Компьютерное моделирование перфузии миокарда для улучшения прогнозирования исхода на основе стеноза коронарных артерий и оценки нагрузки атеросклеротических бляшек с помощью компьютерной томографии (CONCERTO)
Обнаружение коронарного стеноза имеет первостепенное значение для выявления уязвимых пациентов. Комбинированное использование коронарной компьютерной томографической ангиографии в покое (CCTA) и стресс-перфузии компьютерной томографии миокарда (стресс-CTP) обеспечивает как анатомический, так и функциональный анализ ишемической болезни сердца (ИБС) с использованием одного визуализирующего теста. Stress-CTP оценивает перфузию миокарда путем измерения кровотока в миокарде (MBF) в условиях фармакологически вызванного стресса. Недостаток заключается в том, что стресс-КТП требует дополнительного сканирования и введения внутривенного стрессора с увеличением радиационного воздействия и потенциальными побочными эффектами, связанными со стрессором. Исследователи недавно запатентовали вычислительную модель, которая может воспроизводить MBF в условиях стресса (патент Италии № 102021000031475 Metodoimplementato mediante компьютер per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di стресс [Вычислительный метод для моделирования кровотока миокарда в стрессовых условиях], наполовину принадлежащий Кардиологическим центром Монзино, наполовину Миланским политехническим институтом).
Кроме того, CCTA может охарактеризовать тип бляшек и выявить неблагоприятные характеристики бляшек. Кроме того, биомеханический анализ позволяет изучить стеноз просвета и напряжение внутри бляшки. Наконец, радиомика, извлекающая количественные характеристики из медицинских изображений для создания больших данных и идентификации новых биомаркеров визуализации, может применяться для повышения точности диагностики коронарных бляшек.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gianluca Pontone, MD
- Номер телефона: +39 0258002574
- Электронная почта: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Места учебы
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Италия, 20131
- Рекрутинг
- Centro Cardiologico Monzino
-
Контакт:
- Chiara Centenaro
- Номер телефона: +39 0258002031
- Электронная почта: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с симптомами подозрения на ИБС направляются на неэкстренную неинвазивную коронарографию по клиническим показаниям.
Критерий исключения:
- Низкая предварительная вероятность CAD
- Предыдущий инфаркт миокарда
- Предыдущая история реваскуляризации
- Острый коронарный синдром
- Необходимость экстренной процедуры
- Признаки клинической нестабильности
- Противопоказания для введения контрастного вещества или нарушение функции почек.
- Невозможность выдержать задержку дыхания
- Беременность
- Мерцательная аритмия или трепетание предсердий
- ИМТ > 35 кг/м2
- Наличие ПМ или ИКД
- Противопоказания к назначению сублингвальных нитратов, бетаблокад и аденозина.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработка вычислительной модели для прогнозирования MBF без протокола стресса CT
Временное ограничение: Май 2025 г.
|
Основная цель CONCERTO — прогнозировать значения MBF на основе КТ сердца без протокола стресса. Эта цель будет достигнута за счет улучшения существующей вычислительной модели. Для достижения этой цели нам сначала необходимо изучить доступную информацию о влиянии стеноза на градиент давления на нем и разделение потока в коронарном дереве. Вторым шагом будет анализ ML на разумном количестве пациентов с известной перфузией миокарда (в результате КТ-стресса) для создания подходящей нейронной сети, которая может предсказать некоторые общие особенности параметров модели. Эта нейронная сеть позволит нам включить эту информацию в нашу процедуру калибровки, а также использовать ее для будущих пациентов, которым больше не понадобится стресс-КТ. Наконец, на основе результатов будет разработана комплексная стратегия калибровки модели для конкретного пациента. Это позволит нам применять наш инструмент к любому пациенту при условии, что будет выполнена стандартная компьютерная томография и будет выполнено некоторое давление. |
Май 2025 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение оценки рисков САПР
Временное ограничение: Май 2025 г.
|
Вторая цель — улучшить оценку рисков САПР путем интеграции информации из модели расчета перфузии с функциями визуализации и радиомикроники.
|
Май 2025 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCM1930
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хронический коронарный синдром
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль