Regeneración de tejidos en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica tras una intervención de ejercicio. (T-Rex)
Activación de vías regenerativas mediante entrenamiento con ejercicios en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
El principal objetivo de este proyecto es identificar mecanismos de regeneración pulmonar en pacientes con EPOC inducida por el entrenamiento físico. La hipótesis es que el entrenamiento físico ajustado mejora el resultado de la enfermedad en estos pacientes al disminuir los procesos de remodelación relacionados con el estrés oxidativo y las vías inflamatorias y/o inmunológicas en el pulmón. En el camino, el investigador también espera identificar (o validar) biomarcadores que reflejen procesos sistémicos como la reducción de la inflamación y la mejora de la barrera epitelial en estos pacientes. Estos eventos pueden actuar además como objetivos potenciales para las intervenciones.
Objetivos (i) Evaluar biomarcadores de procesos regenerativos, recambio de matriz, actividad de células madre y patrones inflamatorios en biopsias de tejido pulmonar, muestras de sangre y orina correlacionadas con parámetros pulmonares vitales y capacidad física, antes y después de asistir a un programa de entrenamiento físico.
(ii) Estudiar los efectos del entrenamiento físico sobre la relación ventilación/perfusión pulmonar y la calidad de vida.
(iii) Evaluar la relación entre la fisiopatología del pulmón evaluada mediante tomografía computarizada y la respuesta sistémica medida por biopsias musculares y biomarcadores en sangre/orina.
(iv) Investigar el comportamiento celular in vitro y los procesos de remodelación/regeneración alterados en pacientes con EPOC durante el entrenamiento físico (objetivo 1).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es un problema de salud cada vez mayor en todo el mundo, caracterizado por la destrucción progresiva del tejido pulmonar. A la sombra de la pandemia, los pacientes con EPOC pueden sufrir más gravemente la COVID-19, con peor pronóstico y mayor tasa de mortalidad. Esto puede deberse a factores de riesgo subyacentes comunes, como el tabaquismo, las enfermedades cardiovasculares y un estilo de vida sedante. Para hacer frente a la creciente carga que supone para el sistema de atención sanitaria las consecuencias de la pandemia en el contexto de enfermedades crónicas como la EPOC, está surgiendo la importancia de la autorresponsabilidad para aumentar la calidad de vida. Las nuevas directrices del Informe del Comité Científico GOLD de 2020 sobre la COVID-19 y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica respaldan el ejercicio en el tratamiento de la EPOC y después de la infección por COVID-19, incluso durante los síntomas leves de la enfermedad. Sin embargo, se sabe poco sobre las alteraciones moleculares inducidas por el entrenamiento físico y cómo aumentar la capacidad del cuerpo para detener la progresión de la enfermedad en la EPOC.
La hipótesis es que el entrenamiento físico ajustado aumenta la capacidad para afrontar el estrés biológico, que aumenta en la EPOC debido, por ejemplo, a la inflamación crónica y al historial de tabaquismo, y puede facilitar la restauración del tejido dañado. En esta propuesta, la anticipación es vincular los efectos del ejercicio físico con la mejora de los parámetros pulmonares vitales, la fuerza física, incluida la prueba de caminata de 6 minutos, y la calidad de vida, mediante la evaluación de biomarcadores de actividad, regeneración e inflamación de células madre en biopsias de tejido pulmonar y sangre. muestras. Esto también dará como resultado el reconocimiento de vías a las que se pueden dirigir nuevos productos farmacéuticos que podrían crear sinergia con el efecto del entrenamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lund, Suecia
- Reclutamiento
- Lund University
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Contacto:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Número de teléfono: +4646222 00 00
- Correo electrónico: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Contacto:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Número de teléfono: +46736673026
- Correo electrónico: caroline.larsson@med.lu.se
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Uppsala, Suecia
- Reclutamiento
- Uppsala University
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Contacto:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Número de teléfono: +46737594481
- Correo electrónico: margareta.emtner@medsci.uu.se
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Contacto:
- Christer Mr Janson, Phd
- Número de teléfono: +46186114115
- Correo electrónico: christer.janson@medsci.uu.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) 85-30 % del previsto post broncodilatador
- Tratamiento médico óptimo según GOLD y las directrices nacionales suecas
- Ausencia de otras enfermedades significativas que puedan contribuir a la limitación del ejercicio físico.
- No fumador desde al menos un año.
- Libre de exacerbaciones (últimas 4 semanas)
- IMC = 18-35
Criterio de exclusión:
- Participación regular en sesiones de ejercicio adaptadas/especialmente diseñadas.
- Enfermedad cardiovascular o pulmonar inestable
- De fumar
- Cualquier otro criterio que, a criterio del investigador, impida que el sujeto del estudio participe en un programa de entrenamiento físico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
El protocolo de entrenamiento físico que se utilizará en este estudio: Entrenamiento físico supervisado (ejercicio aeróbico y de fortalecimiento muscular): 2 veces por semana durante 12 semanas.
Entrenamiento físico en casa: una vez a la semana durante 12 semanas. |
Ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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FEV1 (volumen espiratorio forzado en un segundo)
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Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad fisica
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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6MWD (distancia a pie de seis minutos), distancia más larga = mejor salud
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Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Marcadores de inflamación
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Biomarcadores (ej.
Proteína C reactiva, interleucina-6)
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Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Nivel de enfisema
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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HRCT, (tomografía computarizada de alta resolución), AiDA (evaluación de la dimensión del espacio aéreo)
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Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Capacidad física máxima (Wmax)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Vatios máximos durante la prueba de ejercicio cardiopulmonar incremental
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Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Prueba de evaluación de la EPOC (CAT)
Periodo de tiempo: Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Estado de salud, puntuación 1-40, puntuación más baja = mejor salud
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Valor inicial, después de la intervención a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2022-00831-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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