A szívizom-perfúzió számítógépes modellezése a koszorúér-szűkület és az ateroszklerotikus plakk-terhelés számítógépes tomográfiával végzett felmérése alapján az eredmény előrejelzésének javítása érdekében (CONCERTO)
A koszorúér-szűkület kimutatása rendkívül fontos a veszélyeztetett betegek azonosításában. A nyugalmi koszorúér-komputertomográfiás angiográfia (CCTA) és a stresszes szívizom komputertomográfiás perfúzió (stress-CTP) együttes alkalmazása egyetlen képalkotó teszt segítségével biztosítja a koszorúér-betegség (CAD) anatómiai és funkcionális elemzését. A Stress-CTP a szívizom perfúzióját a szívizom véráramlásának (MBF) mérésével értékeli farmakológiailag indukált stressz körülmények között. A hátrány az, hogy a stressz-CTP további szkennelést és intravénás stresszor beadását igényli, ami növeli a sugárterhelést és a stresszorral kapcsolatos esetleges mellékhatásokat. A kutatók a közelmúltban szabadalmaztattak egy számítási modellt, amely képes reprodukálni az MBF-et stressz körülmények között (102021000031475 olasz szabadalom, Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Számítógépes módszer a véráramlás szimulálására szívizom féloldalán] Centro Cardiologico Monzino, félig Politecnico di Milano).
Ezen felül a CCTA képes jellemezni a plakk típusát és azonosítani a káros plakk jellemzőket. Ezenkívül a biomechanikai elemzés lehetővé teszi a luminalis szűkület és a plakk feszültségének tanulmányozását. Végül a radiomika, amely kvantitatív jellemzőket von ki az orvosi képekből nagy adatok létrehozása és új képalkotó biomarkerek azonosítása érdekében, alkalmazható a koszorúér plakkok diagnosztikai pontosságának javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Olaszország, 20131
- Centro Cardiologico Monzino
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A CAD-gyanús tünetekkel járó betegeket nem-mergens, klinikailag indokolt, nem invazív koszorúér-angiográfiára utalták.
Kizárási kritériumok:
- Alacsony a teszt előtti CAD valószínűsége
- Korábbi szívinfarktus
- A revaszkularizáció korábbi története
- Akut koronária szindróma
- Sürgős eljárás szükséges
- A klinikai instabilitás bizonyítéka
- Ellenjavallat kontrasztanyag vagy károsodott vesefunkció
- A lélegzetvisszatartás képtelensége
- Terhesség
- Pitvarfibrilláció vagy lebegés
- BMI > 35kg/m2
- pm vagy ICD jelenléte
- Ellenjavallatok szublingvális nitrátok, béta-blokád és adenozin adagolására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Számítógépes modell kidolgozása az MBF előrejelzésére, elkerülve a CT stressz protokollt
Időkeret: 2025. május
|
A CONCERTO fő célja az MBF értékek előrejelzése szív-CT-vizsgálatokból stressz-protokoll nélkül. Ezt a célt egy meglévő számítási modell javításával érik el. E cél elérése érdekében először fel kell tárnunk a rendelkezésre álló információkat a szűkületnek a nyomásgradiensre gyakorolt hatásáról és a koszorúérfában az áramlás megosztásáról. A második lépés egy ML-elemzés ésszerű számú, ismert szívizom-perfúzióval rendelkező (CT-stresszből származó) betegen egy megfelelő neurális hálózat kialakítása érdekében, amely képes előre jelezni a modell paramétereinek néhány általános jellemzőjét. Ez a neurális hálózat lehetővé teszi számunkra, hogy ezeket az információkat beépítsük a kalibrációs eljárásunkba, és felhasználjuk azokat a jövőbeli betegek számára is, akiknél már nem lesz szükség stresszes CT-re. Végül az eredmények felhasználásával egy átfogó, páciens-specifikus modellkalibrációs stratégia kerül kidolgozásra. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy eszközünket bármely páciensre alkalmazzuk, mindaddig, amíg a szokásos CT-felvételt és némi nyomást gyakorolunk |
2025. május
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CAD kockázatértékelés fejlesztése
Időkeret: 2025. május
|
A második cél a CAD kockázatértékelés javítása a perfúziós számítási modellből származó információk képalkotó és radiomikai jellemzőkkel való integrálásával.
|
2025. május
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCM1930
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .