Sydänlihaksen perfuusion laskennallinen mallinnus tulosennusteen parantamiseksi sepelvaltimon ahtauman ja ateroskleroottisen plakin kuormituksen arvioinnin perusteella tietokonetomografialla (CONCERTO)
Sepelvaltimon ahtauman havaitseminen on äärimmäisen tärkeää haavoittuvien potilaiden tunnistamisessa. Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografian levossa (CCTA) ja sydänlihaksen rasitustietokonetomografiaperfuusion (stress-CTP) yhdistetty käyttö tarjoaa sekä anatomisen että toiminnallisen sepelvaltimotaudin (CAD) analyysin yhdellä kuvaustestillä. Stress-CTP arvioi sydänlihaksen perfuusion mittaamalla sydänlihaksen verenvirtausta (MBF) farmakologisesti indusoiduissa stressiolosuhteissa. Haittapuolena on, että stressi-CTP vaatii lisäskannausta ja suonensisäisen stressitekijän antamista lisäämällä säteilyaltistusta ja mahdollisia stressitekijöihin liittyviä sivuvaikutuksia. Tutkijat patentoivat äskettäin laskennallisen mallin, joka pystyy toistamaan MBF:n stressiolosuhteissa (italialainen patentti n. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Laskennallinen menetelmä verenvirtauksen simulointiin sydänlihaksen stressiolosuhteissa] Centro Cardiologico Monzino, puoliksi Politecnico di Milano).
Tämän lisäksi CCTA voi karakterisoida plakin tyypin ja tunnistaa haitallisia plakin ominaisuuksia. Lisäksi biomekaniikka-analyysi mahdollistaa plakin sisällä olevan luminaalisen ahtauman ja jännityksen tutkimisen. Lopuksi radiomiikkaa, joka poimii kvantitatiivisia piirteitä lääketieteellisistä kuvista suuren datan luomiseksi ja uusien kuvantamisbiomarkkerien tunnistamiseksi, voidaan soveltaa parantamaan sepelvaltimoplakkien diagnostista tarkkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gianluca Pontone, MD
- Puhelinnumero: +39 0258002574
- Sähköposti: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Opiskelupaikat
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20131
- Rekrytointi
- Centro Cardiologico Monzino
-
Ottaa yhteyttä:
- Chiara Centenaro
- Puhelinnumero: +39 0258002031
- Sähköposti: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireiset potilaat, joilla epäillään CAD:tä, lähetettiin kliinisesti indikoituun ei-invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Alhainen CAD:n esitestin todennäköisyys
- Aiempi sydäninfarkti
- Aikaisempi revaskularisaatiohistoria
- Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä
- Kiireellisen menettelyn tarve
- Todisteet kliinisestä epävakaudesta
- Varjoaineen vasta-aihe tai munuaisten vajaatoiminta
- Kyvyttömyys pidätellä hengitystä
- Raskaus
- Eteisvärinä tai lepatus
- BMI > 35kg/m2
- Pm:n tai ICD:n läsnäolo
- Vasta-aiheet sublingvaalisten nitraattien, beetasalpauksen ja adenosiinin antamiselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskennallisen mallin kehittäminen MBF:n ennustamiseksi välttäen CT-rasitusprotokollaa
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
CONCERTO:n päätavoitteena on ennustaa MBF-arvoja sydämen CT-kuvauksista ilman stressiprotokollaa. Tämä tavoite saavutetaan parantamalla olemassa olevaa laskentamallia. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi meidän on ensin tutkittava saatavilla olevaa tietoa ahtauman vaikutuksesta painegradienttiin sen poikki ja virtauksen jakautumisesta sepelvaltimopuussa. Toinen vaihe on ML-analyysi kohtuulliselle määrälle potilaita, joilla on tunnettu sydänlihaksen perfuusio (CT-stressistä), jotta voidaan rakentaa sopiva hermoverkko, joka voi ennustaa joitain malliparametrien yleisiä piirteitä. Tämän hermoverkon avulla voimme sisällyttää nämä tiedot kalibrointiprosessiimme ja käyttää niitä myös tuleville potilaille, joilla stressi-TT:tä ei enää tarvita. Lopuksi kehitetään kattava, potilaskohtainen mallin kalibrointistrategia tuloksia hyödyntäen. Tämän ansiosta voimme soveltaa työkaluamme mihin tahansa potilaaseen niin kauan kuin tavallinen TT-kuvaus ja jonkin verran painetta |
Toukokuu 2025
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CAD-riskinarvioinnin parantaminen
Aikaikkuna: Toukokuu 2025
|
Toinen tavoite on parantaa CAD-riskin arviointia integroimalla perfuusiolaskentamallin tiedot kuvantamis- ja radiomiikkaominaisuuksiin
|
Toukokuu 2025
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCM1930
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen sepelvaltimotauti
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaValmisPotilaat, joille on määrä tehdä PCI (Percutaneous Coronary Intervention) CTO (krooninen kokonaistukkos)Espanja
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
Ascentage Pharma Group Inc.Ei vielä rekrytointiaRelapsoituneet/refraktoriset hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet | Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Leukemia (CLL/SLL | Relapsed/Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (DLBCL; Including Richter Transformation) | Relapsi- tai refraktori-mantelisolulymfooma... ja muut ehdotKiina, Yhdysvallat