Výpočtové modelování perfuze myokardu pro zlepšení predikce výsledku na základě stenózy koronárních tepen a hodnocení zátěže aterosklerotickým plátem pomocí počítačové tomografie (CONCERTO)
Detekce koronární stenózy je nanejvýš důležitá při identifikaci zranitelných pacientů. Kombinované použití klidové koronární počítačové tomografie (CCTA) a zátěžové počítačové tomografie myokardu (stres-CTP) poskytuje anatomickou i funkční analýzu onemocnění koronárních tepen (CAD) pomocí jediného zobrazovacího testu. Stres-CTP vyhodnocuje perfuzi myokardu měřením průtoku krve myokardem (MBF) za farmakologicky vyvolaných stresových podmínek. Nevýhodou je, že stres-CTP vyžaduje další skenování a podávání intravenózního stresoru se zvýšením radiační expozice a potenciálními vedlejšími účinky souvisejícími se stresem. Vyšetřovatelé nedávno patentovali výpočtový model, který dokáže reprodukovat MBF za stresových podmínek (italský patent č. 102021000031475 Metodo implementato mediante computer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [Výpočtová metoda pro simulaci myokardiálních podmínek ve stresu], poloviční průtok krve ve stresu od Centro Cardiologico Monzino, napůl od Politecnico di Milano).
Kromě toho může CCTA charakterizovat typ plaku a identifikovat nepříznivé charakteristiky plaku. Biomechanická analýza navíc umožňuje studium luminální stenózy a napětí v plaku. Nakonec lze ke zlepšení diagnostické přesnosti koronárních plaků použít radiomiku, extrahující kvantitativní rysy z lékařských snímků za účelem vytvoření velkých dat a identifikaci nových zobrazovacích biomarkerů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gianluca Pontone, MD
- Telefonní číslo: +39 0258002574
- E-mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Studijní místa
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Itálie, 20131
- Nábor
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Chiara Centenaro
- Telefonní číslo: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Symptomatičtí pacienti s podezřením na ICHS byli doporučeni k nenemergentní, klinicky indikované neinvazivní koronarografii.
Kritéria vyloučení:
- Nízká pravděpodobnost CAD před testem
- Předchozí infarkt myokardu
- Předchozí revaskularizace v anamnéze
- Akutní koronární syndrom
- Potřeba naléhavého postupu
- Důkaz klinické nestability
- Kontraindikace kontrastní látky nebo poruchy funkce ledvin
- Neschopnost udržet dech
- Těhotenství
- Fibrilace nebo flutter síní
- BMI > 35kg/m2
- Přítomnost pm nebo ICD
- Kontraindikace podávání sublingválních nitrátů, betablokády a adenosinu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj výpočetního modelu pro predikci MBF bez CT zátěžového protokolu
Časové okno: Května 2025
|
Hlavním cílem CONCERTO je predikovat hodnoty MBF z CT vyšetření srdce bez zátěžového protokolu. Tohoto cíle bude dosaženo vylepšením stávajícího výpočetního modelu. Abychom tohoto cíle dosáhli, musíme nejprve prozkoumat dostupné informace o vlivu stenózy na tlakový gradient napříč ní a rozdělení průtoku v koronárním stromě. Druhým krokem bude analýza ML na rozumném počtu pacientů se známou perfuzí myokardu (z CT-stresu) za účelem vybudování vhodné neuronové sítě, která dokáže predikovat některé obecné rysy parametrů modelu. Tato neuronová síť nám umožní zahrnout tyto informace do našeho kalibračního postupu a využít je i pro budoucí pacienty, u kterých již nebude zátěžové CT nutné. Nakonec bude vyvinuta komplexní strategie kalibrace modelu specifická pro pacienta s využitím výsledků. To nám umožní aplikovat náš nástroj na každého pacienta, pokud standardní CT akvizice a určitý tlak |
Května 2025
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zlepšení hodnocení rizik CAD
Časové okno: Května 2025
|
Druhým cílem je zlepšit hodnocení rizik CAD integrací informací z perfuzního výpočetního modelu se zobrazovacími a radiomikickými funkcemi.
|
Května 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCM1930
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronický koronární syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy