Régénération tissulaire chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique après une intervention d'exercice. (T-Rex)
Activation des voies régénératives par l'entraînement physique chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
L'objectif principal de ce projet est d'identifier les mécanismes de régénération pulmonaire chez les patients atteints de BPCO induite par l'entraînement physique. L'hypothèse est qu'un entraînement physique ajusté améliore l'issue de la maladie chez ces patients en diminuant les processus de remodelage liés au stress oxydatif, aux voies inflammatoires et/ou immunologiques dans le poumon. En cours de route, l'investigateur s'attend également à identifier (ou valider) des biomarqueurs reflétant des processus systémiques tels qu'une réduction de l'inflammation et une amélioration de la barrière épithéliale chez ces patients. Ces événements peuvent en outre servir de cibles potentielles pour des interventions.
Objectifs (i) Évaluer les biomarqueurs des processus de régénération, du renouvellement matriciel, de l'activité des cellules souches et des schémas inflammatoires dans les biopsies de tissus pulmonaires, les échantillons de sang et d'urine corrélés aux paramètres pulmonaires vitaux et à la capacité physique, avant et après avoir participé à un programme d'entraînement physique.
(ii) Étudier les effets de l'entraînement physique sur le rapport ventilation/perfusion pulmonaire et la qualité de vie.
(iii) Évaluer la relation entre la physiopathologie pulmonaire évaluée par tomodensitométrie et la réponse systémique mesurée par biopsies musculaires et biomarqueurs dans le sang/urine.
(iv) Étudier le comportement cellulaire in vitro et les processus de remodelage/régénération modifiés chez les patients atteints de BPCO lors d'un entraînement physique (objectif 1).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé mondial croissant caractérisé par une destruction progressive du tissu pulmonaire. À l’ombre de la pandémie, les patients atteints de BPCO pourraient souffrir plus gravement du COVID-19, avec un pronostic plus sombre et un taux de mortalité plus élevé. Cela peut être dû à des facteurs de risque sous-jacents courants tels que le tabagisme, les maladies cardiovasculaires et un mode de vie sédatif. Pour faire face au fardeau croissant imposé au système de santé par les conséquences de la pandémie dans le contexte de maladies chroniques telles que la BPCO, l’importance de l’auto-responsabilité pour améliorer la qualité de vie apparaît. De nouvelles lignes directrices du rapport 2020 du comité scientifique GOLD sur la COVID-19 et la maladie pulmonaire obstructive chronique soutiennent l’exercice dans la prise en charge de la BPCO et après l’infection par la COVID-19, même en cas de symptômes légers de la COVID-19. Cependant, on sait peu de choses sur les altérations moléculaires induites par l’entraînement physique et sur la manière de renforcer la capacité de l’organisme à stopper la progression de la BPCO.
L'hypothèse est qu'un entraînement physique ajusté augmente la capacité à faire face au stress biologique, qui est augmenté dans la BPCO en raison, par exemple, d'une inflammation chronique et d'antécédents de tabagisme, et peut faciliter la restauration des tissus endommagés. Dans cette proposition, l'objectif est de lier les effets de l'exercice physique à l'amélioration des paramètres pulmonaires vitaux, de la force physique, y compris un test de marche de 6 minutes, et de la qualité de vie, en évaluant les biomarqueurs de l'activité des cellules souches, de la régénération et de l'inflammation dans les biopsies des tissus pulmonaires et dans le sang. des échantillons. Cela aboutira également à la reconnaissance de voies ciblables pour de nouveaux produits pharmaceutiques susceptibles d'entrer en synergie avec l'effet d'entraînement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède
- Recrutement
- Lund University
-
Contact:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Numéro de téléphone: +4646222 00 00
- E-mail: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Contact:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Numéro de téléphone: +46736673026
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
-
Uppsala, Suède
- Recrutement
- Uppsala University
-
Contact:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Numéro de téléphone: +46737594481
- E-mail: margareta.emtner@medsci.uu.se
-
Contact:
- Christer Mr Janson, Phd
- Numéro de téléphone: +46186114115
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS) 85 à 30 % du volume expiratoire prévu après bronchodilatateur
- Traitement médical optimal selon GOLD et les directives nationales suédoises
- Absence d'autres maladies importantes pouvant contribuer à une limitation de l'exercice physique
- Non-fumeur depuis au moins un an
- Sans exacerbations (4 dernières semaines)
- IMC = 18-35
Critère d'exclusion:
- Participation régulière à des séances d'exercices adaptées/spécialement conçues
- Maladie cardiovasculaire ou pulmonaire instable
- Fumeur
- Tout autre critère qui, à la discrétion de l'investigateur, empêche le sujet de l'étude de participer à un programme d'entraînement physique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercice
Le protocole d'entraînement physique à utiliser dans cette étude : Entraînement physique supervisé (exercices d'aérobic et de renforcement musculaire) : 2 fois par semaine pendant 12 semaines.
Entraînement physique à la maison : une fois par semaine pendant 12 semaines. |
Exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fonction pulmonaire
Délai: Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
FEV1 (Volume expiratoire forcé en une seconde)
|
Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Capacité physique
Délai: Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
6MWD (distance de marche de six minutes), distance plus longue = meilleure santé
|
Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
|
Marqueurs d'inflammation
Délai: Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
Biomarqueurs (par ex.
Protéine C réactive, Interleukine-6)
|
Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
|
Niveau d'emphysème
Délai: Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
HRCT, (tomodensitométrie haute résolution), AiDA (évaluation des dimensions de l'espace aérien)
|
Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
|
Capacité physique maximale (Wmax)
Délai: Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
Watt maximal lors d'un test d'effort cardio-pulmonaire incrémentiel
|
Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
|
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
État de santé, score de 1 à 40, score inférieur = meilleure santé
|
Ligne de base, après l'intervention à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dnr 2022-00831-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .