Källa till förstärkare av människomjölk och tarmsyresättning hos för tidigt födda barn
För tidigt födda barn behöver högre näringsintag under neonatalfasen än de gör i något annat stadium av deras utveckling. Standardvolymer av bröstmjölk enbart ger inte tillräckligt med näring till dessa spädbarn. Det finns flera alternativ för att berika bröstmjölk, som varierar beroende på om berikningsmedlet kommer från bovina källor (B-HMF) eller mänskliga källor (H-HMF). Förstärkande bröstmjölk har visat sig öka tillväxten hos för tidigt födda barn utan att öka risken för nekrotiserande enterokolit (NEC), även om det potentiellt kan påverka mattoleransen. Förändringar i blodflödet och syrenivåerna i tarmarna observeras ofta hos spädbarn som upplever matintolerans. Forskning tyder på att utfodring av en mammas egen mjölk (MOM) inte påverkar splanchnisk (tarm) syresättning, medan den minskar vid utfodring av nötkreatursbaserade bröstmjölkförstärkare (B-HMF) eller prematurmjölksersättning, vilket indikerar större syrebehov i tarmarna hos för tidigt födda. spädbarn matade dessa alternativ.
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effekten av H-HMF och B-HMF på splanchnisk syresättning hos spädbarn under 30 veckor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Berikningen av bröstmjölk har visat sig öka tillväxten utan att öka risken för nekrotiserande enterokolit, även om det kan påverka mattoleransen.
Icke-invasiva tekniker som doppler-ultraljud av den övre mesenteriska artären (SMA) och nära-infraröd spektroskopi (NIRS) har använts för att utvärdera mesenteriskt blodflöde och tarmsyresättning hos prematura spädbarn. Flera studier har undersökt sambandet mellan SMA-flöde och matintolerans. Fynden indikerar en signifikant korrelation mellan ökad genomsnittlig blodflödeshastighet i mesenterialartären Superior och tidig tolerans för enteral matning. Dessutom tyder forskning på en högre förekomst av nekrotiserande enterokolit (NEC) hos prematura spädbarn som uppvisar ökade motståndsmönster för SMA-blodflödeshastighet den första dagen.
Icke-invasiva övervakningsmetoder ger möjlighet att bedöma effekterna av olika berikningsprodukter på tarmperfusion och syresättning. Detta kan hjälpa till att bestämma den mest lämpliga berikningsprodukten för att minimera episoder av matintolerans.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Belal AlShaikh, MD, MSCE
- Telefonnummer: (403) 956 1588
- E-post: balshaik@ucalgary.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Basel Thayyil
- E-post: Basel.Thayyil@albertahealthservices.ca
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För tidigt födda barn födda <30 veckors graviditetsålder och mindre än 1500 g vikt.
- Inlagd på neonatal intensivvårdsavdelning vid Foothills Medical Center
- Nått fullt berikat enteralt foder och minst 21 dagars kronologisk ålder.
Exklusions kriterier:
- Kromosomala eller större medfödda anomalier
- Spädbarn diagnostiserats med NEC.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Nötkreatursbaserad HMF
Spädbarnet kommer att utfodras med bröstmjölk berikad med nötkreatursbaserad HMF.
|
Försökspersonen kommer att matas bröstmjölk berikad med en humanmjölkbaserad HMF.
|
|
Experimentell: Humanmjölkbaserad HMF
Spädbarnet kommer att matas bröstmjölk berikad med humanmjölkbaserad HMF.
|
Försökspersonen kommer att matas bröstmjölk berikad med en humanmjölkbaserad HMF.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Splanchnic regional oxygenation (rSO2S) mätt med nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 6 timmar
|
Mätningar av nära infraröd spektroskopi är kontinuerliga men avläsningar av intresse är: före utfodring, 30 och 120 minuter efter avslutad matning.
|
6 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i SMA doppler peak flow velocity (PSV)
Tidsram: 6 timmar
|
SMA-doppler kommer att utföras före utfodringen och 30 och 120 minuter efter avslutad matning.
|
6 timmar
|
|
Förändringar i SMA doppler end-diastolic velocity (EDV)
Tidsram: 6 timmar
|
SMA-doppler kommer att utföras före utfodringen och 30 och 120 minuter efter avslutad matning.
|
6 timmar
|
|
Förändringar i SMA doppler Porcelouts motståndsindex (RI)
Tidsram: 6 timmar
|
SMA-doppler kommer att utföras före utfodringen och 30 och 120 minuter efter avslutad matning.
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Belal Alshaikh, MD, MSCE, University Of Calgary
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REB23-1283
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .