Modelagem computacional da perfusão miocárdica para melhorar a previsão de resultados com base na estenose da artéria coronária e na avaliação da carga da placa aterosclerótica por tomografia computadorizada (CONCERTO)
A detecção de estenose coronariana é de extrema importância na identificação de pacientes vulneráveis. O uso combinado de angiotomografia coronariana em repouso (CCTA) e perfusão por tomografia computadorizada do miocárdio sob estresse (CTP-estresse) fornece análise anatômica e funcional da doença arterial coronariana (DAC) usando um único exame de imagem. O Stress-CTP avalia a perfusão miocárdica medindo o fluxo sanguíneo miocárdico (MBF) sob condições de estresse induzido farmacologicamente. A desvantagem é que o CTP de estresse requer varredura adicional e administração de um estressor intravenoso com aumento na exposição à radiação e potenciais efeitos colaterais relacionados ao estressor. Os pesquisadores patentearam recentemente um modelo computacional que pode reproduzir MBF sob condições de estresse (patente italiana n. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Método computacional para simular o fluxo sanguíneo miocárdico em condições de estresse], de propriedade parcial pelo Centro Cardiológico Monzino, metade pelo Politecnico di Milano).
Além disso, a CCTA pode caracterizar o tipo de placa e identificar características adversas da placa. Além disso, a análise biomecânica permite o estudo da estenose luminal e do estresse dentro da placa. Finalmente, a radiômica, que extrai características quantitativas de imagens médicas para criar big data e identificar novos biomarcadores de imagem, pode ser aplicada para melhorar a precisão do diagnóstico de placas coronárias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gianluca Pontone, MD
- Número de telefone: +39 0258002574
- E-mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Locais de estudo
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Milan
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Milan, Milan, Itália, 20131
- Recrutamento
- Centro Cardiologico Monzino
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Contato:
- Chiara Centenaro
- Número de telefone: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sintomáticos com suspeita de DAC encaminhados para angiografia coronária não invasiva não emergente e clinicamente indicada.
Critério de exclusão:
- Baixa probabilidade pré-teste de DAC
- Infarto do miocárdio prévio
- História prévia de revascularização
- Síndrome coronariana aguda
- Necessidade de um procedimento emergencial
- Evidência de instabilidade clínica
- Contra-indicação para agente de contraste ou insuficiência renal
- Incapacidade de prender a respiração
- Gravidez
- Fibrilação ou flutter atrial
- IMC > 35kg/m2
- Presença de pm ou CID
- Contra-indicações à administração de nitratos sublinguais, betabloqueio e adenosina
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desenvolvimento de um modelo computacional para prever FMM evitando protocolo de estresse de TC
Prazo: Maio de 2025
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O principal objetivo do CONCERTO é prever os valores de MBF a partir de tomografias computadorizadas cardíacas sem protocolo de estresse. Este objetivo será alcançado através da melhoria de um modelo computacional existente. Para atingir esse objetivo, primeiro precisamos explorar as informações disponíveis sobre o efeito da estenose no gradiente de pressão através dela e na divisão do fluxo na árvore coronária. Uma segunda etapa será uma análise de ML em um número razoável de pacientes com perfusão miocárdica conhecida (de estresse por TC) para construir uma rede neural adequada que possa prever algumas características gerais dos parâmetros do modelo. Esta rede neural nos permitirá incluir esta informação em nosso procedimento de calibração e utilizá-la também para futuros pacientes nos quais a TC de estresse não será mais necessária. Finalmente, uma estratégia de calibração de modelo abrangente e específica para o paciente será desenvolvida aproveitando os resultados. Isso nos permitirá aplicar nossa ferramenta a qualquer paciente, desde que uma aquisição padrão de TC e alguma pressão |
Maio de 2025
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da avaliação de risco CAD
Prazo: Maio de 2025
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O segundo objetivo é melhorar a avaliação de risco de CAD integrando as informações do modelo de cálculo de perfusão com recursos de imagem e radiômica
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Maio de 2025
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CCM1930
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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