미숙아의 모유 강화제와 장내 산소 공급원
미숙아는 발달의 다른 단계보다 신생아 단계에 더 많은 영양 섭취가 필요합니다. 표준량의 모유만으로는 이러한 유아에게 충분한 영양분을 제공하지 않습니다. 모유를 강화하는 방법에는 여러 가지가 있으며, 이는 강화제가 소(B-HMF)에서 유래하는지, 아니면 인간에서 유래하는지(H-HMF)에 따라 달라집니다. 모유 강화는 잠재적으로 수유 내성에 영향을 미칠 수 있지만 괴사성 장염(NEC)의 위험을 높이지 않으면서 미숙아의 성장을 향상시키는 것으로 입증되었습니다. 장내 혈류 및 산소 수치의 변화는 수유 불내증을 겪는 유아에게서 흔히 관찰됩니다. 연구에 따르면 모유(MOM)를 먹이는 것은 내장(장) 산소화에 영향을 미치지 않는 반면, 소 유래 모유 강화제(B-HMF)나 조산분유를 먹일 때는 산소 공급이 감소하여 미숙아 장의 산소 요구량이 더 높다는 것을 나타냅니다. 유아는 이러한 대안을 먹였습니다.
이 임상 시험의 목표는 30주 미만 영아의 내장 산소 공급에 대한 H-HMF와 B-HMF의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
모유 강화는 수유 내성에 영향을 미칠 수 있지만 괴사성 장염 위험을 높이지 않으면서 성장을 촉진하는 것으로 입증되었습니다.
상장간막 동맥의 도플러 초음파 검사(SMA) 및 근적외선 분광법(NIRS)과 같은 비침습적 기술이 미숙아의 장간막 혈류 및 장내 산소 공급을 평가하는 데 활용되었습니다. 수많은 연구에서 SMA 흐름과 섭식 불내증 사이의 관계를 조사했습니다. 연구 결과는 증가된 평균 상장간막동맥 혈류 속도와 장내 영양 공급에 대한 초기 내성 사이에 유의한 상관관계가 있음을 나타냅니다. 또한, 연구에 따르면 첫날 SMA 혈류 속도의 저항 패턴이 증가한 조산아에서 괴사성 장염(NEC)의 발생률이 더 높다고 합니다.
비침습적 모니터링 방법은 다양한 강화 제품이 장 관류 및 산소 공급에 미치는 영향을 평가하는 기능을 제공합니다. 이는 섭식 불내증을 최소화하기 위해 가장 적합한 강화 제품을 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Belal AlShaikh, MD, MSCE
- 전화번호: (403) 956 1588
- 이메일: balshaik@ucalgary.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Basel Thayyil
- 이메일: Basel.Thayyil@albertahealthservices.ca
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 재태기간 30주 미만, 체중 1,500g 미만으로 태어난 미숙아.
- Foothills Medical Center의 신생아 집중 치료실에 입원
- 완전 강화된 장내 사료를 섭취하고 생활 연령이 최소 21일에 도달했습니다.
제외 기준:
- 염색체 또는 주요 선천적 기형
- NEC 진단을 받은 유아.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 소 기반-HMF
유아는 소 기반의 HMF가 강화된 모유를 먹일 것입니다.
|
연구 대상자는 모유 기반 HMF가 강화된 모유를 먹게 됩니다.
|
|
실험적: 모유 기반 HMF
유아에게는 모유 기반 HMF가 강화된 모유가 공급됩니다.
|
연구 대상자는 모유 기반 HMF가 강화된 모유를 먹게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근적외선 분광법으로 측정한 내장 국소 산소화(rSO2S) 변화
기간: 6 시간
|
근적외선 분광학의 측정은 연속적이지만 관심 있는 판독값은 수유 전, 수유를 마친 후 30분 및 120분입니다.
|
6 시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SMA 도플러 피크 유속(PSV)의 변화
기간: 6 시간
|
SMA 도플러는 공급 전, 공급 완료 후 30분 및 120분 후에 수행됩니다.
|
6 시간
|
|
SMA 도플러 확장기말 속도(EDV)의 변화
기간: 6 시간
|
SMA 도플러는 공급 전, 공급 완료 후 30분 및 120분 후에 수행됩니다.
|
6 시간
|
|
SMA 도플러 Porcelout의 저항 지수(RI) 변화
기간: 6 시간
|
SMA 도플러는 공급 전, 공급 완료 후 30분 및 120분 후에 수행됩니다.
|
6 시간
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Belal Alshaikh, MD, MSCE, University Of Calgary
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REB23-1283
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .