Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weefselregeneratie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte na een inspanningsinterventie. (T-Rex)

21 maart 2024 bijgewerkt door: Margareta Emtner, Uppsala University

Activering van regeneratieve routes door oefentraining bij patiënten met chronische obstructieve longziekte

Het hoofddoel van dit project is het identificeren van mechanismen voor longregeneratie bij patiënten met COPD veroorzaakt door inspanningstraining. De hypothese is dat aangepaste bewegingstraining de ziekteresultaten bij deze patiënten verbetert door de hermodelleringsprocessen die verband houden met oxidatieve stress, ontstekings- en/of immunologische routes in de longen te verminderen. Gaandeweg verwacht de onderzoeker ook biomarkers te identificeren (of te valideren) die systemische processen weerspiegelen, zoals verminderde ontstekingen en het verbeteren van de epitheliale barrière bij deze patiënten. Deze gebeurtenissen kunnen bovendien fungeren als potentiële doelwitten voor interventies.

Doelstellingen (i) Evalueer biomarkers voor regeneratieve processen, matrixvernieuwing, stamcelactiviteit en ontstekingspatronen in longweefselbiopten, bloed- en urinemonsters gecorreleerd met vitale longparameters en fysieke capaciteit, voor en na het bijwonen van een inspanningstrainingsprogramma.

(ii) Bestudeer de effecten van bewegingstraining op de longventilatie/perfusieverhouding en de kwaliteit van leven.

(iii) Evalueer de relatie tussen pathofysiologie in de long geëvalueerd door CT-scan, en systemische respons gemeten door spierbiopten en biomarkers in bloed/urine.

(iv) Onderzoek in vitro celgedrag en hermodellering/regeneratieve processen die zijn veranderd bij COPD-patiënten tijdens inspanningstraining (doel 1).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een toenemend wereldwijd gezondheidsprobleem dat wordt gekenmerkt door progressieve vernietiging van longweefsel. In de schaduw van de pandemie kunnen COPD-patiënten ernstiger lijden onder COVID-19, met een slechtere prognose en een hoger sterftecijfer. Dit kan te wijten zijn aan veel voorkomende onderliggende risicofactoren zoals roken, hart- en vaatziekten en een kalmerende levensstijl. Om het hoofd te kunnen bieden aan de stijgende druk op het gezondheidszorgsysteem als gevolg van de nasleep van de pandemie in de context van chronische ziekten zoals COPD, wordt het belang van eigen verantwoordelijkheid om de kwaliteit van leven te verhogen steeds groter. Nieuwe richtlijnen uit het GOLD Science Committee Report uit 2020 over COVID-19 en chronische obstructieve longziekte ondersteunen oefeningen bij de behandeling van COPD en na een COVID-19-infectie, zelfs tijdens milde COVID-19-symptomen. Er is echter weinig bekend over de moleculaire veranderingen die worden veroorzaakt door inspanningstraining en over de manier waarop het lichaam beter in staat is de ziekteprogressie bij COPD een halt toe te roepen.

De hypothese is dat aangepaste bewegingstraining het vermogen om met biologische stress om te gaan vergroot, die bij COPD toeneemt als gevolg van onder meer chronische ontstekingen en een voorgeschiedenis van roken, en het herstel van beschadigd weefsel kan vergemakkelijken. In dit voorstel wordt verwacht de effecten van lichaamsbeweging te koppelen aan verbetering van vitale longparameters, fysieke kracht inclusief de 6 minuten looptest, en kwaliteit van leven, door biomarkers te evalueren voor stamcelactiviteit, regeneratie en ontsteking in longweefselbiopten en bloedonderzoek. monsters. Dit zal ook resulteren in de erkenning van trajecten die geschikt zijn voor nieuwe geneesmiddelen die zouden kunnen synergiseren met het trainingseffect.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1) 85-30% van voorspelde post-bronchodilatator
  • Optimale medische behandeling volgens GOLD en de Zweedse Nationale Richtlijnen
  • Afwezigheid van andere significante ziekten die zouden kunnen bijdragen aan beperking van de lichamelijke inspanning
  • Niet-rokend sinds minimaal een jaar
  • Vrij van exacerbaties (laatste 4 weken)
  • BMI = 18-35

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige deelname aan aangepaste/speciaal ontworpen oefensessies
  • Instabiele hart- of longziekte
  • Roken
  • Alle andere criteria die, naar oordeel van de onderzoeker, de proefpersoon ervan weerhouden deel te nemen aan een bewegingstrainingsprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefening

Het trainingsprotocol dat in dit onderzoek moet worden gebruikt:

Begeleide bewegingstraining (aërobe en spierversterkende oefeningen): 2 keer per week gedurende 12 weken.

  • Aërobe oefening met ergometerfietsen gedurende 30 minuten, met matige intensiteit (60% Wpeak), individueel aangepast tot niveau 4-6 op de Borg-categorieverhouding-10-schaal.
  • De spierversterkende oefening zal bestaan ​​uit 8-12 krachtoefeningen van de belangrijkste spiergroepen van het boven- en onderlichaam. Elke oefening bestaat uit drie sets met 8-12 herhalingen.

Bewegingstraining thuis: één keer per week gedurende 12 weken.

Oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctie
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie na 12 weken
FEV1 (geforceerd uitademingsvolume in één seconde)
Basislijn, postinterventie na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fysieke capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie na 12 weken
6MWD (zes minuten lopen), langere afstand = betere gezondheid
Basislijn, postinterventie na 12 weken
Ontstekingsmarkers
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie na 12 weken
Biomarkers (bijv. C reactief eiwit, Interleukine-6)
Basislijn, postinterventie na 12 weken
Niveau van emfyseem
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie na 12 weken
HRCT, (computertomografie met hoge resolutie), AiDA (beoordeling van luchtruimdimensies)
Basislijn, postinterventie na 12 weken
Maximale fysieke capaciteit (Wmax)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie na 12 weken
Maximaal watt tijdens incrementele cardiopulmonale inspanningstest
Basislijn, postinterventie na 12 weken
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: Basislijn, postinterventie na 12 weken
Gezondheidsstatus, score 1-40, lagere score = betere gezondheid
Basislijn, postinterventie na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren