Szövetregeneráció krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél edzés után. (T-Rex)
A regenerációs utak aktiválása gyakorlati edzéssel krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Ennek a projektnek a fő célja az edzés által kiváltott COPD-s betegek tüdőregenerálódási mechanizmusainak azonosítása. A hipotézis az, hogy a korrigált testedzés javítja ezeknél a betegeknél a betegség kimenetelét azáltal, hogy csökkenti az oxidatív stresszhez, gyulladásos és/vagy immunológiai útvonalakhoz kapcsolódó remodelling folyamatokat a tüdőben. Az út során a kutatók arra is számítanak, hogy azonosítják (vagy validálják) olyan biomarkereket, amelyek olyan szisztémás folyamatokat tükröznek, mint például a gyulladás csökkentése és az epiteliális gát javítása ezeknél a betegeknél. Ezek az események emellett a beavatkozások potenciális célpontjaként is szolgálhatnak.
Célok (i) A regenerációs folyamatokra, a mátrixforgalomra, az őssejt-aktivitásra és a gyulladásos mintákra vonatkozó biomarkerek értékelése tüdőszövet-biopsziákban, vér- és vizeletmintákban, a tüdő létfontosságú paramétereivel és fizikai kapacitásával összefüggésben, edzés-edzési programban való részvétel előtt és után.
(ii) Tanulmányozza a gyakorlati edzés hatását a pulmonalis lélegeztetés/perfúzió arányára és az életminőségre.
(iii) Értékelje a kapcsolatot a CT-vizsgálattal értékelt tüdő patofiziológiája, valamint az izombiopsziával és a vérben/vizeletben található biomarkerekkel mért szisztémás válasz között.
(iv) Vizsgálja meg a COPD-s betegekben az edzés során megváltozott in vitro sejtviselkedést és remodelling/regeneratív folyamatokat (1. cél).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) világszerte növekvő egészségügyi probléma, amelyet a tüdőszövet progresszív pusztulása jellemez. A járvány árnyékában a COPD-s betegek súlyosabban szenvedhetnek a COVID-19-től, rosszabb prognózissal és magasabb halálozási rátával. Ennek oka lehet az olyan gyakori kockázati tényezők, mint a dohányzás, a szív- és érrendszeri betegségek és a nyugtató életmód. Annak érdekében, hogy megbirkózzon az egészségügyi ellátórendszerre háruló, a pandémia utóhatásai által az olyan krónikus betegségekkel, mint például a COPD-vel kapcsolatos terhekkel, egyre fontosabb az életminőség javítása érdekében vállalt felelősség. A 2020-as GOLD Tudományos Bizottság COVID-19-ről és a krónikus obstruktív tüdőbetegségről szóló jelentésének új irányelvei támogatják a COPD kezelésében és a COVID-19 fertőzés utáni gyakorlatokat, még enyhe COVID-19 tünetek esetén is. Keveset tudunk azonban az edzés által kiváltott molekuláris változásokról, és arról, hogy hogyan lehet fokozni a szervezet azon képességét, hogy megállítsa a betegség progresszióját COPD-ben.
A hipotézis az, hogy a korrigált testmozgás növeli a biológiai stresszel való megbirkózás képességét, ami COPD-ben, azaz a krónikus gyulladás és az anamnézisben előforduló dohányzás miatt megnövekszik, és elősegítheti a sérült szövetek helyreállítását. Ebben a javaslatban az a cél, hogy a testmozgás hatásait összekapcsolják a létfontosságú tüdőparaméterek, a fizikai erő, beleértve a 6 perces séta tesztet, és az életminőség javításával, az őssejtaktivitás, a regeneráció és a gyulladás biomarkereinek értékelésével tüdőszövet-biopsziában és vérben. minták. Ez olyan útvonalak felismerését is eredményezi, amelyek célozhatók az új gyógyszerek számára, amelyek szinergiázhatnak a képzési hatással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lund, Svédország
- Toborzás
- Lund University
-
Kapcsolatba lépni:
- Gunilla Westergren Thorsson, Phd
- Telefonszám: +4646222 00 00
- E-mail: gunilla.westergren-thorsson@med.lu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Caroline Ms Larsson, Phd
- Telefonszám: +46736673026
- E-mail: caroline.larsson@med.lu.se
-
Uppsala, Svédország
- Toborzás
- Uppsala University
-
Kapcsolatba lépni:
- Margareta Mrs Emtner, Phd
- Telefonszám: +46737594481
- E-mail: margareta.emtner@medsci.uu.se
-
Kapcsolatba lépni:
- Christer Mr Janson, Phd
- Telefonszám: +46186114115
- E-mail: christer.janson@medsci.uu.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1) a várható hörgőtágító hatás 85-30%-a
- Optimális orvosi kezelés a GOLD és a svéd nemzeti irányelvek szerint
- Egyéb jelentős betegségek hiánya, amelyek hozzájárulhatnak a testmozgás korlátozásához
- Nemdohányzó legalább egy éve
- Exacerbációktól mentes (az elmúlt 4 hétben)
- BMI = 18-35
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres részvétel kiigazított/speciálisan kialakított edzéseken
- Instabil szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség
- Dohányzó
- Bármely egyéb olyan kritérium, amely a vizsgáló belátása szerint megakadályozza, hogy a vizsgálati alany részt vegyen egy edzési programban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlat
A tanulmányban használandó edzési protokoll: Felügyelt gyakorlatok (aerob- és izomerősítő gyakorlatok): heti 2 alkalommal 12 héten keresztül.
Otthoni gyakorlatok: hetente egyszer 12 héten keresztül. |
Gyakorlat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdőfunkció
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
FEV1 (kényszerített kilégzési térfogat egy másodpercben)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fizikai kapacitás
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
6MWD (hat perces sétatáv), nagyobb távolság = jobb egészség
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
Biomarkerek (pl.
C-reaktív fehérje, interleukin-6)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
|
Emfizéma szintje
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
HRCT, (nagy felbontású számítógépes tomográfia), AiDA (Légtér dimenzió felmérés)
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
|
Maximális fizikai kapacitás (Wmax)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
Maximális watt inkrementális kardiopulmonális terhelési teszt során
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
Egészségi állapot, 1-40 pont, alacsonyabb pontszám = jobb egészségi állapot
|
Kiindulási állapot, beavatkozás után 12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2022-00831-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .