Fonte di fortificante del latte umano e ossigenazione intestinale nei neonati pretermine
I neonati pretermine richiedono apporti nutrizionali più elevati durante la fase neonatale rispetto a qualsiasi altra fase del loro sviluppo. I volumi standard di latte umano da soli non offrono nutrimento sufficiente a questi bambini. Esistono molteplici opzioni per fortificare il latte umano, che variano a seconda che il fortificante provenga da fonti bovine (B-HMF) o da fonti umane (H-HMF). È stato dimostrato che l’arricchimento del latte umano migliora la crescita dei neonati pretermine senza aumentare il rischio di enterocolite necrotizzante (NEC), sebbene possa potenzialmente influenzare la tolleranza all’alimentazione. Cambiamenti nel flusso sanguigno e nei livelli di ossigeno nell’intestino sono comunemente osservati nei neonati che soffrono di intolleranza alimentare. La ricerca indica che l'alimentazione con il latte materno (MOM) non influisce sull'ossigenazione splancnica (intestinale), mentre diminuisce quando si somministrano integratori di latte umano di origine bovina (B-HMF) o formule pretermine, indicando un maggiore fabbisogno di ossigeno nell'intestino dei prematuri. i bambini venivano nutriti con queste alternative.
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'effetto di H-HMF e B-HMF sull'ossigenazione splancnica nei neonati di età inferiore a 30 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'arricchimento del latte umano migliora la crescita senza aumentare il rischio di enterocolite necrotizzante, sebbene possa influire sulla tolleranza alimentare.
Tecniche non invasive come l'ecografia Doppler dell'arteria mesenterica superiore (SMA) e la spettroscopia del vicino infrarosso (NIRS) sono state utilizzate per valutare il flusso sanguigno mesenterico e l'ossigenazione intestinale nei neonati prematuri. Numerosi studi hanno indagato la relazione tra flusso di SMA e intolleranza alimentare. I risultati indicano una correlazione significativa tra l'aumento della velocità media del flusso sanguigno nell'arteria mesenterica superiore e la tolleranza precoce all'alimentazione enterale. Inoltre, la ricerca suggerisce una maggiore incidenza di enterocolite necrotizzante (NEC) nei neonati prematuri che mostrano modelli di resistenza aumentati della velocità del flusso sanguigno SMA il primo giorno.
I metodi di monitoraggio non invasivi offrono la possibilità di valutare l'impatto di vari prodotti fortificanti sulla perfusione e l'ossigenazione intestinale. Ciò potrebbe aiutare a determinare il prodotto fortificante più adatto per ridurre al minimo gli episodi di intolleranza alimentare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Belal AlShaikh, MD, MSCE
- Numero di telefono: (403) 956 1588
- Email: balshaik@ucalgary.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Basel Thayyil
- Email: Basel.Thayyil@albertahealthservices.ca
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine nati con un'età di gestazione inferiore a 30 settimane e con un peso inferiore a 1500 g.
- Ricoverato nel reparto di terapia intensiva neonatale del Foothills Medical Center
- Raggiunto il livello di alimentazione enterale fortificata completa e almeno 21 giorni di età cronologica.
Criteri di esclusione:
- Anomalie congenite cromosomiche o maggiori
- Neonati con diagnosi di NEC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: HMF a base bovina
Il bambino verrà alimentato con latte umano arricchito con HMF di origine bovina.
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Il soggetto dello studio verrà alimentato con latte umano arricchito con un HMF a base di latte umano.
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Sperimentale: HMF a base di latte umano
Il bambino verrà nutrito con latte umano arricchito con HMF a base di latte umano.
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Il soggetto dello studio verrà alimentato con latte umano arricchito con un HMF a base di latte umano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nell'ossigenazione regionale splancnica (rSO2S) misurata mediante spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 6 ore
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Le misurazioni della spettroscopia nel vicino infrarosso sono continue ma le letture di interesse sono: prima dell'alimentazione, 30 e 120 minuti dopo aver terminato l'alimentazione.
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella velocità di flusso di picco del doppler SMA (PSV)
Lasso di tempo: 6 ore
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Il doppler SMA verrà eseguito prima della poppata e 30 e 120 minuti dopo il completamento della poppata.
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6 ore
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Cambiamenti nella velocità telediastolica (EDV) del doppler SMA
Lasso di tempo: 6 ore
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Il doppler SMA verrà eseguito prima della poppata e 30 e 120 minuti dopo il completamento della poppata.
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6 ore
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Cambiamenti nell'indice di resistenza SMA doppler Porcelout (RI)
Lasso di tempo: 6 ore
|
Il doppler SMA verrà eseguito prima della poppata e 30 e 120 minuti dopo il completamento della poppata.
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Belal Alshaikh, MD, MSCE, University of Calgary
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REB23-1283
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