母乳强化剂的来源和早产儿的肠道氧合
早产儿在新生儿阶段比在发育的任何其他阶段需要更高的营养摄入量。 仅标准量的母乳无法为这些婴儿提供足够的营养。 强化母乳有多种选择，具体取决于强化剂是源自牛源 (B-HMF) 还是人源 (H-HMF)。 强化母乳已被证明可以促进早产儿的生长，并且不会增加坏死性小肠结肠炎 (NEC) 的风险，尽管它可能会影响喂养耐受性。 在喂养不耐受的婴儿中，通常会观察到肠道血流量和氧气水平的变化。 研究表明，喂养母乳 (MOM) 不会影响内脏（肠道）氧合，而喂养牛源母乳强化剂 (B-HMF) 或早产儿配方奶粉时，内脏（肠道）氧合会降低，这表明早产儿肠道对氧气的需求量更大婴儿喂养这些替代品。
该临床试验的目的是比较 H-HMF 和 B-HMF 对 30 周以下婴儿内脏氧合的影响。
研究概览
详细说明
母乳强化已被证明可以促进生长，但不会增加坏死性小肠结肠炎的风险，尽管它可能会影响喂养耐受性。
肠系膜上动脉（SMA）多普勒超声检查和近红外光谱（NIRS）等非侵入性技术已被用来评估早产儿的肠系膜血流和肠道氧合。 许多研究调查了 SMA 流量与喂养不耐受之间的关系。 研究结果表明，肠系膜上动脉平均血流速度的增加与肠内喂养的早期耐受性之间存在显着相关性。 此外，研究表明早产儿坏死性小肠结肠炎 (NEC) 的发病率较高，表现出第一天 SMA 血流速度阻力模式的增加。
非侵入性监测方法能够评估各种强化产品对肠道灌注和氧合的影响。 这有助于确定最合适的强化产品，以尽量减少喂养不耐受的发生。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Belal AlShaikh, MD, MSCE
- 电话号码：(403) 956 1588
- 邮箱：balshaik@ucalgary.ca
研究联系人备份
- 姓名：Basel Thayyil
- 邮箱：Basel.Thayyil@albertahealthservices.ca
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 胎龄<30周且体重<1500克的早产儿。
- 入住山麓医疗中心新生儿重症监护室
- 已达到完全强化肠内喂养且足龄至少 21 天。
排除标准：
- 染色体或主要先天性异常
- 被诊断患有 NEC 的婴儿。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：牛基-HMF
婴儿将喂养添加了牛基 HMF 的母乳。
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研究对象将饮用添加了母乳 HMF 的母乳。
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实验性的：母乳 HMF
婴儿将被喂以母乳 HMF 强化的母乳。
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研究对象将饮用添加了母乳 HMF 的母乳。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过近红外光谱测量内脏区域氧合（rSO2S）的变化
大体时间：6个小时
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近红外光谱的测量是连续的，但感兴趣的读数是：喂食前、喂食结束后 30 分钟和 120 分钟。
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6个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SMA 多普勒峰值流速 (PSV) 的变化
大体时间：6个小时
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SMA 多普勒检查将在喂食前以及喂食完成后 30 分钟和 120 分钟进行。
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6个小时
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SMA 多普勒舒张末期速度 (EDV) 的变化
大体时间：6个小时
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SMA 多普勒检查将在喂食前以及喂食完成后 30 分钟和 120 分钟进行。
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6个小时
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SMA 多普勒 Porcelout 阻力指数 (RI) 的变化
大体时间：6个小时
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SMA 多普勒检查将在喂食前以及喂食完成后 30 分钟和 120 分钟进行。
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6个小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Belal Alshaikh, MD, MSCE、University Of Calgary
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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