Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beregningsmodellering af myoCardial perfusion for at forbedre resultatforudsigelse baseret på koronararteriestenose og vurdering af aterosklerotisk plakbyrde ved computertomografi (CONCERTO)

30. januar 2026 opdateret af: Centro Cardiologico Monzino

Påvisning af koronar stenose er af yderste vigtighed for at identificere sårbare patienter. Den kombinerede brug af coronar computertomografi angiografi i hvile (CCTA) og stress myokardie computertomografi perfusion (stress-CTP) giver både anatomisk og funktionel analyse af koronararteriesygdom (CAD) ved hjælp af en enkelt billeddiagnostisk test. Stress-CTP evaluerer myokardieperfusion ved at måle myokardieblodflow (MBF) under farmakologisk inducerede stresstilstande. Ulempen er, at stress-CTP kræver yderligere scanning og administration af en intravenøs stressor med en stigning i strålingseksponering og potentielle stressor-relaterede bivirkninger. Efterforskerne patenterede for nylig en beregningsmodel, der kan reproducere MBF under stressforhold (italiensk patent nr. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Beregningsmetode til simulering af myokardieblodstrøm under stresstilstande], halvt ejet af Centro Cardiologico Monzino, halvdelen af ​​Politecnico di Milano).

Oven i dette kan CCTA karakterisere plaktype og identificere uønskede plaquekarakteristika. Desuden tillader biomekanisk analyse studiet af luminal stenose og stress i pladen. Endelig kan radiomik, der udvinder kvantitative træk fra medicinske billeder for at skabe store data og identificere nye billeddannende biomarkører, anvendes til at forbedre den diagnostiske nøjagtighed af koronare plaques.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 400 på hinanden følgende symptomatiske patienter med mistanke om CAD, som blev rekrutteret til ikke-emergent, klinisk indiceret non-invasiv koronar angiografi med til sidst dynamisk stress-computertomografi-perfusionsundersøgelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomatiske patienter med mistanke om CAD henvist til ikke-påvirkende, klinisk indiceret non-invasiv koronar angiografi.

Ekskluderingskriterier:

  • Lav præ-test sandsynlighed for CAD
  • Tidligere myokardieinfarkt
  • Tidligere historie med revaskularisering
  • Akut koronarsyndrom
  • Behov for en akut procedure
  • Bevis på klinisk ustabilitet
  • Kontraindikation for kontrastmiddel eller nedsat nyrefunktion
  • Manglende evne til at holde vejret
  • Graviditet
  • Atrieflimren eller flimmer
  • BMI > 35 kg/m2
  • Tilstedeværelse af pm eller ICD
  • Kontraindikationer til administration af sublinguale nitrater, betablokade og adenosin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en beregningsmodel til at forudsige MBF undgå CT stress protokol
Tidsramme: Maj 2025

CONCERTOs hovedformål er at forudsige MBF-værdier fra hjerte-CT-scanninger uden stressprotokol.

Dette mål vil blive opnået ved at forbedre en eksisterende beregningsmodel. For at nå dette mål er vi først nødt til at udforske tilgængelig information om virkningen af ​​stenose på trykgradienten hen over den og opdelingen af ​​flow i koronartræet.

Et andet trin vil være en ML-analyse på et rimeligt antal patienter med kendt myokardieperfusion (fra CT-stress) for at opbygge et passende neuralt netværk, der kan forudsige nogle generelle træk ved modelparametrene. Dette neurale netværk vil give os mulighed for at inkludere denne information i vores kalibreringsprocedure og også bruge den til fremtidige patienter, hvor stress-CT ikke længere vil være nødvendig.

Endelig vil der blive udviklet en omfattende, patientspecifik modelkalibreringsstrategi, der udnytter resultaterne.

Dette vil give os mulighed for at anvende vores værktøj til enhver patient, så længe en standard CT-indsamling og et vist pres
Maj 2025

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af CAD risikovurdering
Tidsramme: Maj 2025
Det andet mål er at forbedre CAD-risikovurderingen ved at integrere oplysningerne fra perfusionsberegningsmodellen med billeddannelse og radiomikrofonfunktioner
Maj 2025

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centro Cardiologico Monzino

Samarbejdspartnere

Politecnico di Milano
University of Bari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCM1930

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner