.

Motionstræning i hjemmet: 1 gang om ugen i 12 uger.
Andet: Træningsregime
Dyrke motion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunktion
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 12 uger
FEV1 (Forseret udåndingsvolumen på et sekund)
Baseline, efter intervention ved 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kapacitet
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 12 uger
6MWD (seks minutters gangafstand), længere distance = bedre helbred
Baseline, efter intervention ved 12 uger
Inflammationsmarkører
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 12 uger
Biomarkører (f. C-reaktivt protein, Interleukin-6)
Baseline, efter intervention ved 12 uger
Niveau af emfysem
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 12 uger
HRCT, (høj opløsning computertomografi), AiDA (Air space dimension assessment)
Baseline, efter intervention ved 12 uger
Maksimal fysisk kapacitet (Wmax)
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 12 uger
Maksimal watt under inkrementel kardiopulmonal træningstest
Baseline, efter intervention ved 12 uger
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline, efter intervention ved 12 uger
Sundhedsstatus, Score 1-40, lavere score = bedre helbred
Baseline, efter intervention ved 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Lund University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2022-00831-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsregime

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner