Source de fortifiant du lait maternel et d'oxygénation intestinale chez les nourrissons prématurés
Les nourrissons prématurés ont besoin d’apports nutritionnels plus élevés pendant la phase néonatale qu’à tout autre stade de leur développement. Les volumes standards de lait maternel ne suffisent pas à eux seuls à nourrir ces nourrissons. Il existe plusieurs options pour enrichir le lait maternel, qui varient selon que le fortifiant est dérivé de sources bovines (B-HMF) ou de sources humaines (H-HMF). Il a été prouvé que l'enrichissement du lait maternel améliore la croissance des prématurés sans augmenter le risque d'entérocolite nécrosante (ECN), bien qu'il puisse potentiellement affecter la tolérance alimentaire. Des modifications du flux sanguin et des niveaux d’oxygène dans les intestins sont fréquemment observées chez les nourrissons souffrant d’intolérance alimentaire. La recherche indique que l'alimentation avec le lait maternel (MOM) n'affecte pas l'oxygénation splanchnique (intestinale), alors qu'elle diminue lors de l'alimentation avec des fortifiants de lait maternel d'origine bovine (B-HMF) ou des préparations pour prématurés, ce qui indique des besoins plus élevés en oxygène dans les intestins des prématurés. les nourrissons nourris avec ces alternatives.
Le but de cet essai clinique est de comparer l'effet du H-HMF et du B-HMF sur l'oxygénation splanchnique chez les nourrissons de moins de 30 semaines.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été prouvé que l’enrichissement du lait maternel améliore la croissance sans augmenter le risque d’entérocolite nécrosante, bien qu’il puisse affecter la tolérance alimentaire.
Des techniques non invasives telles que l'échographie Doppler de l'artère mésentérique supérieure (SMA) et la spectroscopie proche infrarouge (NIRS) ont été utilisées pour évaluer le flux sanguin mésentérique et l'oxygénation intestinale chez les nourrissons prématurés. De nombreuses études ont étudié la relation entre le flux de SMA et l’intolérance alimentaire. Les résultats indiquent une corrélation significative entre l'augmentation moyenne de la vitesse du flux sanguin dans l'artère mésentérique supérieure et la tolérance précoce à l'alimentation entérale. De plus, la recherche suggère une incidence plus élevée d'entérocolite nécrosante (ECN) chez les nourrissons prématurés présentant des modèles de résistance accrus à la vitesse du flux sanguin SMA le premier jour.
Les méthodes de surveillance non invasives offrent la possibilité d'évaluer l'impact de divers produits d'enrichissement sur la perfusion et l'oxygénation intestinales. Cela pourrait aider à déterminer le produit d’enrichissement le plus approprié pour minimiser les épisodes d’intolérance alimentaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Belal AlShaikh, MD, MSCE
- Numéro de téléphone: (403) 956 1588
- E-mail: balshaik@ucalgary.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Basel Thayyil
- E-mail: Basel.Thayyil@albertahealthservices.ca
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons prématurés nés à moins de 30 semaines d’âge gestationnel et pesant moins de 1 500 g.
- Admis à l'unité de soins intensifs néonatals du centre médical Foothills
- Atteint une alimentation entérale enrichie complète et au moins 21 jours d'âge chronologique.
Critère d'exclusion:
- Anomalies chromosomiques ou congénitales majeures
- Nourrissons diagnostiqués avec NEC.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: HMF à base bovine
Le nourrisson sera nourri avec du lait maternel enrichi en HMF d'origine bovine.
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Le sujet de l'étude sera nourri avec du lait maternel enrichi d'un HMF à base de lait maternel.
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Expérimental: HMF à base de lait maternel
Le nourrisson sera nourri avec du lait maternel enrichi en HMF à base de lait maternel.
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Le sujet de l'étude sera nourri avec du lait maternel enrichi d'un HMF à base de lait maternel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'oxygénation régionale splanchnique (rSO2S) mesurée par spectroscopie proche infrarouge
Délai: 6 heures
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Les mesures de spectroscopie proche infrarouge sont continues mais les lectures intéressantes sont : avant l'alimentation, 30 et 120 minutes après la fin de l'alimentation.
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6 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la vitesse de débit de pointe (PSV) du Doppler SMA
Délai: 6 heures
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Le doppler SMA sera effectué avant l'alimentation et 30 et 120 minutes après la fin de l'alimentation.
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6 heures
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Modifications de la vitesse télédiastolique (EDV) du Doppler SMA
Délai: 6 heures
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Le doppler SMA sera effectué avant l'alimentation et 30 et 120 minutes après la fin de l'alimentation.
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6 heures
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Modifications de l'indice de résistance (RI) de Porcelout SMA doppler
Délai: 6 heures
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Le doppler SMA sera effectué avant l'alimentation et 30 et 120 minutes après la fin de l'alimentation.
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6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Belal Alshaikh, MD, MSCE, University Of Calgary
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB23-1283
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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