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慢性阻塞性肺疾病患者运动干预后的组织再生。 (T-Rex)

2025年8月13日 更新者:Margareta Emtner、Uppsala University

通过运动训练激活慢性阻塞性肺疾病患者的再生途径

该项目的主要目标是确定运动训练引起的慢性阻塞性肺病患者肺再生的机制。 假设是,调整后的运动训练通过减少与肺部氧化应激、炎症和/或免疫途径相关的重塑过程来改善这些患者的疾病结果。 在此过程中,研究人员还希望识别(或验证)反映系统过程的生物标志物,例如减轻这些患者的炎症和改善上皮屏障。 这些事件还可以作为干预措施的潜在目标。

目标 (i) 在参加运动训练计划之前和之后,评估与重要肺参数和身体能力相关的肺组织活检、血液和尿液样本中的再生过程、基质周转、干细胞活性和炎症模式的生物标志物。

(ii) 研究运动训练对肺通气/灌注比和生活质量的影响。

(iii) 评估通过 CT 扫描评估的肺部病理生理学与通过肌肉活检和血液/尿液中的生物标志物测量的全身反应之间的关系。

(iv) 研究 COPD 患者在运动训练后改变的体外细胞行为和重塑/再生过程(目标 1)。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

慢性阻塞性肺病(COPD)是一种日益严重的全球性健康问题,其特征是肺组织进行性破坏。 在大流行的阴影下,慢性阻塞性肺病患者可能会因感染COVID-19而遭受更严重的痛苦,预后更差,死亡率更高。 这可能是由于常见的潜在危险因素,例如吸烟、心血管疾病和镇静生活方式。 为了应对大流行后在慢性阻塞性肺病等慢性疾病的背景下给医疗保健系统带来的沉重负担,自我责任对于提高生活质量的重要性正在显现。 2020 年 GOLD 科学委员会关于 COVID-19 和慢性阻塞性肺疾病报告的新指南支持在 COPD 管理中以及在 COVID-19 感染后进行锻炼,即使是在轻微的 COVID-19 症状期间。 然而,人们对运动训练引起的分子改变以及如何增强身体阻止慢性阻塞性肺病疾病进展的能力知之甚少。

假设调整后的运动训练可以提高应对生物应激的能力,慢性阻塞性肺病的生物应激会因慢性炎症和吸烟史而增加,并且可能有助于受损组织的恢复。 在该提案中,期望通过评估肺组织活检和血液中干细胞活性、再生和炎症的生物标志物,将体育锻炼的效果与重要肺部参数、体力(包括 6 分钟步行测试)和生活质量的改善联系起来。样品。 这也将导致对可与训练效果产生协同作用的新型药物的靶向途径的认识。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 一秒用力呼气量 (FEV1) 支气管扩张剂后预测值的 85-30%
  • 根据 GOLD 和瑞典国家指南的最佳医疗
  • 没有其他可能导致身体锻炼受限的重大疾病
  • 禁止吸烟至少一年
  • 无病情加重(过去 4 周)
  • 体重指数=18-35

排除标准:

  • 定期参加经过调整/专门设计的锻炼课程
  • 不稳定的心血管或肺部疾病
  • 抽烟
  • 研究者自行决定阻止研究对象参加运动训练计划的任何其他标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼

本研究中使用的运动训练方案:

监督运动训练(有氧运动和肌肉强化运动):每周 2 次,持续 12 周。

  • 使用测力计进行有氧运动 30 分钟,中等强度 (60% Wpeak),单独调整至 Borg 类别比率 10 量表的 4-6 级。
  • 肌肉强化练习将包括 8-12 次上半身和下半身主要肌肉群的力量练习。 每个练习包括三组,重复 8-12 次。

在家锻炼:每周一次,持续12周。

锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺功能
大体时间:基线,干预后 12 周
FEV1(一秒用力呼气量)
基线,干预后 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体力
大体时间:基线,干预后 12 周
6MWD(六分钟步行距离),距离越远=健康越好
基线,干预后 12 周
炎症标记物
大体时间:基线,干预后 12 周
生物标志物(例如 C反应蛋白、白细胞介素6)
基线,干预后 12 周
肺气肿程度
大体时间:基线,干预后 12 周
HRCT(高分辨率计算机断层扫描)、AiDA(空气空间尺寸评估)
基线,干预后 12 周
最大物理容量(Wmax)
大体时间:基线,干预后 12 周
增量心肺运动测试期间的最大瓦特
基线,干预后 12 周
慢性阻塞性肺病评估测试 (CAT)
大体时间:基线,干预后 12 周
健康状况,分数1-40,分数越低=健康状况越好
基线,干预后 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年9月1日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月13日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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