Modelado computacional de la perfusión miocárdica para mejorar la predicción de resultados basada en la estenosis de la arteria coronaria y la evaluación de la carga de placa aterosclerótica mediante tomografía computarizada (CONCERTO)
La detección de estenosis coronaria es de suma importancia para identificar pacientes vulnerables. El uso combinado de angiografía por tomografía computarizada coronaria en reposo (CCTA) y perfusión por tomografía computarizada de miocardio de estrés (CTP de estrés) proporciona un análisis anatómico y funcional de la enfermedad de las arterias coronarias (EAC) mediante una única prueba de imagen. Stress-CTP evalúa la perfusión miocárdica midiendo el flujo sanguíneo miocárdico (MBF) en condiciones de estrés inducidas farmacológicamente. El inconveniente es que el estrés-CTP requiere escaneo adicional y administración de un factor estresante intravenoso con un aumento en la exposición a la radiación y posibles efectos secundarios relacionados con el factor estresante. Los investigadores patentaron recientemente un modelo computacional que puede reproducir MBF en condiciones de estrés (patente italiana n. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Método computacional para simular el flujo sanguíneo miocárdico en condiciones de estrés], propiedad de la mitad por el Centro Cardiológico Monzino, la mitad por el Politecnico di Milano).
Además de esto, la CCTA puede caracterizar el tipo de placa e identificar sus características adversas. Además, el análisis biomecánico permite el estudio de la estenosis luminal y el estrés dentro de la placa. Por último, la radiómica, que extrae características cuantitativas de imágenes médicas para crear grandes datos e identificar nuevos biomarcadores de imágenes, se puede aplicar para mejorar la precisión diagnóstica de las placas coronarias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gianluca Pontone, MD
- Número de teléfono: +39 0258002574
- Correo electrónico: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Ubicaciones de estudio
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Milan
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Milan, Milan, Italia, 20131
- Reclutamiento
- Centro Cardiologico Monzino
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Contacto:
- Chiara Centenaro
- Número de teléfono: +39 0258002031
- Correo electrónico: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sintomáticos con sospecha de enfermedad coronaria remitidos para angiografía coronaria no invasiva, no urgente y clínicamente indicada.
Criterio de exclusión:
- Baja probabilidad de CAD antes de la prueba
- Infarto de miocardio previo
- Historia previa de revascularización.
- El síndrome coronario agudo
- Necesidad de un procedimiento emergente
- Evidencia de inestabilidad clínica.
- Contraindicación para agente de contraste o función renal alterada.
- Incapacidad para mantener la respiración
- El embarazo
- Fibrilación o aleteo auricular
- IMC > 35kg/m2
- Presencia de pm o ICD
- Contraindicaciones para la administración de nitratos sublinguales, betabloqueantes y adenosina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollo de un modelo computacional para predecir MBF evitando el protocolo de estrés por TC
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El objetivo principal de CONCERTO es predecir los valores de MBF a partir de tomografías computarizadas cardíacas sin protocolo de estrés. Este objetivo se logrará mejorando un modelo computacional existente. Para lograr este objetivo, primero debemos explorar la información disponible sobre el efecto de la estenosis sobre el gradiente de presión a través de ella y la división del flujo en el árbol coronario. Un segundo paso será un análisis de ML en un número razonable de pacientes con perfusión miocárdica conocida (a partir de TC de estrés) para construir una red neuronal adecuada que pueda predecir algunas características generales de los parámetros del modelo. Esta red neuronal nos permitirá incluir esta información en nuestro procedimiento de calibración y utilizarla también para futuros pacientes en los que la TC de estrés ya no será necesaria. Finalmente, se desarrollará una estrategia integral de calibración de modelos específica para el paciente aprovechando los resultados. Esto nos permitirá aplicar nuestra herramienta a cualquier paciente siempre que se realice una adquisición de TC estándar y algo de presión. |
Mayo 2025
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora de la evaluación de riesgos CAD
Periodo de tiempo: Mayo 2025
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El segundo objetivo es mejorar la evaluación de riesgos de CAD integrando la información del modelo de cálculo de perfusión con funciones de imagen y radiómica.
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Mayo 2025
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CCM1930
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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