Modélisation informatique de la perfusion myocardique pour améliorer la prévision des résultats basée sur la sténose de l'artère coronaire et l'évaluation de la charge de la plaque athéroscléreuse par tomodensitométrie (CONCERTO)
La détection de la sténose coronaire est de la plus haute importance pour identifier les patients vulnérables. L'utilisation combinée de l'angiographie coronarienne par tomodensitométrie au repos (CCTA) et de la perfusion par tomodensitométrie myocardique à l'effort (stress-CTP) fournit à la fois une analyse anatomique et fonctionnelle de la maladie coronarienne (MAC) à l'aide d'un seul test d'imagerie. Stress-CTP évalue la perfusion myocardique en mesurant le débit sanguin myocardique (MBF) dans des conditions de stress induites pharmacologiquement. L'inconvénient est que le CTP de stress nécessite une analyse supplémentaire et l'administration d'un facteur de stress intraveineux avec une augmentation de l'exposition aux radiations et des effets secondaires potentiels liés au facteur de stress. Les enquêteurs ont récemment breveté un modèle informatique capable de reproduire le MBF dans des conditions de stress (brevet italien n. 102021000031475 Metodo Implementato Mediante Computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Méthode informatique pour simuler le flux sanguin myocardique dans des conditions de stress], détenu à moitié par le Centro Cardiologico Monzino, la moitié par le Politecnico di Milano).
De plus, le CCTA peut caractériser le type de plaque et identifier les caractéristiques indésirables de la plaque. De plus, l’analyse biomécanique permet l’étude de la sténose luminale et du stress au sein de la plaque. Enfin, la radiomique, qui extrait des caractéristiques quantitatives d’images médicales pour créer des mégadonnées et identifier de nouveaux biomarqueurs d’imagerie, peut être appliquée pour améliorer la précision du diagnostic des plaques coronariennes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gianluca Pontone, MD
- Numéro de téléphone: +39 0258002574
- E-mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Lieux d'étude
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Milan
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Milan, Milan, Italie, 20131
- Recrutement
- Centro Cardiologico Monzino
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Contact:
- Chiara Centenaro
- Numéro de téléphone: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients symptomatiques suspectés de coronaropathie référés pour une angiographie coronarienne non invasive non urgente et cliniquement indiquée.
Critère d'exclusion:
- Faible probabilité de coronaropathie avant le test
- Infarctus du myocarde antérieur
- Antécédents de revascularisation
- Syndrome coronarien aigu
- Nécessité d'une procédure d'urgence
- Preuve d'instabilité clinique
- Contre-indication au produit de contraste ou à l'insuffisance rénale
- Incapacité à maintenir une apnée
- Grossesse
- Fibrillation ou flutter auriculaire
- IMC > 35kg/m2
- Présence de pm ou ICD
- Contre-indications à l'administration de nitrates sublinguals, de bêtablocage et d'adénosine
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développement d'un modèle informatique pour prédire le MBF en évitant le protocole de stress CT
Délai: Mai 2025
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L'objectif principal de CONCERTO est de prédire les valeurs MBF à partir de tomodensitogrammes cardiaques sans protocole de stress. Cet objectif sera atteint en améliorant un modèle informatique existant. Pour atteindre cet objectif, nous devons d’abord explorer les informations disponibles sur l’effet de la sténose sur le gradient de pression qui la traverse et la division du flux dans l’arbre coronaire. Une deuxième étape sera une analyse ML sur un nombre raisonnable de patients avec une perfusion myocardique connue (due au stress CT) pour construire un réseau neuronal approprié capable de prédire certaines caractéristiques générales des paramètres du modèle. Ce réseau neuronal nous permettra d'inclure ces informations dans notre procédure d'étalonnage et de les utiliser également pour les futurs patients chez qui la tomodensitométrie de stress ne sera plus nécessaire. Enfin, une stratégie complète d'étalonnage du modèle spécifique au patient sera développée en tirant parti des résultats. Cela nous permettra d'appliquer notre outil à n'importe quel patient à condition d'avoir une acquisition CT standard et une certaine pression. |
Mai 2025
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Amélioration de l’évaluation des risques CAD
Délai: Mai 2025
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Le deuxième objectif est d'améliorer l'évaluation des risques de coronaropathie en intégrant les informations du modèle de calcul de perfusion avec des fonctionnalités d'imagerie et de radiomique.
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Mai 2025
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CCM1930
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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