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관상동맥 협착증 및 컴퓨터 단층촬영을 통한 죽상동맥경화반 부담 평가를 기반으로 결과 예측을 개선하기 위한 심근 관류의 컴퓨터 모델링 (CONCERTO)

2026년 1월 30일 업데이트: Centro Cardiologico Monzino

관상동맥 협착증의 발견은 취약한 환자를 식별하는 데 가장 중요합니다. 휴식 시 관상동맥 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CCTA)과 스트레스 심근 컴퓨터 단층촬영 관류(Stress-CTP)를 함께 사용하면 단일 영상 검사를 사용하여 관상동맥 질환(CAD)의 해부학적 및 기능적 분석을 모두 제공합니다. Stress-CTP는 약리학적으로 유발된 스트레스 조건에서 심근 혈류(MBF)를 측정하여 심근 관류를 평가합니다. 단점은 스트레스-CTP가 방사선 노출 증가와 잠재적인 스트레스 요인 관련 부작용과 함께 정맥 내 스트레스 요인에 대한 추가 스캐닝 및 투여가 필요하다는 것입니다. 연구자들은 최근 스트레스 조건에서 MBF를 재현할 수 있는 계산 모델에 대한 특허를 취득했습니다(이탈리아 특허 n. 102021000031475 Metodo Implementato mediante 컴퓨터 per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di 스트레스 [스트레스 조건에서 심근 혈류를 시뮬레이션하기 위한 계산 방법], 절반 소유) Centro Cardiologico Monzino 제작, Politecnico di Milano 제작 절반).

또한 CCTA는 플라크 유형을 특성화하고 불리한 플라크 특성을 식별할 수 있습니다. 더욱이, 생체역학 분석을 통해 관강 협착증과 플라크 내의 스트레스를 연구할 수 있습니다. 마지막으로, 의료 영상에서 정량적 특징을 추출하여 빅데이터를 생성하고 새로운 영상 바이오마커를 식별하는 방사성학을 적용하여 관상 동맥 플라크의 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비응급, 임상적으로 표시된 비침습적 관상동맥 조영술 및 결국 동적 스트레스 컴퓨터 단층촬영 관류 연구에 모집된 총 400명의 연속 증상이 있는 CAD 의심 환자

설명

포함 기준:

  • CAD가 의심되는 증상이 있는 환자는 비응급, 임상적으로 표시된 비침습적 관상동맥 조영술을 의뢰했습니다.

제외 기준:

  • CAD의 낮은 사전 테스트 가능성
  • 이전 심근경색
  • 혈관재개통의 이전 병력
  • 급성 관상동맥 증후군
  • 긴급절차가 필요함
  • 임상적 불안정성의 증거
  • 조영제 또는 신장 기능 장애에 대한 금기 사항
  • 숨을 참을 수 없음
  • 임신
  • 심방 세동 또는 조동
  • 체질량지수 > 35kg/m2
  • pm 또는 ICD 존재
  • 설하 질산염, 베타 차단제 및 아데노신 투여에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CT 스트레스 프로토콜을 피하는 MBF를 예측하는 계산 모델 개발
기간: 2025년 5월

CONCERTO의 주요 목표는 스트레스 프로토콜 없이 심장 CT 스캔에서 MBF 값을 예측하는 것입니다.

이 목표는 기존 계산 모델을 개선함으로써 달성될 것입니다. 이 목표를 달성하려면 먼저 협착증이 압력 구배와 관상 동맥 트리의 흐름 분할에 미치는 영향에 대한 이용 가능한 정보를 탐색해야 합니다.

두 번째 단계는 모델 매개변수의 일부 일반적인 특징을 예측할 수 있는 적절한 신경망을 구축하기 위해 알려진 심근 관류(CT 스트레스로 인한)가 있는 합리적인 수의 환자에 대한 ML 분석입니다. 이 신경망을 통해 교정 절차에 이 정보를 포함하고 스트레스 CT가 더 이상 필요하지 않은 미래의 환자에게도 사용할 수 있습니다.

마지막으로, 결과를 활용하여 포괄적이고 환자별 모델 보정 전략이 개발됩니다.

이를 통해 표준 CT 획득 및 약간의 압력이 있는 한 모든 환자에게 도구를 적용할 수 있습니다.
2025년 5월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAD 위험 평가 개선
기간: 2025년 5월
두 번째 목표는 관류 계산 모델의 정보를 영상 및 방사선학 기능과 통합하여 CAD 위험 평가를 개선하는 것입니다.
2025년 5월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centro Cardiologico Monzino

협력자

Politecnico di Milano
University of Bari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 22일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CCM1930

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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