Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vevsregenerering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom etter en treningsintervensjon. (T-Rex)

13. august 2025 oppdatert av: Margareta Emtner, Uppsala University

Aktivering av regenerative veier ved trening hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Hovedmålet med dette prosjektet er å identifisere mekanismer for lungeregenerering hos pasienter med KOLS indusert av treningstrening. Hypotesen er at tilpasset treningstrening forbedrer sykdomsutfallet hos disse pasientene ved å redusere remodelleringsprosesser knyttet til oksidativt stress, inflammatoriske og/eller immunologiske veier i lungen. Underveis forventer etterforskeren også å identifisere (eller validere) biomarkører som gjenspeiler systemiske prosesser som redusert betennelse og forbedring av epitelbarrieren hos disse pasientene. Disse hendelsene kan i tillegg fungere som potensielle mål for intervensjoner.

Mål (i) Evaluere biomarkører for regenerative prosesser, matriseomsetning, stamcelleaktivitet og inflammatoriske mønstre i lungevevsbiopsier, blod- og urinprøver korrelert til vitale lungeparametre og fysisk kapasitet, før og etter deltagelse i et treningsprogram.

(ii) Studer effekten av treningstrening på lungeventilasjon/perfusjonsforhold og livskvalitet.

(iii) Evaluer forholdet mellom patofysiologi i lungen evaluert ved CT-skanning, og systemisk respons målt ved muskelbiopsier og biomarkører i blod/urin.

(iv) Undersøke in vitro celleadferd og remodellering/regenerative prosesser endret hos KOLS-pasienter ved treningstrening (mål 1).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er et økende verdensomspennende helseproblem preget av progressiv ødeleggelse av lungevev. I skyggen av pandemien kan KOLS-pasienter lide mer alvorlig av COVID-19 med dårligere prognose og høyere dødelighet. Dette kan skyldes vanlige underliggende risikofaktorer som røyking, hjerte- og karsykdommer og en beroligende livsstil. For å takle den skyhøye belastningen på helsevesenet som følger av pandemien i sammenheng med kroniske sykdommer som KOLS, vokser viktigheten av selvansvar for å øke livskvaliteten. Nye retningslinjer fra 2020 GOLD Science Committee-rapport om COVID-19 og kronisk obstruktiv lungesykdom støtter trening i håndteringen av KOLS og etter COVID-19-infeksjon, selv under milde COVID-19-symptomer. Det er imidlertid lite kjent om de molekylære endringene som induseres av treningstrening og hvordan man kan øke kroppens evne til å stoppe sykdomsprogresjon ved KOLS.

Hypotesen er at tilpasset treningstrening øker evnen til å mestre biologisk stress, som øker ved KOLS på grunn av for eksempel kronisk betennelse og røykehistorie, og kan lette gjenoppretting av skadet vev. I dette forslaget er forventningen å knytte effekten av fysisk trening til forbedring av vitale lungeparametere, fysisk styrke inkludert 6 minutters gangetest og livskvalitet, ved å evaluere biomarkører for stamcelleaktivitet, regenerering og betennelse i lungevevsbiopsier og blod prøver. Dette vil også resultere i anerkjennelse av veier som er målrettede for nye legemidler som kan synergi med treningseffekten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) 85-30 % av antatt post bronkodilatator
  • Optimal medisinsk behandling i henhold til GOLD og de svenske nasjonale retningslinjer
  • Fravær av andre betydelige sykdommer som kan bidra til begrensning av fysisk trening
  • Ikke-røyk siden minst ett år
  • Fri for eksaserbasjoner (siste 4 uker)
  • BMI = 18-35

Ekskluderingskriterier:

  • Regelmessig deltakelse på tilpassede/spesielt tilrettelagte treningsøkter
  • Ustabil kardiovaskulær eller lungesykdom
  • Røyking
  • Eventuelle andre kriterier som etter etterforskerens skjønn hindrer studieobjektet fra å delta i et treningsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening

Treningsprotokollen som skal brukes i denne studien:

Overvåket treningstrening (aerobic- og muskelstyrkende trening): 2 ganger i uken i 12 uker.

  • Aerobic trening med ergometersykling i 30 min, med moderat intensitet (60 % Wpeak) individuelt justert til nivå 4-6 på Borg kategori ratio-10 skalaen.
  • Muskelstyrkende øvelser vil bestå av 8-12 styrkeøvelser av de store muskelgruppene i over- og underkroppen. Hver øvelse inkluderer tre sett med 8-12 repetisjoner.

Trening hjemme: en gang i uken i 12 uker.
Annen: Treningsregime
Trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lungefunksjon
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
FEV1 (Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund)
Baseline, etter intervensjon ved 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk kapasitet
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
6MWD (seks minutters gangavstand), lengre distanse = bedre helse
Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
Betennelsesmarkører
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
Biomarkører (f.eks. C-reaktivt protein, Interleukin-6)
Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
Nivå av emfysem
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
HRCT, (høyoppløselig datatomografi), AiDA (Air space dimension assessment)
Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
Maksimal fysisk kapasitet (Wmax)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
Maksimal watt under inkrementell kardiopulmonal treningstest
Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon ved 12 uker
Helsestatus, Score 1-40, lavere skår = bedre helse
Baseline, etter intervensjon ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2022-00831-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsregime

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere