Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beräkningsmodellering av myokardial perfusion för att förbättra resultatförutsägelse baserad på kransartärstenos och bedömning av aterosklerotisk plackbelastning med datortomografi (CONCERTO)

17 juli 2026 uppdaterad av: Centro Cardiologico Monzino

Detektion av koronarstenos är av yttersta vikt för att identifiera sårbara patienter. Den kombinerade användningen av kranskärlsdatortomografi angiografi i vila (CCTA) och stressmyokardiell datortomografiperfusion (stress-CTP) ger både anatomisk och funktionell analys av kranskärlssjukdom (CAD) med ett enda avbildningstest. Stress-CTP utvärderar myokardperfusion genom att mäta myokardiellt blodflöde (MBF) under farmakologiskt inducerade stressförhållanden. Nackdelen är att stress-CTP kräver ytterligare skanning och administrering av en intravenös stressfaktor med ökad strålningsexponering och potentiella stressorrelaterade biverkningar. Utredarna patenterade nyligen en beräkningsmodell som kan reproducera MBF under stressförhållanden (italienskt patent nr 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Beräkningsmetod för att simulera myokardiellt blodflöde under stressförhållanden], hälften ägt av Centro Cardiologico Monzino, hälften av Politecnico di Milano).

Utöver detta kan CCTA karakterisera placktyp och identifiera skadliga plackegenskaper. Dessutom möjliggör biomekanisk analys studiet av luminal stenos och stress i placket. Slutligen kan radiomik, som extraherar kvantitativa egenskaper från medicinska bilder för att skapa stora data och identifiera nya avbildningsbiomarkörer, användas för att förbättra den diagnostiska noggrannheten hos kranskärlsplack.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Milan
      • Milan, Milan, Italien, 20131
        • Centro Cardiologico Monzino

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 400 på varandra följande symtomatiska patienter med misstänkt CAD som rekryterades för icke-emergent, kliniskt indikerad icke-invasiv kranskärlsangiografi med så småningom dynamisk stressdatortomografiperfusionsstudie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Symtomatiska patienter med misstänkt CAD hänvisade till icke-upptagande, kliniskt indikerad icke-invasiv kranskärlsangiografi.

Exklusions kriterier:

  • Låg sannolikhet för CAD före testet
  • Tidigare hjärtinfarkt
  • Tidigare historia av revaskularisering
  • Akut koronarsyndrom
  • Behov av ett akut förfarande
  • Bevis på klinisk instabilitet
  • Kontraindikation för kontrastmedel eller nedsatt njurfunktion
  • Oförmåga att hålla andan
  • Graviditet
  • Förmaksflimmer eller fladder
  • BMI > 35kg/m2
  • Närvaro av pm eller ICD
  • Kontraindikationer för administrering av sublinguala nitrater, betablockad och adenosin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utveckling av en beräkningsmodell för att förutsäga MBF som undviker CT-stressprotokoll
Tidsram: Maj 2025

CONCERTOs huvudsakliga syfte är att förutsäga MBF-värden från hjärt-CT-skanningar utan stressprotokoll.

Detta mål kommer att uppnås genom att förbättra en befintlig beräkningsmodell. För att uppnå detta mål måste vi först utforska tillgänglig information om effekten av stenos på tryckgradienten över den och fördelningen av flödet i kranskärlsträdet.

Ett andra steg kommer att vara en ML-analys på ett rimligt antal patienter med känd myokardperfusion (från CT-stress) för att bygga ett lämpligt neuralt nätverk som kan förutsäga några generella egenskaper hos modellparametrarna. Detta neurala nätverk kommer att tillåta oss att inkludera denna information i vår kalibreringsprocedure och även använda den för framtida patienter där stress-CT inte längre kommer att behövas.

Slutligen kommer en omfattande, patientspecifik modellkalibreringsstrategi att utvecklas med hjälp av resultaten.

Detta kommer att tillåta oss att tillämpa vårt verktyg på vilken patient som helst så länge som en standard CT-insamling och viss press

Maj 2025

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av CAD-riskbedömning
Tidsram: Maj 2025
Det andra syftet är att förbättra CAD-riskbedömningen genom att integrera informationen från perfusionsberäkningsmodellen med avbildnings- och radiomikrofunktioner
Maj 2025

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

19 maj 2026

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2024

Första postat (Faktisk)

29 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera