慢性閉塞性肺疾患患者における運動介入後の組織再生。 (T-Rex)
慢性閉塞性肺疾患患者における運動トレーニングによる再生経路の活性化
このプロジェクトの主な目的は、運動トレーニングによって誘発された COPD 患者の肺再生のメカニズムを特定することです。 仮説は、調整された運動トレーニングが肺の酸化ストレス、炎症および/または免疫学的経路に関連するリモデリングプロセスを減少させることにより、これらの患者の疾患転帰を改善するというものです。 その過程で、研究者は、これらの患者における炎症の軽減や上皮バリアの改善などの全身プロセスを反映するバイオマーカーを特定（または検証）することも期待しています。 これらのイベントはさらに、介入の潜在的なターゲットとして機能する可能性があります。
目的 (i) 運動トレーニングプログラムの参加前後に、肺組織生検、血液および尿サンプルにおける再生プロセス、マトリックス代謝回転、幹細胞活性および炎症パターンに関するバイオマーカーを、重要な肺パラメーターおよび身体能力と相関関係があるか評価する。
(ii) 肺換気量/灌流比および生活の質に対する運動トレーニングの効果を研究します。
(iii) CT スキャンによって評価された肺の病態生理と、筋生検および血液/尿中のバイオマーカーによって測定された全身反応の間の関係を評価します。
(iv) COPD 患者の運動トレーニング時に変化する in vitro 細胞の挙動と再構築/再生プロセスを調査する (目的 1)。
調査の概要
詳細な説明
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) は、肺組織の進行性破壊を特徴とする世界的に増加している健康問題です。 パンデミックの影で、COPD患者は新型コロナウイルス感染症によりさらに重篤になり、予後は悪化し、死亡率も高くなる可能性がある。 これは、喫煙、心血管疾患、鎮静的なライフスタイルなどの一般的な潜在的な危険因子によるものである可能性があります。 COPDなどの慢性疾患に関連して、パンデミックの影響で医療システムにかかる負担が急増していることに対処するため、生活の質を向上させるための自己責任の重要性が浮上しています。 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）と慢性閉塞性肺疾患に関する2020年GOLD科学委員会報告書からの新しいガイドラインは、軽度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の症状中であっても、COPDの管理および新型コロナウイルス感染症後の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の管理における運動をサポートしています。 しかし、運動トレーニングによって引き起こされる分子の変化や、COPDの病気の進行を止める体の能力を高める方法についてはほとんど知られていません。
仮説は、調整された運動トレーニングが生物学的ストレスに対処する能力を高め、慢性炎症や喫煙歴などによりCOPDで増加し、損傷した組織の修復を促進する可能性があるというものです。 この提案では、肺組織生検および血液における幹細胞活性、再生および炎症のバイオマーカーを評価することにより、身体運動の効果を肺の重要なパラメータ、6分間の歩行テストを含む体力、および生活の質の改善に結び付けることが期待されています。サンプル。 これにより、トレーニング効果と相乗効果をもたらす可能性のある新規医薬品の標的となり得る経路の認識にもつながるでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Lund、スウェーデン
- 募集
- Lund University
-
コンタクト：
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- 電話番号：+4646222 00 00
- メール：gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
コンタクト：
- Caroline Ms Larsson, Phd
- 電話番号：+46736673026
- メール：caroline.larsson@med.lu.se
-
Uppsala、スウェーデン
- 募集
- Uppsala University
-
コンタクト：
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- 電話番号：+46737594481
- メール：margareta.emtner@medsci.uu.se
-
コンタクト：
- Christer Mr Janson, Phd
- 電話番号：+46186114115
- メール：christer.janson@medsci.uu.se
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) 気管支拡張薬後の予測値の 85 ～ 30 %
- GOLDおよびスウェーデン国家ガイドラインに従った最適な治療
- 身体運動の制限に寄与する可能性のある他の重大な疾患がないこと
- 少なくとも1年以上禁煙している
- 増悪がない（過去 4 週間）
- BMI = 18-35
除外基準:
- 調整された/特別に設計されたエクササイズセッションへの定期的な参加
- 不安定な心血管疾患または肺疾患
- 喫煙
- 研究者の裁量により、被験者が運動トレーニングプログラムに参加することを妨げるその他の基準
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：エクササイズ
この研究で使用される運動トレーニングプロトコル: 監視付き運動トレーニング（有酸素運動および筋力強化運動）：週2回、12週間。
自宅での運動トレーニング：週に1回、12週間。 |
エクササイズ
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺機能
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
|
FEV1 (1秒間の努力呼気量)
|
ベースライン、介入後 12 週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
物理的容量
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
|
6MWD (徒歩 6 分の距離)、距離が長い = 健康状態が良くなる
|
ベースライン、介入後 12 週間
|
|
炎症マーカー
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
|
バイオマーカー (例:
C反応性タンパク質、インターロイキン-6）
|
ベースライン、介入後 12 週間
|
|
肺気腫のレベル
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
|
HRCT、(高解像度コンピュータ断層撮影)、AiDA (空間寸法評価)
|
ベースライン、介入後 12 週間
|
|
最大物理容量 (Wmax)
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
|
増分心肺運動テスト中の最大ワット数
|
ベースライン、介入後 12 週間
|
|
COPD評価検査(CAT)
時間枠：ベースライン、介入後 12 週間
|
健康状態、スコア 1 ～ 40、スコアが低い = 健康状態が良好
|
ベースライン、介入後 12 週間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
運動療法の臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine完了