Modelowanie obliczeniowe perfuzji mięśnia sercowego w celu poprawy przewidywania wyników na podstawie zwężenia tętnicy wieńcowej i oceny obciążenia blaszkami miażdżycowymi za pomocą tomografii komputerowej (CONCERTO)
Wykrycie zwężenia tętnicy wieńcowej ma ogromne znaczenie w identyfikacji pacjentów podatnych na ryzyko. Łączne zastosowanie spoczynkowej angiografii wieńcowej tomografii komputerowej (CCTA) i wysiłkowej tomografii komputerowej mięśnia sercowego (stres-CTP) umożliwia analizę anatomiczną i funkcjonalną choroby wieńcowej (CAD) przy użyciu jednego testu obrazowego. Stres-CTP ocenia perfuzję mięśnia sercowego poprzez pomiar przepływu krwi w mięśniu sercowym (MBF) w warunkach stresu wywołanego farmakologicznie. Wadą jest to, że stres-CTP wymaga dodatkowego skanowania i podania dożylnego stresora, co wiąże się ze wzrostem narażenia na promieniowanie i potencjalnymi skutkami ubocznymi związanymi ze stresem. Badacze niedawno opatentowali model obliczeniowy, który może odtworzyć MBF w warunkach stresu (włoski patent nr 102021000031475 Metodo implementato mediante komputer per la simulazione del flusso sanguigno miocardico in condizioni di stress [metoda obliczeniowa do symulacji przepływu krwi w mięśniu sercowym w warunkach stresu], którego połowa jest własnością przez Centro Cardiologico Monzino, w połowie przez Politecnico di Milano).
Co więcej, CCTA może scharakteryzować typ płytki nazębnej i zidentyfikować niekorzystne cechy płytki. Co więcej, analiza biomechaniki pozwala na badanie zwężenia światła i naprężeń w blaszce. Wreszcie radiomikę, polegającą na wydobywaniu cech ilościowych z obrazów medycznych w celu tworzenia dużych zbiorów danych i identyfikacji nowych biomarkerów obrazowania, można zastosować w celu poprawy dokładności diagnostycznej blaszek wieńcowych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gianluca Pontone, MD
- Numer telefonu: +39 0258002574
- E-mail: gianluca.pontone@cardiologicomonzino.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20131
- Rekrutacyjny
- Centro Cardiologico Monzino
-
Kontakt:
- Chiara Centenaro
- Numer telefonu: +39 0258002031
- E-mail: chiara.centenaro@cardiologicomonzino.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z objawami i podejrzeniem CAD kierowani są na nienagłą, klinicznie wskazaną, nieinwazyjną koronarografię.
Kryteria wyłączenia:
- Niskie prawdopodobieństwo CAD przed badaniem
- Przebyty zawał mięśnia sercowego
- Poprzednia historia rewaskularyzacji
- Ostry zespół wieńcowy
- Potrzeba pilnej procedury
- Dowody niestabilności klinicznej
- Przeciwwskazanie do stosowania środka kontrastowego lub upośledzona czynność nerek
- Niemożność wstrzymania oddechu
- Ciąża
- Migotanie lub trzepotanie przedsionków
- BMI > 35kg/m2
- Obecność pm lub ICD
- Przeciwwskazania do podawania podjęzykowego azotanów, betablokady i adenozyny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modelu obliczeniowego do przewidywania MBF z pominięciem protokołu obciążenia CT
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Głównym celem CONCERTO jest przewidywanie wartości MBF na podstawie tomografii komputerowej serca bez protokołu obciążeniowego. Cel ten zostanie osiągnięty poprzez udoskonalenie istniejącego modelu obliczeniowego. Aby osiągnąć ten cel, należy najpierw zbadać dostępne informacje na temat wpływu zwężenia na gradient ciśnień w nim i podział przepływu w drzewie wieńcowym. Drugim krokiem będzie analiza ML na rozsądnej liczbie pacjentów ze znaną perfuzją mięśnia sercowego (na podstawie stresu CT) w celu zbudowania odpowiedniej sieci neuronowej, która będzie w stanie przewidzieć pewne ogólne cechy parametrów modelu. Zbudowanie sieci neuronowej na podstawie zmierzonych map przepływu krwi pozwoli nam uwzględnić te informacje w naszej procedurze kalibracji, a także wykorzystać je u przyszłych pacjentów, u których tomografia wysiłkowa nie będzie już konieczna. Na koniec, wykorzystując wyniki, opracowana zostanie kompleksowa, dostosowana do potrzeb pacjenta strategia kalibracji modelu. Umożliwi nam to zastosowanie naszego narzędzia u każdego pacjenta, pod warunkiem wykonania standardowej tomografii komputerowej i pewnego ciśnienia |
Maj 2025
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa oceny ryzyka CAD
Ramy czasowe: Maj 2025
|
Drugim celem jest poprawa oceny ryzyka CAD poprzez integrację informacji z modelu obliczeniowego perfuzji z funkcjami obrazowania i radiomiki
|
Maj 2025
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCM1930
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekły zespół wieńcowy
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja