Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Computationele modellering van myocardiale perfusie om de uitkomstvoorspelling te verbeteren op basis van stenose van de kransslagader en beoordeling van atherosclerotische plaquelast door computertomografie (CONCERTO)

30 januari 2026 bijgewerkt door: Centro Cardiologico Monzino

Detectie van coronaire stenose is van het grootste belang bij het identificeren van kwetsbare patiënten. Het gecombineerde gebruik van coronaire computertomografie-angiografie in rust (CCTA) en stress-myocardiale computertomografie-perfusie (stress-CTP) biedt zowel anatomische als functionele analyse van coronaire hartziekte (CAD) met behulp van een enkele beeldvormende test. Stress-CTP evalueert de myocardiale perfusie door het meten van de myocardiale bloedstroom (MBF) onder farmacologisch geïnduceerde stressomstandigheden. Het nadeel is dat stress-CTP extra scannen en toediening van een intraveneuze stressor vereist, met een toename van de blootstelling aan straling en mogelijke stressor-gerelateerde bijwerkingen. De onderzoekers hebben onlangs een computationeel model gepatenteerd dat MBF onder stressomstandigheden kan reproduceren (Italiaans patent nr. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Computationele methode voor het simuleren van de myocardiale bloedstroom in stressomstandigheden], waarvan de helft eigendom is door Centro Cardiologico Monzino, de helft door Politecnico di Milano).

Bovendien kan CCTA het plaquetype karakteriseren en nadelige plaquekenmerken identificeren. Bovendien maakt biomechanische analyse de studie mogelijk van luminale stenose en stress in de plaque. Ten slotte kan radiomics, waarbij kwantitatieve kenmerken uit medische beelden worden gehaald om big data te creëren en nieuwe beeldvormende biomarkers te identificeren, worden toegepast om de diagnostische nauwkeurigheid van coronaire plaques te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een totaal van 400 opeenvolgende symptomatische patiënten met vermoedelijk CAD die werden gerekruteerd voor niet-opkomende, klinisch geïndiceerde niet-invasieve coronaire angiografie met uiteindelijk dynamische stress-computertomografie-perfusiestudie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Symptomatische patiënten met verdenking op CAD verwezen voor niet-spoedeisende, klinisch geïndiceerde niet-invasieve coronaire angiografie.

Uitsluitingscriteria:

  • Lage pre-test waarschijnlijkheid van CAD
  • Eerder hartinfarct
  • Voorgeschiedenis van revascularisatie
  • Acute kransslagader syndroom
  • Noodzaak van een spoedprocedure
  • Bewijs van klinische instabiliteit
  • Contra-indicatie voor contrastmiddel of verminderde nierfunctie
  • Onvermogen om de adem in te houden
  • Zwangerschap
  • Atriale fibrillatie of flutter
  • BMI > 35kg/m2
  • Aanwezigheid van pm of ICD
  • Contra-indicaties voor de toediening van sublinguale nitraten, bètablokkade en adenosine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontwikkeling van een computationeel model om MBF te voorspellen waarbij CT-stressprotocol wordt vermeden
Tijdsspanne: Mei 2025

Het hoofddoel van CONCERTO is het voorspellen van MBF-waarden op basis van cardiale CT-scans zonder stressprotocol.

Dit doel zal worden bereikt door een bestaand rekenmodel te verbeteren. Om dit doel te bereiken moeten we eerst de beschikbare informatie onderzoeken over het effect van stenose op de drukgradiënt eroverheen en de verdeling van de stroming in de kransslagader.

Een tweede stap zal een ML-analyse zijn van een redelijk aantal patiënten met bekende myocardiale perfusie (van CT-stress) om een ​​geschikt neuraal netwerk op te bouwen dat enkele algemene kenmerken van de modelparameters kan voorspellen. Dit neurale netwerk zal ons in staat stellen deze informatie op te nemen in onze kalibratieprocedure en deze ook te gebruiken voor toekomstige patiënten bij wie stress-CT niet langer nodig zal zijn.

Ten slotte zal een alomvattende, patiëntspecifieke modelkalibratiestrategie worden ontwikkeld, waarbij gebruik wordt gemaakt van de resultaten.

Dit zal ons in staat stellen om ons hulpmiddel op elke patiënt toe te passen, zolang een standaard CT-opname en enige druk nodig zijn
Mei 2025

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van CAD-risicobeoordeling
Tijdsspanne: Mei 2025
Het tweede doel is om de CAD-risicobeoordeling te verbeteren door de informatie uit het perfusieberekeningsmodel te integreren met beeldvormings- en radiomics-functies.
Mei 2025

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Medewerkers

Politecnico di Milano
University of Bari

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCM1930

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch Coronair Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren